Inspiratoire spiertraining en expiratoire spierdikte
10 februari 2024 bijgewerkt door: Reyhan Kaygusuz, Istanbul Demiroglu Bilim University
ONDERZOEKEN VAN DE IMPACT VAN INSPIRATORISCHE SPIERTRAINING OP DE EXPIRATOIRE SPIERDIKTE TIJDENS INTENSIVE CARE-PATIËNT EEN GErandomiseerde, gecontroleerde studie
het specifieke effect van IMT op de uitademingsspierkracht en de dikte van de buikwand tijdens het spenen blijft onduidelijk.
Om deze significante onderzoekskloof aan te pakken, was het primaire doel van onze studie het evalueren van het effect van IMT na extubatie op de kracht van de expiratoire spieren en de dikte van de buikspieren bij respiratoire IC-patiënten.
Aan de andere kant hebben we als vergelijkende arm referentiewaarden vastgesteld voor echografische metingen bij gezonde controlepersonen.
Voor zover ons bekend is dit de eerste studie waarin de echografische effecten van IMT op de dikte van de uitademingsspieren na extubatie worden onderzocht.
Wij zijn van mening dat onze studie kan bijdragen aan gerelateerde literatuur in deze context en toekomstig onderzoek kan begeleiden als pionier met zijn unieke waarde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
het specifieke effect van IMT op de uitademingsspierkracht en de dikte van de buikwand tijdens het spenen blijft onduidelijk.
Om deze significante onderzoekskloof aan te pakken, was het primaire doel van onze studie het evalueren van het effect van IMT na extubatie op de kracht van de expiratoire spieren en de dikte van de buikspieren bij respiratoire IC-patiënten.
Aan de andere kant hebben we als vergelijkende arm referentiewaarden vastgesteld voor echografische metingen bij gezonde controlepersonen.
Voor zover ons bekend is dit de eerste studie waarin de echografische effecten van IMT op de dikte van de uitademingsspieren na extubatie worden onderzocht.
Wij zijn van mening dat onze studie kan bijdragen aan gerelateerde literatuur in deze context en toekomstig onderzoek kan begeleiden als pionier met zijn unieke waarde.
In dit enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek werden 20 patiënten verdeeld in twee groepen: IMT en conventionele fysiotherapie (CP).
Om normatieve gegevens voor de buikspierdikte vast te stellen, werden tien gezonde controles in het onderzoek opgenomen.
De CP-groep ontving CP en de IMT-groep ontving CP+IMT gedurende vijf dagen na extubatie.
De diktes van de externe schuine buikspieren (EOA), interne schuine sbdominale (IOA), transversus abdominus (TRA) en rectus abdominis (RA) spieren werden geëvalueerd. De maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) werden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Kalkoen
- Istanbul Demiroglu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor inclusiecriteria voor patiëntengroepen:
- Langer dan 2 dagen mechanische beademingsondersteuning nodig hebben,
- Alarm- en Riker-sedatie-agitatiescore >4
- Hemodynamisch stabiel zijn (HR<140 slagen/min, BP stabiel)
- Dobutamine en minimaal vasopressorgebruik
- Koorts van 36,5-38,5
- Body Mass Index <40 m2/cm,
- FiO2 van 0,5 of minder,
- Afwezigheid van myocardiale ischemie.
Uitsluitingscriteria:
Voor uitsluitingscriteria voor patiëntengroepen:
- Niet meewerkend
- Schade aan de middenrifzenuw
- Trauma en/of misvorming van de borstwand om beweging van het middenrif te voorkomen
- Progressieve neuromusculaire ziekte met betrokkenheid van de luchtwegen
- Er is voldoende afscheiding om meer dan één aspiratie per uur te vereisen.
- Patiënten die continu kalmerende medicijnen gebruiken
- Gebruik van hoge doses cortisol
- Gebruik van een mechanische ventilator thuis vóór mechanische beademing op de intensive care
Voor gezonde groepsinclusiecriteria:
- Met de controle- en interventiegroep, leeftijd, kenmerken en kenmerken,
- Chronisch systeem en geen lopende behandeling,
- Body mass index niet 40 kg/m2,
- 18-80 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Experimenteel: conventionele fysiotherapie op de intensive care en die langer dan 48 uur mechanische beademing hebben gehad en die zijn geëxtubeerd.
In deze groep wordt naast de conventionele fysiotherapie de inspiratoire spiertraining uitgevoerd met het drempelbelaste inspiratoire spiertrainingsapparaat, beginnend bij 30% van de maximale inspiratoire monddrukwaarde, gedurende 5 dagen, in 2 sessies, 4 sets per dag, 6- 8 ademhalingen in elke set en 2 minuten rust tussen de sets.
|
Conventionele fysiotherapie met ademhalings- en thoracale expansieoefeningen, bronchiale hygiënetechnieken en geleidelijke mobilisatie in 1 keer per dag.
Conventionele fysiotherapie met ademhalings- en thoracale expansieoefeningen, bronchiale hygiënetechnieken en geleidelijke mobilisatie in 1 keer per dag.
In deze groep wordt naast de conventionele fysiotherapie de inspiratoire spiertraining uitgevoerd met het drempelbelaste inspiratoire spiertrainingsapparaat, beginnend bij 30% van de maximale inspiratoire monddrukwaarde, gedurende 5 dagen, in 2 sessies, 4 sets per dag, 6- 8 ademhalingen in elke set en 2 minuten rust tussen de sets.
|
|
Experimenteel: Conventioneel
In deze groep wordt alleen conventionele fysiotherapie toegepast.
Conventionele fysiotherapie met ademhalings- en thoracale expansieoefeningen, bronchiale hygiënetechnieken en geleidelijke mobilisatie.
Conventionele fysiotherapie wordt gedurende 5 dagen na de extubatieperiode 1 keer per dag toegepast.
|
Conventionele fysiotherapie met ademhalings- en thoracale expansieoefeningen, bronchiale hygiënetechnieken en geleidelijke mobilisatie in 1 keer per dag.
Conventionele fysiotherapie met ademhalings- en thoracale expansieoefeningen, bronchiale hygiënetechnieken en geleidelijke mobilisatie in 1 keer per dag.
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde controles
Er is geen interventie in deze groep.
Basislijnmetingen zijn bedoeld om te vergelijken met experimentele groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van de buikspieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Maximale inspiratoire en expiratoire druk op de 5e dag]
|
Exterieur schuin, intern schuin, transversaal abdominus en rectus abdominus Ultrasonografische metingen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Maximale inspiratoire en expiratoire druk op de 5e dag]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspiratoire en expiratoire druk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Maximale inspiratoire en expiratoire druk op de 5e dag]
|
Intra-orale druk gemeten bij maximale ademhaling tegen een klep die de luchtweg afsluit tijdens maximale inspiratiedruk en uitademing.
De maximale inspiratiedruk is de hoogste druk die wordt gecreëerd om gesloten longblaasjes op het restvolumeniveau te openen.
In ons onderzoek zal de ademhalingsspierkracht worden gemeten met behulp van een draagbare, elektronische monddrukmeter met apparaat.
Voor de test krijgt de toegepaste persoon maximale uitademing en aan het einde hiervan wordt de luchtweg afgesloten met een klep en wordt de persoon gevraagd maximale inspiratie te halen en dit gedurende 1-3 seconden voort te zetten.
Bij de maximale uitademingsdrukmeting wordt de persoon na maximale inspiratie gevraagd een maximale uitademing van 1-3 seconden tegen de gesloten luchtweg uit te voeren.
Van de drie metingen wordt de beste geselecteerd.
Er mag niet meer dan 10% of meer dan 10 cmH2O verschil zijn tussen de twee best gemeten waarden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde Maximale inspiratoire en expiratoire druk op de 5e dag]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: barış yılmaz, MD, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMT on abdominal muscle
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .