Application de la cryobiopsie transbronchique au diagnostic de la fibrose pulmonaire progressive
7 février 2025 mis à jour par: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Application de la cryobiopsie transbronchique dans le diagnostic de la fibrose pulmonaire progressive : une étude prospective multicentrique
Le but de cette étude clinique est d'en apprendre davantage sur l'efficacité diagnostique, la sécurité et les facteurs d'influence de la cryobiopsie transbronchique （TBLC） dans la fibrose pulmonaire progressive.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : • Déterminer le pronostic, l'économie de la santé et les changements de stratégie thérapeutique des patients atteints de fibrose pulmonaire malléable rétrograde TBLC.
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes et recevront du TBLB ou du TBLC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
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Contact:
- Mingming Deng
- Numéro de téléphone: +86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de PPF, ≥ 18 ans, ILD non classé, HRCT ≤ 3 mois, capacité vitale forcée (CVF) ≥ 50 % de la valeur prédite, diffusion pulmonaire de monoxyde de carbone (DLCO) ≥ 35 % de la valeur prédite, échocardiographie ≤ 12 mois, valeur pulmonaire estimée tension artérielle systolique ≤ 40 mmHg, indice de masse corporelle (IMC) ≤ 35 kg/m2.
Critère d'exclusion:
Les patients dont le nombre de plaquettes est inférieur à 50 000 × 109/L ou dont le rapport international normalisé du temps de prothrombine (INR) est supérieur à 1,5 ne sont pas éligibles au TBLC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cryobiopsie transbronchique (TBLC)
La cryobiopsie pulmonaire transbronchique (TBLC) est de plus en plus utilisée pour diagnostiquer les maladies pulmonaires parenchymateuses diffuses.
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La cryobiopsie pulmonaire transbronchique (TBLC) est une nouvelle technique qui a prouvé sa valeur diagnostique dans diverses maladies pulmonaires parenchymateuses diffuses
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Comparateur actif: Biopsie pulmonaire transbronchique (TBLB)
La biopsie pulmonaire transbronchique (TBLB) est une technique relativement sûre couramment utilisée par les pneumologues pour le diagnostic de la maladie pulmonaire parenchymateuse diffuse.
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La biopsie pulmonaire transbronchique (TBLB) est une technique relativement sûre couramment utilisée par les pneumologues pour le diagnostic de la maladie pulmonaire parenchymateuse diffuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les performances diagnostiques de la cryobiopsie transbronchique （TBLC）
Délai: 1 mois après la cryobiopsie transbronchique
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la sensibilité et la spécificité de la cryobiopsie transbronchique （TBLC） en cas de suspicion de fibrose pulmonaire progressive
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1 mois après la cryobiopsie transbronchique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la sécurité de la cryobiopsie transbronchique (TBLC)
Délai: 7 jours et 1 mois après la cryobiopsie transbronchique
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La survenue de complications à court terme liées à l'intervention, notamment saignement, pneumothorax, décès, etc.
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7 jours et 1 mois après la cryobiopsie transbronchique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Première publication (Réel)
9 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZRJY2021-BJ08-03-01-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .