吸気筋トレーニングと呼気筋の厚さ
2024年2月10日 更新者：Reyhan Kaygusuz、Istanbul Demiroglu Bilim University
集中治療患者の呼気筋の厚さに対する吸気筋トレーニングの影響をランダム化対照試験で調査する
離乳時の呼気筋力と腹壁の厚さに対する IMT の具体的な効果はまだ不明です。
この重大な研究ギャップに対処するために、我々の研究の主な目的は、呼吸器系 ICU 患者の呼気筋力と腹筋の厚さに対する抜管後の IMT の効果を評価することでした。
一方、比較群として健常対照者における超音波検査測定の基準値を設定しました。
私たちの知る限り、これは抜管後の呼気筋の厚さに対する IMT の超音波検査の効果を調べた最初の研究です。
私たちの研究は、この文脈における関連文献に貢献し、その独自の価値を持つ先駆者として将来の研究を導くことができると信じています。
調査の概要
詳細な説明
離乳時の呼気筋力と腹壁の厚さに対する IMT の具体的な効果はまだ不明です。
この重大な研究ギャップに対処するために、我々の研究の主な目的は、呼吸器系 ICU 患者の呼気筋力と腹筋の厚さに対する抜管後の IMT の効果を評価することでした。
一方、比較群として健常対照者における超音波検査測定の基準値を設定しました。
私たちの知る限り、これは抜管後の呼気筋の厚さに対する IMT の超音波検査の効果を調べた最初の研究です。
私たちの研究は、この文脈における関連文献に貢献し、その独自の価値を持つ先駆者として将来の研究を導くことができると信じています。
この単盲検ランダム化対照研究では、20 人の患者が IMT と従来の理学療法 (CP) の 2 つのグループに分けられました。
腹筋の厚さの標準データを確立するために、10 人の健康な対照が研究に含まれました。
抜管後 5 日間、CP グループは CP を受け、IMT グループは CP+IMT を受けました。
外腹斜筋(EOA)、内腹斜筋(IOA)、腹横筋(TRA)および腹直筋(RA)の厚さを評価し、最大吸気圧(MIP)および最大呼気圧力(MEP)を記録した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Şişli
-
Istanbul、Şişli、七面鳥
- Istanbul Demiroglu University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
患者グループの包含基準:
- 2日以上人工呼吸器のサポートが必要な場合
- アラートおよびライカー鎮静興奮スコア >4
- 血行動態が安定している（HR<140拍/分、血圧が安定している）
- ドブタミンと最小限の昇圧剤の使用
- 36.5～38.5度の発熱
- BMI <40 m2/cm、
- FiO2が0.5以下、
- 心筋虚血がないこと。
除外基準:
患者グループの除外基準:
- 非協力的
- 横隔神経損傷
- 横隔膜の動きを妨げる胸壁の外傷および/または変形
- 呼吸器疾患を伴う進行性神経筋疾患
- 1時間に1回以上の吸引が必要なほどの分泌量があります。
- 鎮静剤を継続的に使用している患者
- 高用量のコルチゾールの使用
- 集中治療室で人工呼吸器を使用する前に家庭用人工呼吸器を使用する
健康なグループの包含基準の場合:
- 対照群と介入群では、年齢、性格、特性、
- 慢性的なシステムであり、継続的な治療が行われていない、
- BMIが40kg/m2ではない、
- 18～80歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
実験: 従来の理学療法 集中治療室に入院し、48 時間以上人工呼吸器を使用し、抜管された患者。
このグループでは、従来の理学療法に加えて、最大吸気口内圧値の 30% から開始して閾値負荷吸気筋トレーニング装置を使用して、5 日間、2 セッション、1 日あたり 4 セット、6 回の吸気筋トレーニングを実施します。各セットで 8 回の呼吸と、セット間に 2 分間の休憩。
|
1日1回の呼吸と胸腔拡張運動、気管支衛生技術、および段階的な動員を含む従来の理学療法。
1日1回の呼吸と胸腔拡張運動、気管支衛生技術、および段階的な動員を含む従来の理学療法。
このグループでは、従来の理学療法に加えて、最大吸気口内圧値の 30% から開始して閾値負荷吸気筋トレーニング装置を使用して、5 日間、2 セッション、1 日あたり 4 セット、6 回の吸気筋トレーニングを実施します。各セットで 8 回の呼吸と、セット間に 2 分間の休憩。
|
|
実験的：従来の
このグループでは従来の理学療法のみを適用します。
呼吸と胸腔拡張運動、気管支衛生技術、および段階的な動員を含む従来の理学療法。
従来の理学療法は、抜管期間後5日間、1日1回適用されます。
|
1日1回の呼吸と胸腔拡張運動、気管支衛生技術、および段階的な動員を含む従来の理学療法。
1日1回の呼吸と胸腔拡張運動、気管支衛生技術、および段階的な動員を含む従来の理学療法。
|
|
介入なし：健全なコントロール
このグループには介入はありません。
ベースライン測定は実験グループと比較するためのものです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹部の筋肉の厚さ
時間枠：ベースラインからの変化 5日目の最大吸気および呼気圧]
|
外腹斜筋、内腹斜筋、腹横筋、腹直筋の超音波検査
|
ベースラインからの変化 5日目の最大吸気および呼気圧]
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大吸気圧および最大呼気圧
時間枠：ベースラインからの変化 5日目の最大吸気および呼気圧]
|
最大吸気圧および呼気時に気道を閉じる弁に対して最大呼吸時に測定された口腔内圧。
最大吸気圧は、残留容積レベルで閉じた肺胞を開くために生成される最高の圧力です。
私たちの研究では、呼吸筋力の測定は、ポータブルな電子口圧測定装置を使用して実行されます。
この検査では、申請者に最大限の呼気を与え、最後に気道をバルブで閉じ、最大限の吸気を行って1〜3秒間継続するように求めます。
最大呼気圧の測定では、最大吸気後、閉じた気道に対して 1 ～ 3 秒間最大呼気を行うように求められます。
3 つの測定値のうち最良のものが選択されます。
最もよく測定された 2 つの値の間に 10% を超える差または 10 cmH2O を超える差があってはなりません
|
ベースラインからの変化 5日目の最大吸気および呼気圧]
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：barış yılmaz, MD、Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月1日
最初の投稿 (実際)
2024年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月10日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。