Inspiratorisk muskeltrening og ekspiratorisk muskeltykkelse
10. februar 2024 oppdatert av: Reyhan Kaygusuz, Istanbul Demiroglu Bilim University
UTforsking av virkningen AV INSPIRATORISK MUSKELTRENING PÅ EXPIRATORISK MUSKELTYKKELSE UNDER INTENSIVBEHANDLING PASIENT EN RANDOMISERT KONTROLLERT FORSØK
den spesifikke effekten av IMT på ekspiratorisk muskelstyrke og bukveggtykkelse under avvenning er fortsatt uklar.
For å adressere dette betydelige forskningsgapet, var hovedmålet med vår studie å evaluere effekten av IMT etter ekstubering på ekspiratorisk muskelstyrke og magemuskeltykkelse hos respiratoriske ICU-pasienter.
På den annen side etablerte vi referanseverdier for ultrasonografiske målinger hos friske kontrollpersoner som en komparativ arm.
Så vidt vi vet, er dette den første studien som undersøker de ultrasonografiske effektene av IMT på den ekspiratoriske muskeltykkelsen etter ekstubering.
Vi tror at vår studie kan bidra til relatert litteratur i denne sammenhengen og veilede fremtidig forskning som en pioner med sin unike verdi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
den spesifikke effekten av IMT på ekspiratorisk muskelstyrke og bukveggtykkelse under avvenning er fortsatt uklar.
For å adressere dette betydelige forskningsgapet, var hovedmålet med vår studie å evaluere effekten av IMT etter ekstubering på ekspiratorisk muskelstyrke og magemuskeltykkelse hos respiratoriske ICU-pasienter.
På den annen side etablerte vi referanseverdier for ultrasonografiske målinger hos friske kontrollpersoner som en komparativ arm.
Så vidt vi vet, er dette den første studien som undersøker de ultrasonografiske effektene av IMT på den ekspiratoriske muskeltykkelsen etter ekstubering.
Vi tror at vår studie kan bidra til relatert litteratur i denne sammenhengen og veilede fremtidig forskning som en pioner med sin unike verdi.
I denne enkeltblinde randomiserte kontrollerte studien ble 20 pasienter delt inn i to grupper: IMT og konvensjonell fysioterapi (CP).
For å etablere normative data for magemuskeltykkelse ble ti friske kontroller inkludert i studien.
CP-gruppen fikk CP og IMT-gruppen fikk CP+IMT i fem dager etter ekstubering.
Tykkelsen av den ytre skrå abdominale (EOA), den indre skrå sbdominalen (IOA), den transversus abdominus (TRA) og de rectus abdominis (RA) muskler ble evaluert. Det maksimale inspirasjonstrykket (MIP) og det maksimale ekspirasjonstrykket (MEP) ble registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Tyrkia
- Istanbul Demiroglu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for pasientgrupper:
- Trenger mekanisk ventilasjonsstøtte i mer enn 2 dager,
- Alert and Riker Sedation Agitation Score >4
- Å være hemodynamisk stabil (HR<140 slag/min, BP stabil)
- Dobutamin og minimal vasopressorbruk
- Feber på 36,5-38,5
- Kroppsmasseindeks <40 m2/cm,
- FiO2 på 0,5 eller mindre,
- Fravær av myokardiskemi.
Ekskluderingskriterier:
For pasienter gruppeekskluderingskriterier:
- Ikke-samarbeid
- Frenisk nerveskade
- Brystveggstraumer og/eller deformitet for å forhindre diafragmatisk bevegelse
- Progressiv nevromuskulær sykdom med luftveispåvirkning
- Det er nok sekret til å kreve mer enn én aspirasjon hver time.
- Pasienter som bruker beroligende medisiner kontinuerlig
- Høydose kortisolbruk
- Bruk av mekanisk hjemmeventilator før mekanisk ventilasjon på intensivavdeling
For inkluderingskriterier for sunne grupper:
- Med kontroll- og intervensjonsgruppen, alder, egenskaper og egenskaper,
- Kronisk system og ingen pågående behandling,
- Kroppsmasseindeks ikke 40 kg/m2,
- 18-80 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi På intensivavdelingen og som hadde mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer og som ble ekstubert.
I denne gruppen vil tillegg til konvensjonell fysioterapi utføres inspiratorisk muskeltrening med det terskelbelastede inspiratoriske muskeltreningsapparatet, med start på 30 % av maksimal inspiratorisk munntrykkverdi, i løpet av 5 dager, i 2 økter, 4 sett per dag, 6- 8 pust i hvert sett og 2 minutters hvile mellom settene.
|
Konvensjonell fysioterapi inneholder puste- og brystekspansjonsøvelser, bronkialhygieneteknikker og gradvis mobilisering 1 gang om dagen.
Konvensjonell fysioterapi inneholder puste- og brystekspansjonsøvelser, bronkialhygieneteknikker og gradvis mobilisering 1 gang om dagen.
I denne gruppen vil tillegg til konvensjonell fysioterapi utføres inspiratorisk muskeltrening med det terskelbelastede inspiratoriske muskeltreningsapparatet, med start på 30 % av maksimal inspiratorisk munntrykkverdi, i løpet av 5 dager, i 2 økter, 4 sett per dag, 6- 8 pust i hvert sett og 2 minutters hvile mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell
I denne gruppen vil kun gjelde konvensjonell fysioterapi.
Konvensjonell fysioterapi for å inneholde puste- og brystekspansjonsøvelser, bronkialhygieneteknikker og gradvis mobilisering.
Konvensjonell fysioterapi gjelder i 5 dager etter ekstubasjonsperiode 1 gang om dagen.
|
Konvensjonell fysioterapi inneholder puste- og brystekspansjonsøvelser, bronkialhygieneteknikker og gradvis mobilisering 1 gang om dagen.
Konvensjonell fysioterapi inneholder puste- og brystekspansjonsøvelser, bronkialhygieneteknikker og gradvis mobilisering 1 gang om dagen.
|
|
Ingen inngripen: Sunne kontroller
Det er ingen intervensjon i denne gruppen.
Baseline målinger skal sammenlignes med eksperimentelle grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magemuskeltykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk på 5. dag]
|
Eksternal Oblique, Internal Oblique, Transverses Abdominus og rectus abdominus Ultrasonografiske målinger
|
Endring fra baseline Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk på 5. dag]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk
Tidsramme: Endring fra baseline Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk på 5. dag]
|
Intraorale trykk målt ved maksimal respirasjon mot en ventil som lukker luftveien under maksimalt inspirasjonstrykk og ekspirasjon.
Maksimalt inspirasjonstrykk er det høyeste trykket som skapes for å åpne lukkede alveoler ved restvolumnivået.
I vår studie vil respiratorisk muskelstyrke bli utført ved hjelp av en bærbar, elektronisk munntrykkmåling med enhet.
For testen gis den påsøkte maksimal ekspirasjon og på slutten av denne lukkes luftveien med en ventil og personen blir bedt om å gjøre maksimal inspirasjon og fortsette i 1-3 sekunder.
Ved maksimal ekspirasjonstrykkmåling, etter maksimal inspirasjon, blir personen bedt om å gjøre en maksimal ekspirasjon i 1-3 sekunder mot den lukkede luftveien.
Den beste av de tre målingene er valgt.
Det skal ikke være mer enn 10 % eller mer enn 10 cmH2O forskjell mellom de to best målte
|
Endring fra baseline Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk på 5. dag]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: barış yılmaz, MD, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMT on abdominal muscle
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .