Intervention basée sur le jeu guidée par un thérapeute et dirigée vers des objectifs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
L'effet de l'intervention basée sur le jeu guidée par un thérapeute chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : une étude contrôlée randomisée
Objectif du résumé : Cette étude prévoyait d'examiner l'effet de l'intervention basée sur le jeu guidée par un thérapeute (GD-TG-PBI) sur la performance professionnelle, la satisfaction professionnelle et la performance fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique (DCP).
Matériels et méthodes : Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé. 34 enfants atteints de DCP (14 garçons ; 20 filles) ayant reçu un traitement de routine ont été inclus dans l'étude. Tous les enfants ont été classés selon le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) et le système de classification des capacités manuelles (MACS). Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe GD-TG-PBI (nombre = 17 ; âge moyen : 7,70 ± 2,25 ans) et le groupe témoin (nombre = 17 ; âge moyen : 7,41 ± 2,06). années). Les deux groupes ont reçu un traitement de routine deux fois par semaine à raison de 45 minutes par séance pendant 8 semaines ; tandis que le groupe GD-TG-PBI a reçu du GD-TG-PBI en plus du traitement de routine deux fois par semaine pendant 45 minutes par séance pendant 8 semaines. La performance et la satisfaction professionnelles ont été déterminées à l'aide de la Mesure canadienne de la performance professionnelle (COPM), et la performance fonctionnelle a été évaluée à l'aide du Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Le COPM et le PEDI ont été réalisés avant et après l'intervention pour les deux groupes. Dİfférences entre les valeurs COPM et PEDI avant et après l'intervention calculées, en plus la taille de l'effet de chaque paramètre calculée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06000
- Rüya Gül Temel
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Turquie, 6145
- Rüya Gül Temel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion de l'étude étaient un diagnostic de DCP spastique, un âge de 4 à 12 ans, un système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS) de niveau I, II ou III et un système de classification des capacités manuelles (MACS) de niveau I ou II, et la capacité de suivre les instructions verbales.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient un diagnostic de retard mental, un traitement supplémentaire autre qu'un traitement neurodéveloppemental (CND), une intervention chirurgicale ou une injection de toxine botulique au cours des six derniers mois, un diagnostic de trouble psychiatrique accompagnant la PC, des problèmes de vision et/ou d'audition affectant la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: GD-TG-PBI
Intervention basée sur le jeu guidée par un thérapeute et dirigée vers un objectif
|
Le GD-TG-PBI a utilisé le jeu pour améliorer les performances dans des activités fonctionnelles ciblées.
Le programme a été planifié par un physiothérapeute possédant 25 ans d'expérience et un ergothérapeute possédant six ans d'expérience dans le jeu.
Les séances étaient basées sur des principes d'apprentissage moteur soutenant la plasticité corticale.
Les objectifs individuels ont été transformés en activités ludiques qui augmentent la participation professionnelle en fonction des capacités, des besoins et du potentiel d'apprentissage de l'enfant.
Une approche descendante basée sur la gamification directe a été adaptée sans la diviser en composants, au lieu d'une approche ascendante basée sur les composants.
Ainsi, un programme de jeu structuré a été créé et une intervention spécifique à l'individu a été appliquée conformément aux objectifs professionnels et aux évaluations motrices détaillées.
Des expériences positives et actives ont facilité l’adaptation des compétences acquises à la vie quotidienne.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Thérapie de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPCO)
Délai: 30 minutes
|
Il a été utilisé pour identifier les problèmes professionnels des enfants et déterminer les objectifs du jeu.
Le COPM est une évaluation semi-structurée, rapportée par le patient, pour les personnes âgées de 8 ans et plus ; il est utilisé pour fixer des objectifs et planifier des interventions (18).
Les participants âgés de plus de 8 ans ont été invités à répondre par eux-mêmes, et les participants âgés de moins de 8 ans ont répondu à la fois par eux-mêmes et par un parent mandaté pour identifier et noter les problèmes de performance professionnelle rencontrés en matière de soins personnels, de productivité et de loisirs.
En comparant les valeurs initiales et finales, un changement d'au moins 2 points indique une signification clinique (19,20).
La validité et la fiabilité turques ont été établies par Torpil et al (20).
|
30 minutes
|
|
Inventaire d’évaluation pédiatrique du handicap (PEDI)
Délai: 30 minutes
|
Il a été utilisé pour évaluer la performance fonctionnelle et le niveau d'incapacité. Le PEDI contient 3 échelles : l'échelle des compétences fonctionnelles (FSS) qui identifie les modèles cliniques des compétences actuelles dans l'acquisition des compétences fonctionnelles ; Échelle d'assistance aux soignants qui mesure indirectement la capacité et évalue les performances réelles en évaluant l'étendue de l'aide qu'un parent fournit dans le fonctionnement quotidien, et l'échelle de modifications qui n'a pas été utilisée dans l'étude actuelle.
Le FSS comprend les soins personnels, la mobilité et la fonction sociale, y compris l'activité et la participation de l'ICF.
Il comprend 197 éléments au total répartis en 73 éléments sur les soins personnels, 59 éléments sur la mobilité et 65 éléments sur la fonction sociale.
Chaque élément est noté comme étant incapable (0) ou capable (1).
L'échelle d'aide aux soignants mesure le soutien des soignants avec une note de type Likert (0-5).
PEDI est sensible pour montrer les changements cliniques qui peuvent guider le thérapeute dans la définition du niveau fonctionnel des enfants atteints de PC (21-22).
La validité et la fiabilité turques ont été établies (22).
|
30 minutes
|
|
Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Délai: 15 minutes
|
Le GMFCS a été utilisé pour classer les fonctions motrices des participants.
Le GMFCS comprenait cinq niveaux allant de 1 à 5, le niveau 1 étant le plus indépendant tandis que le niveau 5 est entièrement dépendant.
Le GMFCS turc est valide et fiable.
|
15 minutes
|
|
Système de classification manuelle des capacités (MACS)
Délai: 15 minutes
|
Le MACS a été utilisé pour classer les fonctions manuelles des participants.
Le MACS comprenait cinq niveaux allant de 1 à 5, le niveau 1 étant le plus indépendant tandis que le niveau 5 est entièrement dépendant.
Le MACS turc est valide et fiable.
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ergo.21269652
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .