- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06251687
Anvendelse af transbronchial kryobiopsi til diagnosticering af progressiv lungefibrose
Anvendelse af transbronchial kryobiopsi til diagnosticering af progressiv pulmonal fibrose: en multicenter prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med PPF, ≥18 år, uklassificeret ILD, HRCT ≤3 måneder, forceret vitalkapacitet (FVC)≥50 % forudsagt værdi, pulmonal carbonmonoxiddiffusion (DLCO)≥35 % forudsagt værdi, ekkokardiografi ≤12 måneder, estimeret pulmonal systolisk blodtryk ≤40 mmHg, Body Mass Index (BMI)≤35 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med trombocyttal under 50.000×109/L eller International Normalized Ratio of Prothrombin Time (INR) over 1,5 er ikke kvalificerede til TBLC
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Transbronchial kryobiopsi (TBLC)
Transbronchial lungekryobiopsi (TBLC) er i stigende grad blevet brugt til at diagnosticere diffuse parenkymale lungesygdomme
|
Transbronkial lungekryobiopsi (TBLC) er en ny teknik, der har bevist sin diagnostiske værdi ved forskellige diffuse parenkymale lungesygdomme
|
Aktiv komparator: Transbronkial lungebiopsi (TBLB)
Transbronchial lungebiopsi (TBLB) er en relativt sikker teknik, der rutinemæssigt anvendes af lungelæger til diagnosticering af diffus parenkymal lungesygdom
|
Transbronchial lungebiopsi (TBLB) er en relativt sikker teknik, der rutinemæssigt anvendes af lungelæger til diagnosticering af diffus parenkymal lungesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
den diagnostiske ydeevne af transbronchial kryobiopsi (TBLC)
Tidsramme: 1 måned efter transbronchial kryobiopsi
|
sensitiviteten og specificiteten af transbronchial kryobiopsi (TBLC) ved mistanke om progressiv lungefibrose
|
1 måned efter transbronchial kryobiopsi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sikkerheden ved transbronchial kryobiopsi (TBLC)
Tidsramme: 7 dage og 1 måned efter transbronchial kryobiopsi
|
Forekomsten af kortvarige procedure-relaterede komplikationer, herunder blødning, pneumothorax, død osv.
|
7 dage og 1 måned efter transbronchial kryobiopsi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZRJY2021-BJ08-03-01-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transbronchial kryobiopsi, TBLC
-
ShiYue LiRekrutteringDet diagnostiske udbytte og sikkerhed ved transbronchial kryobiopsi i den pulmonale perifrale noduleDiagnose | KomplikationsrateKina
-
Lithuanian University of Health SciencesAfsluttet
-
China-Japan Friendship HospitalRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | Akut respirationssvigtKina
-
Shanghai Chest HospitalFirst Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityUkendt
-
University of PennsylvaniaAndrew Haas; Anil Vachani; Anthony Lanfranco; Kevin Ma; Jeffrey Thompson; Edmund...AfsluttetFlere lungeknuder | Solitær lungeknudeForenede Stater
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseUkendtSikkerhed | Transbronchial kryobiopsi | Frysetid | Diagnostisk udbytteKina
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekruttering
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseUkendtDiffuse parenkymale lungesygdommeKina
-
Ethicon, Inc.RekrutteringLungeneoplasmerForenede Stater, Hong Kong, Canada