Entrenamiento de los músculos inspiratorios y espesor de los músculos espiratorios
10 de febrero de 2024 actualizado por: Reyhan Kaygusuz, Istanbul Demiroglu Bilim University
EXPLORACIÓN DEL IMPACTO DEL ENTRENAMIENTO MUSCULAR INSPIRATORIO EN EL ESPESOR MUSCULAR ESPIRATORIO DURANTE UN PACIENTE DE CUIDADOS INTENSIVOS UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO
El efecto específico del GIM sobre la fuerza de los músculos espiratorios y el grosor de la pared abdominal durante el destete aún no está claro.
Para abordar esta importante brecha de investigación, el objetivo principal de nuestro estudio fue evaluar el efecto del IMT después de la extubación sobre la fuerza de los músculos espiratorios y el grosor de los músculos abdominales en pacientes respiratorios de la UCI.
Por otro lado, establecimos valores de referencia para mediciones ecográficas en sujetos control sanos como brazo comparativo.
Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que examina los efectos ultrasonográficos del IMT sobre el grosor del músculo espiratorio después de la extubación.
Creemos que nuestro estudio puede contribuir a la literatura relacionada en este contexto y guiar investigaciones futuras como pionero con su valor único.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto específico del GIM sobre la fuerza de los músculos espiratorios y el grosor de la pared abdominal durante el destete aún no está claro.
Para abordar esta importante brecha de investigación, el objetivo principal de nuestro estudio fue evaluar el efecto del IMT después de la extubación sobre la fuerza de los músculos espiratorios y el grosor de los músculos abdominales en pacientes respiratorios de la UCI.
Por otro lado, establecimos valores de referencia para mediciones ecográficas en sujetos control sanos como brazo comparativo.
Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que examina los efectos ultrasonográficos del IMT sobre el grosor del músculo espiratorio después de la extubación.
Creemos que nuestro estudio puede contribuir a la literatura relacionada en este contexto y guiar investigaciones futuras como pionero con su valor único.
En este estudio controlado, aleatorio, simple ciego, 20 pacientes se dividieron en dos grupos: IMT y fisioterapia convencional (CP).
Para establecer datos normativos para el grosor de los músculos abdominales, se incluyeron en el estudio diez controles sanos.
El grupo CP recibió CP y el grupo IMT recibió CP+IMT durante cinco días después de la extubación.
Se evaluaron los espesores de los músculos oblicuo externo abdominal (EOA), oblicuo interno sbdominal (IOA), transverso abdominal (TRA) y recto abdominal (RA). Se registraron la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Pavo
- Istanbul Demiroglu University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para los criterios de inclusión del grupo de pacientes:
- Necesitar soporte de ventilación mecánica por más de 2 días,
- Alerta y Riker Sedación Agitación Puntuación >4
- Estar hemodinámicamente estable (FC <140 latidos/min, PA estable)
- Dobutamina y uso mínimo de vasopresores.
- Fiebre de 36,5-38,5
- Índice de masa corporal <40 m2/cm,
- FiO2 de 0,5 o menos,
- Ausencia de isquemia miocárdica.
Criterio de exclusión:
Para criterios de exclusión del grupo de pacientes:
- No cooperación
- Daño al nervio frénico
- Traumatismo y/o deformidad de la pared torácica para impedir el movimiento diafragmático
- Enfermedad neuromuscular progresiva con afectación respiratoria.
- Hay suficiente secreción como para requerir más de una aspiración cada hora.
- Pacientes que utilizan fármacos sedantes de forma continua.
- Uso de cortisol en dosis altas
- Uso de un ventilador mecánico domiciliario antes de la ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos
Para los criterios de inclusión de grupos saludables:
- Con el grupo de control e intervención, edad, características y características,
- Sistema crónico y sin tratamiento continuo,
- Índice de masa corporal no 40 kg/m2,
- 18-80 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Experimental: Fisioterapia Convencional En unidad de cuidados intensivos y que tuvieron ventilación mecánica por más de 48 horas y que fueron extubados.
En este grupo además de la fisioterapia convencional, el entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará con el dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios con carga de umbral, comenzando con el 30% del valor máximo de presión inspiratoria en la boca, durante 5 días, en 2 sesiones, 4 series por día, 6- 8 respiraciones en cada serie y 2 minutos de descanso entre series.
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Fisioterapia Convencional para contener ejercicios respiratorios y de expansión torácica, técnicas de higiene bronquial y movilización gradual en 1 vez al día.
Fisioterapia Convencional para contener ejercicios respiratorios y de expansión torácica, técnicas de higiene bronquial y movilización gradual en 1 vez al día.
En este grupo además de la fisioterapia convencional, el entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizará con el dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios con carga de umbral, comenzando con el 30% del valor máximo de presión inspiratoria en la boca, durante 5 días, en 2 sesiones, 4 series por día, 6- 8 respiraciones en cada serie y 2 minutos de descanso entre series.
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Experimental: Convencional
En este grupo se aplicará únicamente la fisioterapia convencional.
Fisioterapia convencional para contener la respiración y ejercicios de expansión torácica, técnicas de higiene bronquial y movilización gradual.
La fisioterapia convencional se aplica durante 5 días después del período de extubación 1 vez al día.
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Fisioterapia Convencional para contener ejercicios respiratorios y de expansión torácica, técnicas de higiene bronquial y movilización gradual en 1 vez al día.
Fisioterapia Convencional para contener ejercicios respiratorios y de expansión torácica, técnicas de higiene bronquial y movilización gradual en 1 vez al día.
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Sin intervención: Controles saludables
No hay intervención en este grupo.
Las mediciones de referencia deben compararse con los grupos experimentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Presión inspiratoria y espiratoria máxima al quinto día]
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Mediciones ecográficas del oblicuo externo, oblicuo interno, transversal del abdomen y del recto abdominal
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Cambio desde el valor inicial Presión inspiratoria y espiratoria máxima al quinto día]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión máxima inspiratoria y espiratoria.
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Presión inspiratoria y espiratoria máxima al quinto día]
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Presiones intraorales medidas en la respiración máxima contra una válvula que cierra las vías respiratorias durante la presión máxima de inspiración y espiración.
La presión inspiratoria máxima es la presión más alta creada para abrir los alvéolos cerrados al nivel del volumen residual.
En nuestro estudio, la fuerza de los músculos respiratorios se realizará utilizando un dispositivo electrónico portátil que mide la presión bucal.
Para la prueba, a la persona aplicada se le da una espiración máxima y al final de esta, se cierra la vía aérea con una válvula y se le pide a la persona que haga la inspiración máxima y la continúe durante 1-3 segundos.
En la medición de la presión de espiración máxima, después de la inspiración máxima, se le pide a la persona que realice una espiración máxima durante 1 a 3 segundos contra las vías respiratorias cerradas.
Se selecciona la mejor de las tres mediciones.
No debe haber más del 10% o más de 10 cmH2O de diferencia entre los dos mejores resultados medidos.
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Cambio desde el valor inicial Presión inspiratoria y espiratoria máxima al quinto día]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: barış yılmaz, MD, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMT on abdominal muscle
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .