- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06251791
Sisäänhengityslihasten harjoittelu ja uloshengityslihasten paksuus
lauantai 10. helmikuuta 2024 päivittänyt: Reyhan Kaygusuz, Istanbul Demiroglu Bilim University
TUTKIMUS SISÄLÖYDETTÄVÄN LIHASHARJOITTELUN VAIKUTUKSEEN EXPRATORIALHAN PAKSUUHEEN TEHOHOIDON POTILAAN AIKANA satunnaistettuna, hallitulla kokeella
IMT:n erityinen vaikutus uloshengityslihasten voimakkuuteen ja vatsan seinämän paksuuteen vieroituksen aikana on edelleen epäselvä.
Tämän merkittävän tutkimusvajeen korjaamiseksi tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena oli arvioida IMT:n vaikutusta uloshengityslihasten voimakkuuteen ja vatsalihasten paksuuteen hengityksen tehohoitopotilailla.
Toisaalta määritimme vertailuna vertailuarvot terveiden kontrollihenkilöiden ultraäänimittauksille.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan IMT:n ultraäänivaikutuksia uloshengityslihaksen paksuuteen ekstuboinnin jälkeen.
Uskomme, että tutkimuksemme voi edistää aiheeseen liittyvää kirjallisuutta tässä yhteydessä ja ohjata tulevaa tutkimusta edelläkävijänä ainutlaatuisella arvollaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IMT:n erityinen vaikutus uloshengityslihasten voimakkuuteen ja vatsan seinämän paksuuteen vieroituksen aikana on edelleen epäselvä.
Tämän merkittävän tutkimusvajeen korjaamiseksi tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena oli arvioida IMT:n vaikutusta uloshengityslihasten voimakkuuteen ja vatsalihasten paksuuteen hengityksen tehohoitopotilailla.
Toisaalta määritimme vertailuna vertailuarvot terveiden kontrollihenkilöiden ultraäänimittauksille.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan IMT:n ultraäänivaikutuksia uloshengityslihaksen paksuuteen ekstuboinnin jälkeen.
Uskomme, että tutkimuksemme voi edistää aiheeseen liittyvää kirjallisuutta tässä yhteydessä ja ohjata tulevaa tutkimusta edelläkävijänä ainutlaatuisella arvollaan.
Tässä yksisokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 20 potilasta jaettiin kahteen ryhmään: IMT ja perinteinen fysioterapia (CP).
Vatsan lihaksen paksuuden normatiivisten tietojen saamiseksi tutkimukseen otettiin mukaan kymmenen tervettä kontrollia.
CP-ryhmä sai CP:tä ja IMT-ryhmä sai CP+IMT:tä viiden päivän ajan ekstuboinnin jälkeen.
Ulkoisen vinon vatsalihaksen (EOA), sisäpuolisen vinon vatsalihaksen (IOA), poikittaisen vatsalihaksen (TRA) ja suora vatsalihaksen (RA) paksuudet arvioitiin. Suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimi uloshengityspaine (MEP) kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turkki
- Istanbul Demiroglu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasryhmän osallistumiskriteerit:
- Tarvitset koneellista ilmanvaihtotukea yli 2 päivää,
- Alert and Riker Sedaation Agitation Score >4
- Hemodynaamisesti vakaa (HR < 140 lyöntiä/min, verenpaine vakaa)
- Dobutamiini ja minimaalinen vasopressorin käyttö
- Kuume 36,5-38,5
- painoindeksi <40 m2/cm,
- FiO2 0,5 tai vähemmän,
- Sydänlihasiskemian puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilasryhmän poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyöstä kieltäytyminen
- Freninen hermovaurio
- Rintakehän trauma ja/tai epämuodostuma pallean liikkeen estämiseksi
- Progressiivinen neuromuskulaarinen sairaus, johon liittyy hengityselimiä
- Eritystä on tarpeeksi, jotta se vaatii useamman kuin yhden aspiraation joka tunti.
- Potilaat, jotka käyttävät jatkuvasti rauhoittavia lääkkeitä
- Suuriannoksinen kortisolin käyttö
- Kodin mekaanisen hengityslaitteen käyttö ennen koneellista ilmanvaihtoa tehoosastolla
Terveen ryhmän osallistumiskriteerit:
- Kontrolli- ja interventioryhmä, ikä, ominaisuudet ja ominaisuudet,
- Krooninen järjestelmä ilman jatkuvaa hoitoa,
- painoindeksi ei 40 kg/m2,
- 18-80 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia Tehohoidon osastolla, joilla oli koneellinen ventilaatio yli 48 tuntia ja jotka ekstuboitiin.
Tässä ryhmässä tavanomaisen fysioterapian lisäksi sisäänhengityslihasten harjoittelua suoritetaan kynnyskuormitetulla sisäänhengityslihasten harjoituslaitteella, alkaen 30 %:sta suunnitellusta maksimipaineesta, 5 päivän ajan, 2 kertaa, 4 sarjaa päivässä, 6- 8 hengitystä jokaisessa sarjassa ja 2 minuutin lepo sarjojen välillä.
|
Perinteinen fysioterapia, joka sisältää hengitys- ja rintakehän laajennusharjoituksia, keuhkoputkien hygieniatekniikoita ja asteittaista mobilisaatiota 1 kerran päivässä.
Perinteinen fysioterapia, joka sisältää hengitys- ja rintakehän laajennusharjoituksia, keuhkoputkien hygieniatekniikoita ja asteittaista mobilisaatiota 1 kerran päivässä.
Tässä ryhmässä tavanomaisen fysioterapian lisäksi sisäänhengityslihasten harjoittelua suoritetaan kynnyskuormitetulla sisäänhengityslihasten harjoituslaitteella, alkaen 30 %:sta suunnitellusta maksimipaineesta, 5 päivän ajan, 2 kertaa, 4 sarjaa päivässä, 6- 8 hengitystä jokaisessa sarjassa ja 2 minuutin lepo sarjojen välillä.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen
Tässä ryhmässä sovelletaan vain tavanomaista fysioterapiaa.
Perinteinen fysioterapia, joka sisältää hengitys- ja rintakehän laajennusharjoituksia, keuhkoputkien hygieniatekniikoita ja asteittaista mobilisaatiota.
Perinteistä fysioterapiaa sovelletaan 5 päivän ajan ekstubaatiojakson jälkeen 1 kerran päivässä.
|
Perinteinen fysioterapia, joka sisältää hengitys- ja rintakehän laajennusharjoituksia, keuhkoputkien hygieniatekniikoita ja asteittaista mobilisaatiota 1 kerran päivässä.
Perinteinen fysioterapia, joka sisältää hengitys- ja rintakehän laajennusharjoituksia, keuhkoputkien hygieniatekniikoita ja asteittaista mobilisaatiota 1 kerran päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: Terveet kontrollit
Tässä ryhmässä ei ole interventiota.
Perusmittauksia verrataan koeryhmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Maksimi sisään- ja uloshengityspaine 5. päivänä]
|
Ulkoinen vino, sisäinen vino, poikittaissuuntainen vatsa ja vatsasuora Ultraäänimittaukset
|
Muutos lähtötasosta Maksimi sisään- ja uloshengityspaine 5. päivänä]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen sisään- ja uloshengityspaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Maksimi sisään- ja uloshengityspaine 5. päivänä]
|
Suunsisäiset paineet mitattuna maksimaalisella hengityksellä venttiiliä vasten, joka sulkee hengitystiet maksimaalisen sisäänhengityspaineen ja uloshengityksen aikana.
Suurin sisäänhengityspaine on korkein paine, joka syntyy suljettujen alveolien avaamiseen jäännöstilavuustasolla.
Tutkimuksessamme hengityslihasten voimaa mitataan kannettavalla, elektronisella suupainemittauksella laitteella.
Testiä varten hakijalle annetaan maksimihengitys ja sen lopussa hengitystiet suljetaan venttiilillä ja pyydetään tekemään maksimihengitys ja jatkamaan sitä 1-3 sekuntia.
Maksimaalisen uloshengityspaineen mittauksessa henkilöä pyydetään maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen tekemään maksimiuloshengitys 1-3 sekunnin ajan suljettuja hengitysteitä vasten.
Paras kolmesta mittauksesta valitaan.
Kahden parhaiten mitatun välillä ei saa olla yli 10 % tai yli 10 cmH2O-eroa
|
Muutos lähtötasosta Maksimi sisään- ja uloshengityspaine 5. päivänä]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: barış yılmaz, MD, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMT on abdominal muscle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .