進行性肺線維症の診断における経気管支凍結生検の応用
2025年2月7日 更新者：Gang Hou、China-Japan Friendship Hospital
進行性肺線維症の診断における経気管支凍結生検の応用：多施設共同前向き研究
この臨床研究の目的は、進行性肺線維症における経気管支凍結生検（TBLC）の診断有効性、安全性、影響因子について学ぶことです。
この研究が答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。 • TBLC 逆行性可鍛性肺線維症患者の予後、医療経済、および治療戦略の変更を決定する。
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、TBLB または TBLC を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
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コンタクト：
- Mingming Deng
- 電話番号：+86 18801336854
- メール：isdeng1017@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
PPF患者、年齢18歳以上、未分類ILD、HRCT≦3ヶ月、努力肺活量（FVC）≧50％予測値、肺一酸化炭素拡散（DLCO）≧35％予測値、心エコー検査≦12ヶ月、推定肺肺活量最高血圧 ≤ 40 mmHg、BMI ≤ 35 kg/m2。
除外基準:
血小板数が50,000×109/L未満、またはプロトロンビン時間の国際正規化比（INR）が1.5を超える患者は、TBLCの対象にはならない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経気管支凍結生検 (TBLC)
経気管支肺凍結生検 (TBLC) は、びまん性肺実質疾患の診断にますます利用されています。
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経気管支肺凍結生検 (TBLC) は、さまざまなびまん性肺実質疾患における診断的価値が証明されている新しい技術です。
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アクティブコンパレータ：経気管支肺生検 (TBLB)
経気管支肺生検 (TBLB) は、びまん性実質肺疾患の診断のために呼吸器科医によって日常的に使用されている比較的安全な技術です
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経気管支肺生検 (TBLB) は、びまん性実質肺疾患の診断のために呼吸器科医によって日常的に使用されている比較的安全な技術です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経気管支凍結生検（TBLC）の診断性能
時間枠：経気管支凍結生検から1か月後
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進行性肺線維症が疑われる場合の経気管支凍結生検（TBLC）の感度と特異度
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経気管支凍結生検から1か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経気管支凍結生検（TBLC）の安全性
時間枠：経気管支凍結生検後 7 日と 1 か月
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出血、気胸、死亡などの短期間の処置に関連した合併症の発生
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経気管支凍結生検後 7 日と 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月1日
最初の投稿 (実際)
2024年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月7日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。