- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06251687
Tillämpning av transbronkial kryobiopsi vid diagnos av progressiv lungfibros
Tillämpning av transbronkial kryobiopsi vid diagnos av progressiv pulmonell fibros: en multicenter prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med PPF, ≥18 år, oklassificerad ILD, HRCT ≤3 månader, forcerad vitalkapacitet (FVC)≥50 % förväntat värde, pulmonell kolmonoxiddiffusion (DLCO)≥35 % förväntat värde, ekokardiografi ≤12 månader, uppskattad lung systoliskt blodtryck ≤40 mmHg, Body mass index (BMI)≤35 kg/m2.
Exklusions kriterier:
Patienter med trombocytantal under 50 000×109/L eller International Normalized ratio of protrombin time (INR) över 1,5 är inte berättigade till TBLC
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Transbronkial kryobiopsi (TBLC)
Transbronkial lungkryobiopsi (TBLC) har använts alltmer för att diagnostisera diffusa parenkymala lungsjukdomar
|
Transbronkial lungkryobiopsi (TBLC) är en ny teknik som har bevisat sitt diagnostiska värde vid olika diffusa parenkymala lungsjukdomar
|
Aktiv komparator: Transbronkial lungbiopsi (TBLB)
Transbronkial lungbiopsi (TBLB) är en relativt säker teknik som rutinmässigt används av lungläkare för diagnos av diffus parenkymal lungsjukdom
|
Transbronkial lungbiopsi (TBLB) är en relativt säker teknik som rutinmässigt används av lungläkare för diagnos av diffus parenkymal lungsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
den diagnostiska prestandan av transbronkial kryobiopsi (TBLC)
Tidsram: 1 månad efter transbronkial kryobiopsi
|
känsligheten och specificiteten för transbronkial kryobiopsi (TBLC) vid misstänkt progressiv lungfibros
|
1 månad efter transbronkial kryobiopsi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
säkerheten för transbronkial kryobiopsi (TBLC)
Tidsram: 7 dagar och 1 månad efter transbronkial kryobiopsi
|
Förekomsten av kortvariga procedurrelaterade komplikationer, inklusive blödning, pneumothorax, död, etc.
|
7 dagar och 1 månad efter transbronkial kryobiopsi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZRJY2021-BJ08-03-01-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungfibros
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
IRB of NTUH Hsin-Chu BranchAvslutadLungcancer | Lungcancer Metastaserande | Mediastinal tumör | Nodule Solitary Pulmonary | Bullös lungsjukdomTaiwan
-
Shenzhen Third People's HospitalAvslutadPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberkulomKina
Kliniska prövningar på Transbronkial kryobiopsi, TBLC
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
European Institute of OncologyRekryteringIcke småcellig lungcancerItalien
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadLungcancerFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytering
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Avslutad
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterBoston Scientific CorporationAvslutadLungcancer | Malign neoplasm av andningsorgan och intratorakalt organkarcinomFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad