Applicazione della criobiopsia transbronchiale nella diagnosi della fibrosi polmonare progressiva
7 febbraio 2025 aggiornato da: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Applicazione della criobiopsia transbronchiale nella diagnosi della fibrosi polmonare progressiva: uno studio prospettico multicentrico
L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere l'efficacia diagnostica, la sicurezza e i fattori che influenzano la criobiopsia transbronchiale (TBLC) nella fibrosi polmonare progressiva.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: • Determinare la prognosi, l'economia sanitaria e i cambiamenti della strategia terapeutica dei pazienti con fibrosi polmonare malleabile retrograda TBLC.
I partecipanti verranno divisi casualmente in due gruppi e riceveranno TBLB o TBLC.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contatto:
- Mingming Deng
- Numero di telefono: +86 18801336854
- Email: isdeng1017@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con PPF, ≥ 18 anni di età, ILD non classificato, HRCT ≤ 3 mesi, capacità vitale forzata (FVC) ≥ 50% del valore previsto, diffusione polmonare di monossido di carbonio (DLCO) ≥ 35% del valore previsto, ecocardiografia ≤ 12 mesi, pressione arteriosa sistolica ≤40 mmHg, indice di massa corporea (BMI) ≤35 kg/m2.
Criteri di esclusione:
I pazienti con conta piastrinica inferiore a 50.000×109/l o rapporto internazionale normalizzato del tempo di protrombina (INR) superiore a 1,5 non sono idonei per la TBLC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Criobiopsia transbronchiale (TBLC)
La criobiopsia polmonare transbronchiale (TBLC) è stata sempre più utilizzata per diagnosticare malattie polmonari diffuse del parenchima
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La criobiopsia polmonare transbronchiale (TBLC) è una tecnica innovativa che ha dimostrato il suo valore diagnostico in varie malattie polmonari diffuse del parenchima
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Comparatore attivo: Biopsia polmonare transbronchiale (TBLB)
La biopsia polmonare transbronchiale (TBLB) è una tecnica relativamente sicura utilizzata di routine dagli pneumologi per la diagnosi della malattia polmonare diffusa del parenchima
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La biopsia polmonare transbronchiale (TBLB) è una tecnica relativamente sicura utilizzata di routine dagli pneumologi per la diagnosi della malattia polmonare diffusa del parenchima
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la prestazione diagnostica della criobiopsia transbronchiale (TBLC)
Lasso di tempo: 1 mese dopo la criobiopsia transbronchiale
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la sensibilità e la specificità della criobiopsia transbronchiale (TBLC) nella sospetta fibrosi polmonare progressiva
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1 mese dopo la criobiopsia transbronchiale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la sicurezza della criobiopsia transbronchiale (TBLC)
Lasso di tempo: 7 giorni e 1 mese dopo la criobiopsia transbronchiale
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Il verificarsi di complicazioni legate alla procedura a breve termine, tra cui sanguinamento, pneumotorace, morte, ecc
|
7 giorni e 1 mese dopo la criobiopsia transbronchiale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZRJY2021-BJ08-03-01-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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