Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Inspiratorisches Muskeltraining und exspiratorische Muskeldicke

10. Februar 2024 aktualisiert von: Reyhan Kaygusuz, Istanbul Demiroglu Bilim University

UNTERSUCHUNG DER AUSWIRKUNGEN DES TRAININGS DER INSPIRATORISCHEN MUSKEL AUF DIE DICKE DER EXSPIRATORISCHEN MUSKEL WÄHREND DER INTENSIVPFLEGE EINES RANDOMISIERTEN KONTROLLIERTEN VERSUCHS

Die spezifische Wirkung von IMT auf die Kraft der Ausatmungsmuskulatur und die Dicke der Bauchdecke während der Entwöhnung bleibt unklar. Um diese erhebliche Forschungslücke zu schließen, bestand das Hauptziel unserer Studie darin, die Wirkung von IMT nach Extubation auf die Kraft der exspiratorischen Muskulatur und die Dicke der Bauchmuskulatur bei respiratorischen Intensivpatienten zu bewerten. Andererseits haben wir Referenzwerte für Ultraschallmessungen an gesunden Kontrollpersonen als Vergleichsarm festgelegt. Nach unserem besten Wissen ist dies die erste Studie, die die Ultraschalleffekte der IMT auf die Dicke der Exspirationsmuskulatur nach der Extubation untersucht. Wir glauben, dass unsere Studie in diesem Zusammenhang einen Beitrag zur einschlägigen Literatur leisten und mit ihrem einzigartigen Wert als Pionier zukünftige Forschungen leiten kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die spezifische Wirkung von IMT auf die Kraft der Ausatmungsmuskulatur und die Dicke der Bauchdecke während der Entwöhnung bleibt unklar. Um diese erhebliche Forschungslücke zu schließen, bestand das Hauptziel unserer Studie darin, die Wirkung von IMT nach Extubation auf die Kraft der exspiratorischen Muskulatur und die Dicke der Bauchmuskulatur bei respiratorischen Intensivpatienten zu bewerten. Andererseits haben wir Referenzwerte für Ultraschallmessungen an gesunden Kontrollpersonen als Vergleichsarm festgelegt. Nach unserem besten Wissen ist dies die erste Studie, die die Ultraschalleffekte der IMT auf die Dicke der Exspirationsmuskulatur nach der Extubation untersucht. Wir glauben, dass unsere Studie in diesem Zusammenhang einen Beitrag zur einschlägigen Literatur leisten und mit ihrem einzigartigen Wert als Pionier zukünftige Forschungen leiten kann. In dieser einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie wurden 20 Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: IMT und konventionelle Physiotherapie (CP). Um normative Daten für die Dicke der Bauchmuskulatur zu ermitteln, wurden zehn gesunde Kontrollpersonen in die Studie einbezogen. Die CP-Gruppe erhielt CP und die IMT-Gruppe erhielt CP+IMT für fünf Tage nach der Extubation. Die Stärken der äußeren schrägen Bauchmuskulatur (EOA), der inneren schrägen Sbdominalmuskulatur (IOA), des Transversus abdominus (TRA) und des Rectus abdominis (RA) wurden ausgewertet. Der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP) wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Truthahn
        • Istanbul Demiroglu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Patientengruppen-Einschlusskriterien:

    • Sie benötigen länger als 2 Tage mechanische Beatmungsunterstützung,
    • Alarm- und Riker-Sedierung-Agitation-Score >4
    • Hämodynamisch stabil sein (HF < 140 Schläge/min, Blutdruck stabil)
    • Dobutamin und minimaler Einsatz von Vasopressoren
    • Fieber von 36,5-38,5
    • Body-Mass-Index <40 m2/cm,
    • FiO2 von 0,5 oder weniger,
    • Keine Myokardischämie.

Ausschlusskriterien:

  • Für Patientengruppen-Ausschlusskriterien:

    • Keine Kooperation
    • Schädigung des Nervus phrenicus
    • Brustwandtrauma und/oder Deformation zur Verhinderung einer Zwerchfellbewegung
    • Progressive neuromuskuläre Erkrankung mit Beteiligung der Atemwege
    • Es ist so viel Sekret vorhanden, dass mehr als eine Aspiration pro Stunde erforderlich ist.
    • Patienten, die ständig Beruhigungsmittel einnehmen
    • Verwendung von hochdosiertem Cortisol
    • Verwendung eines Heimbeatmungsgeräts vor der mechanischen Beatmung auf der Intensivstation

Für die Aufnahmekriterien einer gesunden Gruppe:

  • Mit der Kontroll- und Interventionsgruppe, Alter, Merkmalen und Merkmalen,
  • Chronisches System und keine fortlaufende Behandlung,
  • Body-Mass-Index nicht 40 kg/m2,
  • 18-80 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Experimentell: Konventionelle Physiotherapie auf der Intensivstation, die länger als 48 Stunden mechanisch beatmet wurden und extubiert wurden. In dieser Gruppe wird zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie ein inspiratorisches Muskeltraining mit dem schwellenbelasteten Inspirationsmuskeltrainingsgerät durchgeführt, beginnend bei 30 % des maximalen inspiratorischen Munddruckwerts, über 5 Tage, in 2 Sitzungen, 4 Sätze pro Tag, 6- 8 Atemzüge pro Satz und 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen.
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie + IMT
Konventionelle Physiotherapie mit Atem- und Thoraxdehnungsübungen, Bronchialhygienetechniken und schrittweiser Mobilisierung einmal täglich. Konventionelle Physiotherapie mit Atem- und Thoraxdehnungsübungen, Bronchialhygienetechniken und schrittweiser Mobilisierung einmal täglich. In dieser Gruppe wird zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie ein inspiratorisches Muskeltraining mit dem schwellenbelasteten Inspirationsmuskeltrainingsgerät durchgeführt, beginnend bei 30 % des maximalen inspiratorischen Munddruckwerts, über 5 Tage, in 2 Sitzungen, 4 Sätze pro Tag, 6- 8 Atemzüge pro Satz und 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen.
Experimental: Konventionell
In dieser Gruppe wird ausschließlich konventionelle Physiotherapie angewendet. Konventionelle Physiotherapie mit Atem- und Thoraxdehnungsübungen, Techniken der Bronchialhygiene und schrittweiser Mobilisierung. Konventionelle Physiotherapie wird für 5 Tage nach der Extubationsphase einmal täglich angewendet.
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie mit Atem- und Thoraxdehnungsübungen, Bronchialhygienetechniken und schrittweiser Mobilisierung einmal täglich. Konventionelle Physiotherapie mit Atem- und Thoraxdehnungsübungen, Bronchialhygienetechniken und schrittweiser Mobilisierung einmal täglich.
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollen
In dieser Gruppe erfolgt keine Intervention. Basismessungen dienen dem Vergleich mit Versuchsgruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der Bauchmuskulatur
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert Maximaler inspiratorischer und exspiratorischer Druck am 5. Tag]
Eksternaler Obliquus, Interner Obliquus, Transversus abdominus und Rectus abdominus Ultraschallmessungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert Maximaler inspiratorischer und exspiratorischer Druck am 5. Tag]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler inspiratorischer und exspiratorischer Druck
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert Maximaler inspiratorischer und exspiratorischer Druck am 5. Tag]
Intraorale Drücke, gemessen bei maximaler Atmung gegen ein Ventil, das den Atemweg während des maximalen Inspirationsdrucks und der Exspiration verschließt. Der maximale Inspirationsdruck ist der höchste Druck, der erzeugt wird, um geschlossene Alveolen auf dem Niveau des Restvolumens zu öffnen. In unserer Studie wird die Kraft der Atemmuskulatur mithilfe eines tragbaren, elektronischen Munddruckmessgeräts gemessen. Für den Test wird der angewendeten Person eine maximale Ausatmung gegeben, am Ende wird der Atemweg mit einem Ventil verschlossen und die Person wird aufgefordert, die maximale Einatmung durchzuführen und diese 1–3 Sekunden lang fortzusetzen. Bei der Messung des maximalen Exspirationsdrucks wird die Person nach maximaler Inspiration gebeten, 1–3 Sekunden lang eine maximale Exspiration gegen den geschlossenen Atemweg durchzuführen. Aus den drei Messungen wird die beste ausgewählt. Der Unterschied zwischen den beiden am besten gemessenen Werten sollte nicht mehr als 10 % oder mehr als 10 cmH2O betragen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert Maximaler inspiratorischer und exspiratorischer Druck am 5. Tag]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Ermittler

  • Studienstuhl: barış yılmaz, MD, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMT on abdominal muscle

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur konventionelle Physiotherapie + IMT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren