经支气管冷冻活检在进行性肺纤维化诊断中的应用
2025年2月7日 更新者：Gang Hou、China-Japan Friendship Hospital
经支气管冷冻活检在进行性肺纤维化诊断中的应用：一项多中心前瞻性研究
本临床研究的目的是了解经支气管冷冻活检（TBLC）对进行性肺纤维化的诊断有效性、安全性和影响因素。
它旨在回答的主要问题是： • 确定 TBLC 逆行可塑性肺纤维化患者的预后、健康经济学和治疗策略的变化。
参与者将被随机分为两组，并接受 TBLB 或 TBLC。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- 招聘中
- China-Japan Friendship Hospital
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接触：
- Mingming Deng
- 电话号码：+86 18801336854
- 邮箱：isdeng1017@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
PPF患者，年龄≥18岁，未分类ILD，HRCT≤3个月，用力肺活量（FVC）≥50%预测值，肺一氧化碳扩散（DLCO）≥35%预测值，超声心动图≤12个月，估计肺功能收缩压≤40mmHg，体重指数（BMI）≤35kg/m2。
排除标准：
血小板计数低于 50,000×109/L 或国际标准化凝血酶原时间 (INR) 高于 1.5 的患者不符合 TBLC 资格
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经支气管冷冻活检 (TBLC)
经支气管肺冷冻活检 (TBLC) 已越来越多地用于诊断弥漫性肺实质疾病
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经支气管肺冷冻活检（TBLC）是一种新技术，已证明其对各种弥漫性肺实质疾病的诊断价值
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有源比较器：经支气管肺活检 (TBLB)
经支气管肺活检 (TBLB) 是肺科医生常规用于诊断弥漫性实质肺疾病的一种相对安全的技术
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经支气管肺活检 (TBLB) 是肺科医生常规用于诊断弥漫性实质肺疾病的一种相对安全的技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经支气管冷冻活检（TBLC）的诊断性能
大体时间：经支气管冷冻活检后1个月
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经支气管冷冻活检（TBLC）对疑似进行性肺纤维化的敏感性和特异性
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经支气管冷冻活检后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经支气管冷冻活检（TBLC）的安全性
大体时间：经支气管冷冻活检后 7 天和 1 个月
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短期手术相关并发症的发生，包括出血、气胸、死亡等
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经支气管冷冻活检后 7 天和 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月1日
首次发布 (实际的)
2024年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月7日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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