Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção lúdica guiada por terapeuta e dirigida por objetivos em crianças com paralisia cerebral

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ruya Gul Temel

O efeito da intervenção baseada em brincadeiras guiada por terapeutas e direcionada por objetivos em crianças com paralisia cerebral: um estudo randomizado e controlado

Resumo Objetivo: Este estudo planejou examinar o efeito da Intervenção Brincadeira Guiada pelo Terapeuta Direcionada por Metas (GD-TG-PBI) no desempenho ocupacional, satisfação ocupacional e desempenho funcional em crianças com paralisia cerebral diplégica (DCP).

Materiais e Métodos: Este estudo foi desenhado como um ensaio clínico randomizado. 34 crianças com DCP (14 meninos; 20 meninas) que receberam terapia de rotina foram incluídas no estudo. Todas as crianças foram classificadas de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) e o Sistema de Classificação de Habilidades Manuais (MACS). Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo GD-TG-PBI (número =17; média de idade: 7,70±2,25 anos) e grupo controle (número =17; média de idade: 7,41±2,06 anos). anos). Ambos os grupos receberam terapia de rotina duas vezes por semana durante 45 minutos por sessão durante 8 semanas; enquanto o grupo GD-TG-PBI recebeu GD-TG-PBI adicional à terapia de rotina duas vezes por semana durante 45 minutos por sessão durante 8 semanas. O desempenho ocupacional e a satisfação foram determinados com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM), e o desempenho funcional foi avaliado com o Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI). O COPM e o PEDI foram realizados antes e após a intervenção para ambos os grupos. Calculadas as diferenças entre os valores de COPM e PEDI antes e depois da intervenção, além do tamanho do efeito de cada parâmetro calculado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06000
        • Rüya Gül Temel
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Peru, 6145
        • Rüya Gül Temel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão do estudo foram diagnóstico de DCP espástica, ter idade entre 4 e 12 anos, Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) nível I, II ou III, e Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS) nível I ou II, e capacidade de siga as instruções verbais.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram diagnóstico de retardo mental, tratamento adicional que não fosse o tratamento do neurodesenvolvimento (NDT), intervenção cirúrgica ou injeção de toxina botulínica nos últimos seis meses, diagnóstico de transtorno psiquiátrico acompanhando PC, problemas de visão e/ou audição que afetassem a participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GD-TG-PBI
Intervenção baseada em brincadeiras guiada por terapeutas direcionada por objetivos
O GD-TG-PBI utilizou a brincadeira para melhorar o desempenho em atividades funcionais específicas. O programa foi planejado por uma fisioterapeuta com 25 anos de experiência e uma terapeuta ocupacional com seis anos de experiência lúdica. As sessões foram baseadas em princípios de aprendizagem motora que apoiam a plasticidade cortical. Objetivos específicos individuais foram transformados em atividades lúdicas que aumentam a participação ocupacional no que diz respeito às habilidades, necessidades e potencial de aprendizagem da criança. Uma abordagem de cima para baixo baseada na gamificação direta foi adaptada sem dividi-la em componentes, em vez de uma abordagem de baixo para cima baseada em componentes. Assim, foi criado um programa lúdico estruturado e aplicada uma intervenção individual específica de acordo com os objetivos ocupacionais e avaliações motoras detalhadas. Experiências positivas e ativas facilitaram a adaptação das competências aprendidas à vida quotidiana.
Outros nomes:
  • Intervenção baseada em brincadeiras guiada por terapeutas direcionada por objetivos
Sem intervenção: Grupo de controle
Terapia de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 30 minutos
Foi utilizado para identificar os problemas ocupacionais das crianças e determinar os objetivos da brincadeira. O COPM é uma avaliação semiestruturada relatada pelo paciente para indivíduos com 8 anos ou mais; é usado para definição de metas e planejamento de intervenções (18). Os participantes com mais de 8 anos foram solicitados a responder sozinhos, e os participantes com menos de 8 anos responderam sozinhos e por procuração dos pais para identificar e pontuar problemas de desempenho ocupacional vivenciados em autocuidado, produtividade e lazer. Na comparação dos valores iniciais e finais, uma alteração de pelo menos 2 pontos indica significância clínica (19,20). A validade e confiabilidade turca foram estabelecidas por Torpil et al (20).
30 minutos
Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI)
Prazo: 30 minutos
Foi utilizado para avaliar o desempenho funcional e o nível de incapacidade. O PEDI contém 3 escalas: Escala de Habilidades Funcionais (FSS) que identifica padrões clínicos de habilidades atuais na obtenção de habilidades funcionais; Escala de Assistência ao Cuidador que mede indiretamente a capacidade e avalia o desempenho real, avaliando a extensão da ajuda que um pai fornece no funcionamento diário, e Escala de Modificações que não foi usada no estudo atual. O FSS consiste em autocuidado, mobilidade e função social, incluindo a atividade e participação do ICF. É composto por 197 itens no total divididos em 73 itens de autocuidado, 59 itens de mobilidade e 65 itens de função social. Cada item é pontuado como incapaz (0) ou capaz (1). A escala de assistência do cuidador mede o apoio do cuidador com classificação do tipo Likert (0-5). O PEDI é sensível para evidenciar alterações clínicas que possam orientar o terapeuta na definição do nível funcional de crianças com PC (21-22). A validade e confiabilidade turca foram estabelecidas (22).
30 minutos
Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
Prazo: 15 minutos
O GMFCS foi utilizado para classificar as funções motoras dos participantes. O GMFCS consistia em cinco níveis de 1 a 5, sendo o nível 1 o mais independente e o nível 5 o totalmente dependente. O GMFCS turco é válido e confiável.
15 minutos
Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
Prazo: 15 minutos
O MACS foi utilizado para classificar as funções manuais dos participantes. O MACS consistia em cinco níveis de 1 a 5, sendo o nível 1 o mais independente e o nível 5 o totalmente dependente. O MACS turco é válido e confiável.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ergo.21269652

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever