- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06251791
Тренировка мышц вдоха и толщина мышц выдоха
10 февраля 2024 г. обновлено: Reyhan Kaygusuz, Istanbul Demiroglu Bilim University
ИЗУЧЕНИЕ ВЛИЯНИЯ ТРЕНИРОВКИ МЫШЦ ВДОХА НА ТОЛЩИНУ МЫШЦ ВЫДОХА ВО ВРЕМЯ РЕаниТИВНОЙ ТЕРАПИИ ПАЦИЕНТА: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
специфическое влияние ИМТ на силу мышц выдоха и толщину брюшной стенки во время отлучения от груди остается неясным.
Чтобы устранить этот существенный пробел в исследованиях, основной целью нашего исследования было оценить влияние ИМТ после экстубации на силу мышц выдоха и толщину мышц живота у пациентов отделения интенсивной терапии с респираторными заболеваниями.
С другой стороны, мы установили референтные значения для ультразвуковых измерений у здоровых субъектов контрольной группы в качестве сравнительной группы.
Насколько нам известно, это первое исследование, изучающее ультразвуковое влияние ТИМ на толщину мышц выдоха после экстубации.
Мы считаем, что наше исследование может внести вклад в соответствующую литературу в этом контексте и направить будущие исследования в качестве пионера благодаря своей уникальной ценности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
специфическое влияние ИМТ на силу мышц выдоха и толщину брюшной стенки во время отлучения от груди остается неясным.
Чтобы устранить этот существенный пробел в исследованиях, основной целью нашего исследования было оценить влияние ИМТ после экстубации на силу мышц выдоха и толщину мышц живота у пациентов отделения интенсивной терапии с респираторными заболеваниями.
С другой стороны, мы установили референтные значения для ультразвуковых измерений у здоровых субъектов контрольной группы в качестве сравнительной группы.
Насколько нам известно, это первое исследование, изучающее ультразвуковое влияние ТИМ на толщину мышц выдоха после экстубации.
Мы считаем, что наше исследование может внести вклад в соответствующую литературу в этом контексте и направить будущие исследования в качестве пионера благодаря своей уникальной ценности.
В этом простом слепом рандомизированном контролируемом исследовании 20 пациентов были разделены на две группы: ИМТ и традиционная физиотерапия (КП).
Чтобы установить нормативные данные по толщине мышц живота, в исследование были включены десять здоровых людей из контрольной группы.
Группа CP получала CP, а группа IMT получала CP+IMT в течение пяти дней после экстубации.
Оценивали толщину наружной косой мышцы живота (EOA), внутренней косой мышцы живота (IOA), поперечной мышцы живота (TRA) и прямой мышцы живота (RA). Регистрировали максимальное давление на вдохе (MIP) и максимальное давление на выдохе (MEP).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Турция
- Istanbul Demiroglu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в группу пациентов:
- Нужна поддержка искусственной вентиляции легких на срок более 2 дней,
- Оценка возбуждения по шкале Алерт и Райкер > 4
- Быть гемодинамически стабильным (ЧСС <140 уд/мин, стабильное АД)
- Добутамин и минимальное использование вазопрессоров
- Лихорадка 36,5-38,5.
- Индекс массы тела <40 м2/см,
- FiO2 0,5 или менее,
- Отсутствие ишемии миокарда.
Критерий исключения:
Критерии исключения группы пациентов:
- Несотрудничество
- Поражение диафрагмального нерва
- Травма и/или деформация грудной клетки, препятствующая движению диафрагмы
- Прогрессирующее нервно-мышечное заболевание с поражением дыхательных путей.
- Секреции достаточно, чтобы требовать более одной аспирации каждый час.
- Пациенты, постоянно принимающие седативные препараты
- Использование высоких доз кортизола
- Использование домашнего аппарата искусственной вентиляции легких перед искусственной вентиляцией легких в отделении интенсивной терапии
Для критериев включения в здоровую группу:
- С контрольной группой и группой вмешательства, возрастом, характеристиками и характеристиками,
- Хроническая система и отсутствие постоянного лечения,
- Индекс массы тела не 40 кг/м2,
- 18-80 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальное исследование: традиционная физиотерапия. В отделении интенсивной терапии, у которых была искусственная вентиляция легких более 48 часов и которые были экстубированы.
В этой группе в дополнение к традиционной физиотерапии тренировка мышц вдоха будет осуществляться с помощью устройства для тренировки мышц вдоха с пороговой нагрузкой, начиная с 30% от максимального значения давления на вдохе через рот, в течение 5 дней, по 2 сеанса, 4 подхода в день, 6- 8 вдохов в каждом подходе и 2 минуты отдыха между подходами.
|
Традиционная физиотерапия, состоящая из дыхательных и грудных упражнений, методик бронхиальной гигиены и постепенной мобилизации 1 раз в день.
Традиционная физиотерапия, состоящая из дыхательных и грудных упражнений, методик бронхиальной гигиены и постепенной мобилизации 1 раз в день.
В этой группе в дополнение к традиционной физиотерапии тренировка мышц вдоха будет осуществляться с помощью устройства для тренировки мышц вдоха с пороговой нагрузкой, начиная с 30% от максимального значения давления на вдохе через рот, в течение 5 дней, по 2 сеанса, 4 подхода в день, 6- 8 вдохов в каждом подходе и 2 минуты отдыха между подходами.
|
|
Экспериментальный: Общепринятый
В этой группе будет применяться только традиционная физиотерапия.
Традиционная физиотерапия, включающая дыхательные упражнения и упражнения по расширению грудной клетки, методы бронхиальной гигиены и постепенную мобилизацию.
Традиционную физиотерапию применяют в течение 5 дней после экстубационного периода 1 раз в день.
|
Традиционная физиотерапия, состоящая из дыхательных и грудных упражнений, методик бронхиальной гигиены и постепенной мобилизации 1 раз в день.
Традиционная физиотерапия, состоящая из дыхательных и грудных упражнений, методик бронхиальной гигиены и постепенной мобилизации 1 раз в день.
|
|
Без вмешательства: Здоровый контроль
В этой группе нет никакого вмешательства.
Исходные измерения необходимо сравнить с экспериментальными группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина брюшных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Максимальное давление на вдохе и выдохе на 5-й день]
|
Внешняя косая, внутренняя косая, поперечная и прямая мышцы живота. Ультрасонографические измерения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Максимальное давление на вдохе и выдохе на 5-й день]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное давление вдоха и выдоха
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Максимальное давление на вдохе и выдохе на 5-й день]
|
Внутриротовое давление измеряется при максимальном дыхании относительно клапана, который перекрывает дыхательные пути во время максимального давления вдоха и выдоха.
Максимальное давление вдоха — это самое высокое давление, создаваемое для открытия закрытых альвеол на уровне остаточного объема.
В нашем исследовании сила дыхательных мышц будет измеряться с помощью портативного электронного устройства для измерения давления во рту.
Для проведения теста приложенному человеку дают максимальный выдох, в конце которого дыхательные пути перекрывают клапаном и просят сделать максимальный вдох и продолжать его в течение 1-3 секунд.
При измерении давления максимального выдоха после максимального вдоха человека просят сделать максимальный выдох в течение 1–3 секунд при закрытых дыхательных путях.
Из трех измерений выбирается лучшее.
Разница между двумя лучшими измеренными значениями не должна превышать 10 % или более 10 см H2O.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Максимальное давление на вдохе и выдохе на 5-й день]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: barış yılmaz, MD, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMT on abdominal muscle
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .