Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspiratorisk muskelträning och expiratorisk muskeltjocklek

10 februari 2024 uppdaterad av: Reyhan Kaygusuz, Istanbul Demiroglu Bilim University

UTFORSKA PÅVERKAN AV INSPIRATORISK MUSKELTRÄNING PÅ EXPIRATORISK MUSKELTJOCKEL UNDER INTENSIVVÅRD PATIENT EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖK

den specifika effekten av IMT på expiratorisk muskelstyrka och bukväggstjocklek under avvänjning är fortfarande oklar. För att ta itu med detta betydande forskningsgap var det primära målet med vår studie att utvärdera effekten av IMT efter extubation på expiratorisk muskelstyrka och bukmuskeltjocklek hos respiratoriska ICU-patienter. Å andra sidan fastställde vi referensvärden för ultraljudsmätningar hos friska kontrollpersoner som en jämförande arm. Så vitt vi vet är detta den första studien som undersöker de ultraljudseffekter som IMT har på den expiratoriska muskeltjockleken efter extubation. Vi tror att vår studie kan bidra till relaterad litteratur i detta sammanhang och vägleda framtida forskning som en pionjär med dess unika värde.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

den specifika effekten av IMT på expiratorisk muskelstyrka och bukväggstjocklek under avvänjning är fortfarande oklar. För att ta itu med detta betydande forskningsgap var det primära målet med vår studie att utvärdera effekten av IMT efter extubation på expiratorisk muskelstyrka och bukmuskeltjocklek hos respiratoriska ICU-patienter. Å andra sidan fastställde vi referensvärden för ultraljudsmätningar hos friska kontrollpersoner som en jämförande arm. Så vitt vi vet är detta den första studien som undersöker de ultraljudseffekter som IMT har på den expiratoriska muskeltjockleken efter extubation. Vi tror att vår studie kan bidra till relaterad litteratur i detta sammanhang och vägleda framtida forskning som en pionjär med dess unika värde. I denna enkelblinda randomiserade kontrollerade studie delades 20 patienter in i två grupper: IMT och konventionell sjukgymnastik (CP). För att fastställa normativa data för magmuskeltjocklek inkluderades tio friska kontroller i studien. CP-gruppen fick CP och IMT-gruppen fick CP+IMT i fem dagar efter extubering. Tjockleken på den externa sneda buken (EOA), den inre sneda sbdominalen (IOA), den transversus abdominus (TRA) och de rectus abdominis (RA) musklerna utvärderades. Det maximala inandningstrycket (MIP) och det maximala utandningstrycket (MEP) registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Kalkon
        • Istanbul Demiroglu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för patientgrupper:

    • Behöver mekaniskt ventilationsstöd längre än 2 dagar,
    • Alert och Riker Sedation Agitation Poäng >4
    • Att vara hemodynamiskt stabil (HR<140 slag/min, BP stabil)
    • Dobutamin och minimal användning av vasopressorer
    • Feber på 36,5-38,5
    • Body Mass Index <40 m2/cm,
    • FiO2 på 0,5 eller mindre,
    • Frånvaro av myokardischemi.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier för patienter:

    • Icke samarbete
    • Frenisk nervskada
    • Bröstväggstrauma och/eller missbildning för att förhindra diafragmatisk rörelse
    • Progressiv neuromuskulär sjukdom med andningspåverkan
    • Det finns tillräckligt med sekret för att kräva mer än en aspiration varje timme.
    • Patienter som använder lugnande läkemedel kontinuerligt
    • Användning av högdos kortisol
    • Användning av mekanisk hemventilator före mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelning

För inkluderingskriterier för hälsosam grupp:

  • Med kontroll- och interventionsgruppen, ålder, egenskaper och egenskaper,
  • Kroniskt system och ingen pågående behandling,
  • Body mass index inte 40 kg/m2,
  • 18-80 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Experimentell: Konventionell sjukgymnastik På intensivvårdsavdelningen och som haft mekanisk ventilation i mer än 48 timmar och som extuberades. I denna grupp kommer tillägg till konventionell fysioterapi att utföras inspiratorisk muskelträning med den tröskelbelastade inspiratoriska muskelträningsenheten, med start vid 30 % av det maximala värdet för inspiratorisk muntryck, under 5 dagar, i 2 sessioner, 4 set per dag, 6- 8 andetag i varje set och 2 minuters vila mellan seten.
Övrig: konventionell sjukgymnastik+ IMT
Konventionell sjukgymnastik för att innehålla andnings- och bröstexpansionsövningar, bronkialhygientekniker och gradvis mobilisering 1 gång om dagen. Konventionell sjukgymnastik för att innehålla andnings- och bröstexpansionsövningar, bronkialhygientekniker och gradvis mobilisering 1 gång om dagen. I denna grupp kommer tillägg till konventionell fysioterapi att utföras inspiratorisk muskelträning med den tröskelbelastade inspiratoriska muskelträningsenheten, med start vid 30 % av det maximala värdet för inspiratorisk muntryck, under 5 dagar, i 2 sessioner, 4 set per dag, 6- 8 andetag i varje set och 2 minuters vila mellan seten.
Experimentell: Konventionell
I denna grupp kommer endast att tillämpa konventionell sjukgymnastik. Konventionell sjukgymnastik för att innehålla andnings- och bröstexpansionsövningar, bronkialhygientekniker och gradvis mobilisering. Konventionell sjukgymnastik gäller i 5 dagar efter extubationsperioden 1 gång om dagen.
Övrig: konventionell sjukgymnastik
Konventionell sjukgymnastik för att innehålla andnings- och bröstexpansionsövningar, bronkialhygientekniker och gradvis mobilisering 1 gång om dagen. Konventionell sjukgymnastik för att innehålla andnings- och bröstexpansionsövningar, bronkialhygientekniker och gradvis mobilisering 1 gång om dagen.
Inget ingripande: Friska kontroller
Det finns ingen intervention i denna grupp. Baslinjemätningar ska jämföras med experimentella grupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magmuskeltjocklek
Tidsram: Förändring från baslinjen Maximalt inandnings- och utandningstryck vid 5:e dagen]
Eksternal Oblique, Internal Oblique, Transversal Abdominus och rectus abdominus Ultraljudsmätningar
Förändring från baslinjen Maximalt inandnings- och utandningstryck vid 5:e dagen]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt inandnings- och utandningstryck
Tidsram: Förändring från baslinjen Maximalt inandnings- och utandningstryck vid 5:e dagen]
Intraorala tryck mätt vid maximal andning mot en ventil som stänger luftvägen under maximalt inandningstryck och utandning. Maximalt inandningstryck är det högsta trycket som skapas för att öppna slutna alveoler vid restvolymnivån. I vår studie kommer andningsmuskelstyrkan att utföras med hjälp av en bärbar, elektronisk muntrycksmätning med apparat. För testet ges den ansökte maximal expiration och i slutet av detta stängs luftvägen med en ventil och personen uppmanas att göra maximal inspiration och fortsätta i 1-3 sekunder. I den maximala utandningstrycksmätningen, efter maximal inspiration, uppmanas personen att göra en maximal utandning i 1-3 sekunder mot den stängda luftvägen. Det bästa av de tre måtten väljs. Det bör inte vara mer än 10 % eller mer än 10 cmH2O skillnad mellan de två bäst uppmätta
Förändring från baslinjen Maximalt inandnings- och utandningstryck vid 5:e dagen]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Utredare

  • Studiestol: barış yılmaz, MD, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Första postat (Faktisk)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMT on abdominal muscle

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelsvaghet

Kliniska prövningar på konventionell sjukgymnastik+ IMT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera