- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06251791
Treinamento Muscular Inspiratório e Espessura Muscular Expiratória
10 de fevereiro de 2024 atualizado por: Reyhan Kaygusuz, Istanbul Demiroglu Bilim University
EXPLORANDO O IMPACTO DO TREINAMENTO MUSCULAR INSPIRATÓRIO NA ESPESSURA MUSCULAR EXPIRATÓRIA DURANTE PACIENTE DE TERAPIA INTENSIVA UM ENSAIO RANDOMIZADO CONTROLADO
o efeito específico do TMI na força muscular expiratória e na espessura da parede abdominal durante o desmame permanece obscuro.
Para abordar essa lacuna significativa de pesquisa, o objetivo principal do nosso estudo foi avaliar o efeito do TMI após a extubação na força muscular expiratória e na espessura da musculatura abdominal em pacientes de UTI respiratória.
Por outro lado, estabelecemos valores de referência para medidas ultrassonográficas em controles saudáveis como braço comparativo.
Até onde sabemos, este é o primeiro estudo a examinar os efeitos ultrassonográficos do TMI na espessura do músculo expiratório após a extubação.
Acreditamos que nosso estudo possa contribuir para a literatura relacionada neste contexto e orientar futuras pesquisas como pioneiras com seu valor único.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o efeito específico do TMI na força muscular expiratória e na espessura da parede abdominal durante o desmame permanece obscuro.
Para abordar essa lacuna significativa de pesquisa, o objetivo principal do nosso estudo foi avaliar o efeito do TMI após a extubação na força muscular expiratória e na espessura da musculatura abdominal em pacientes de UTI respiratória.
Por outro lado, estabelecemos valores de referência para medidas ultrassonográficas em controles saudáveis como braço comparativo.
Até onde sabemos, este é o primeiro estudo a examinar os efeitos ultrassonográficos do TMI na espessura do músculo expiratório após a extubação.
Acreditamos que nosso estudo possa contribuir para a literatura relacionada neste contexto e orientar futuras pesquisas como pioneiras com seu valor único.
Neste estudo cego, randomizado e controlado, 20 pacientes foram divididos em dois grupos: TMI e fisioterapia convencional (FC).
Para estabelecer dados normativos para espessura muscular abdominal, dez controles saudáveis foram incluídos no estudo.
O grupo CP recebeu CP e o grupo TMI recebeu CP+IMT por cinco dias após a extubação.
Foram avaliadas as espessuras dos músculos oblíquo externo abdominal (AEO), oblíquo interno sbdominal (IOA), transverso abdominal (TRA) e reto abdominal (RA). A pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx) foram registradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Peru
- Istanbul Demiroglu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para critérios de inclusão de grupo de pacientes:
- Necessitando de suporte ventilatório mecânico por mais de 2 dias,
- Pontuação de alerta e sedação de agitação de Riker> 4
- Estar hemodinamicamente estável (FC<140 batimentos/min, PA estável)
- Dobutamina e uso mínimo de vasopressores
- Febre de 36,5-38,5
- Índice de Massa Corporal <40 m2/cm,
- FiO2 de 0,5 ou menos,
- Ausência de isquemia miocárdica.
Critério de exclusão:
Para critérios de exclusão de grupo de pacientes:
- Não cooperação
- Danos ao nervo frênico
- Trauma e/ou deformidade da parede torácica para impedir o movimento diafragmático
- Doença neuromuscular progressiva com envolvimento respiratório
- Há secreção suficiente para exigir mais de uma aspiração a cada hora.
- Pacientes em uso contínuo de medicamentos sedativos
- Uso de altas doses de cortisol
- Uso de ventilador mecânico domiciliar antes da ventilação mecânica em unidade de terapia intensiva
Para critérios de inclusão em grupos saudáveis:
- Com o grupo controle e intervenção, idade, características e características,
- Sistema crônico e sem tratamento contínuo,
- Índice de massa corporal não 40 kg/m2,
- 18-80 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Experimental: Fisioterapia Convencional Na unidade de terapia intensiva e que tiveram ventilação mecânica por mais de 48 horas e que foram extubados.
Neste grupo, além da fisioterapia convencional, o treinamento muscular inspiratório será realizado com o dispositivo de treinamento muscular inspiratório com carga limiar, iniciando em 30% do valor máximo da pressão inspiratória na boca, durante 5 dias, em 2 sessões, 4 séries por dia, 6- 8 respirações em cada série e 2 minutos de descanso entre as séries.
|
Fisioterapia Convencional contendo exercícios respiratórios e de expansão torácica, técnicas de higiene brônquica e mobilização gradual em 1 vez ao dia.
Fisioterapia Convencional contendo exercícios respiratórios e de expansão torácica, técnicas de higiene brônquica e mobilização gradual em 1 vez ao dia.
Neste grupo, além da fisioterapia convencional, o treinamento muscular inspiratório será realizado com o dispositivo de treinamento muscular inspiratório com carga limiar, iniciando em 30% do valor máximo da pressão inspiratória na boca, durante 5 dias, em 2 sessões, 4 séries por dia, 6- 8 respirações em cada série e 2 minutos de descanso entre as séries.
|
|
Experimental: Convencional
Neste grupo será aplicada apenas fisioterapia convencional.
Fisioterapia convencional com exercícios respiratórios e de expansão torácica, técnicas de higiene brônquica e mobilização gradual.
A fisioterapia convencional é aplicada por 5 dias após o período de extubação, 1 vez ao dia.
|
Fisioterapia Convencional contendo exercícios respiratórios e de expansão torácica, técnicas de higiene brônquica e mobilização gradual em 1 vez ao dia.
Fisioterapia Convencional contendo exercícios respiratórios e de expansão torácica, técnicas de higiene brônquica e mobilização gradual em 1 vez ao dia.
|
|
Sem intervenção: Controles saudáveis
Não há intervenção neste grupo.
As medições da linha de base devem ser comparadas com grupos experimentais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura Muscular Abdominal
Prazo: Alteração da linha de base Pressão inspiratória e expiratória máxima no 5º dia]
|
Oblíquo externo, oblíquo interno, transverso abdominal e reto abdominal Medições ultrassonográficas
|
Alteração da linha de base Pressão inspiratória e expiratória máxima no 5º dia]
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão inspiratória e expiratória máxima
Prazo: Alteração da linha de base Pressão inspiratória e expiratória máxima no 5º dia]
|
Pressões intraorais medidas na respiração máxima contra uma válvula que fecha as vias aéreas durante a pressão inspiratória e expiração máximas.
A pressão inspiratória máxima é a pressão mais alta criada para abrir alvéolos fechados no nível de volume residual.
Em nosso estudo, a força muscular respiratória será realizada por meio de um aparelho eletrônico portátil de medição da pressão bucal com aparelho.
Para o teste, o aplicado recebe uma expiração máxima e ao final desta, a via aérea é fechada com uma válvula e a pessoa é solicitada a fazer inspiração máxima e continuá-la por 1-3 segundos.
Na medição da pressão expiratória máxima, após a inspiração máxima, a pessoa é solicitada a fazer uma expiração máxima por 1-3 segundos contra a via aérea fechada.
A melhor das três medidas é selecionada.
Não deve haver mais de 10% ou mais de 10 cmH2O de diferença entre os dois melhores valores medidos.
|
Alteração da linha de base Pressão inspiratória e expiratória máxima no 5º dia]
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: barış yılmaz, MD, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMT on abdominal muscle
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .