Transbronkiaalisen kryobiopsian käyttö progressiivisen keuhkofibroosin diagnosoinnissa
perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Transbronkiaalisen kryobiopsian käyttö progressiivisen keuhkofibroosin diagnosoinnissa: monikeskustutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia transbronkiaalisen kryobiopsian (TBLC) diagnostisesta tehokkuudesta, turvallisuudesta ja vaikuttavista tekijöistä etenevässä keuhkofibroosissa.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: • Selvitä TBLC-retrogradista muokattavaa keuhkofibroosia sairastavien potilaiden ennuste, terveystalous ja hoitostrategian muutokset.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ja he saavat TBLB:n tai TBLC:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingming Deng
- Puhelinnumero: +86 18801336854
- Sähköposti: isdeng1017@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on PPF, ≥18-vuotiaat, luokittelematon ILD, HRCT ≤3 kuukautta, pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ≥50 % ennustettu arvo, keuhkojen hiilimonoksididiffuusio (DLCO) ≥35 % ennustearvo, kaikukardiografia ≤12 kuukautta, arvioitu keuhkoputki systolinen verenpaine ≤40 mmHg, painoindeksi (BMI) ≤35 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 50 000 × 109/l tai kansainvälinen normalisoitu protrombiiniajan suhde (INR) on yli 1,5, eivät ole kelvollisia TBLC:hen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transbronkiaalinen kryobiopsia (TBLC)
Transbronkiaalista keuhkojen kryobiopsiaa (TBLC) on käytetty yhä enemmän diffuusien parenkymaalisten keuhkosairauksien diagnosoinnissa
|
Transbronkiaalinen keuhkojen kryobiopsia (TBLC) on uusi tekniikka, joka on osoittanut diagnostisen arvonsa erilaisissa diffuuseissa parenkymaalisissa keuhkosairauksissa
|
|
Active Comparator: Transbronkiaalinen keuhkobiopsia (TBLB)
Transbronkiaalinen keuhkobiopsia (TBLB) on suhteellisen turvallinen menetelmä, jota keuhkolääkärit käyttävät rutiininomaisesti diffuusin parenkymaalisen keuhkosairauden diagnosointiin.
|
Transbronkiaalinen keuhkobiopsia (TBLB) on suhteellisen turvallinen menetelmä, jota keuhkolääkärit käyttävät rutiininomaisesti diffuusin parenkymaalisen keuhkosairauden diagnosointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
transbronkiaalisen kryobiopsian (TBLC) diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 kuukausi transbronkiaalisen kryobiopsian jälkeen
|
transbronkiaalisen kryobiopsian (TBLC) herkkyys ja spesifisyys epäillyn progressiivisen keuhkofibroosin yhteydessä
|
1 kuukausi transbronkiaalisen kryobiopsian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
transbronkiaalisen kryobiopsian (TBLC) turvallisuus
Aikaikkuna: 7 päivää ja 1 kuukausi transbronkiaalisen kryobiopsian jälkeen
|
Lyhytaikaisten toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden esiintyminen, mukaan lukien verenvuoto, ilmarinta, kuolema jne
|
7 päivää ja 1 kuukausi transbronkiaalisen kryobiopsian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZRJY2021-BJ08-03-01-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .