Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af transbronchial kryobiopsi til diagnosticering af progressiv lungefibrose

7. februar 2025 opdateret af: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Anvendelse af transbronchial kryobiopsi til diagnosticering af progressiv pulmonal fibrose: en multicenter prospektiv undersøgelse

Målet med denne kliniske undersøgelse er at lære om den diagnostiske effektivitet, sikkerhed og påvirkningsfaktorer af transbronchial kryobiopsi (TBLC) ved progressiv lungefibrose. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: • Bestem prognose, sundhedsøkonomi og terapeutiske strategiændringer for patienter med TBLC retrograd formbar lungefibrose. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper og modtaget TBLB eller TBLC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med PPF, ≥18 år, uklassificeret ILD, HRCT ≤3 måneder, forceret vitalkapacitet (FVC)≥50 % forudsagt værdi, pulmonal carbonmonoxiddiffusion (DLCO)≥35 % forudsagt værdi, ekkokardiografi ≤12 måneder, estimeret pulmonal systolisk blodtryk ≤40 mmHg, Body Mass Index (BMI)≤35 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med trombocyttal under 50.000×109/L eller International Normalized Ratio of Prothrombin Time (INR) over 1,5 er ikke kvalificerede til TBLC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transbronchial kryobiopsi (TBLC)
Transbronchial lungekryobiopsi (TBLC) er i stigende grad blevet brugt til at diagnosticere diffuse parenkymale lungesygdomme
Procedure: Transbronchial kryobiopsi, TBLC
Transbronkial lungekryobiopsi (TBLC) er en ny teknik, der har bevist sin diagnostiske værdi ved forskellige diffuse parenkymale lungesygdomme
Aktiv komparator: Transbronkial lungebiopsi (TBLB)
Transbronchial lungebiopsi (TBLB) er en relativt sikker teknik, der rutinemæssigt anvendes af lungelæger til diagnosticering af diffus parenkymal lungesygdom
Procedure: Transbronchial lungebiopsi, TBLB
Transbronchial lungebiopsi (TBLB) er en relativt sikker teknik, der rutinemæssigt anvendes af lungelæger til diagnosticering af diffus parenkymal lungesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den diagnostiske ydeevne af transbronchial kryobiopsi (TBLC)
Tidsramme: 1 måned efter transbronchial kryobiopsi
sensitiviteten og specificiteten af ​​transbronchial kryobiopsi (TBLC) ved mistanke om progressiv lungefibrose
1 måned efter transbronchial kryobiopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sikkerheden ved transbronchial kryobiopsi (TBLC)
Tidsramme: 7 dage og 1 måned efter transbronchial kryobiopsi
Forekomsten af ​​kortvarige procedure-relaterede komplikationer, herunder blødning, pneumothorax, død osv.
7 dage og 1 måned efter transbronchial kryobiopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZRJY2021-BJ08-03-01-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefibrose

Kliniske forsøg med Transbronchial kryobiopsi, TBLC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner