Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink inspiračních svalů a tloušťka exspiračních svalů

10. února 2024 aktualizováno: Reyhan Kaygusuz, Istanbul Demiroglu Bilim University

ZKOUMÁNÍ DOPADU TRÉNINKU INSPIRÁČNÍCH SVALŮ NA TLOUŠŤKU EXPIRAČNÍCH SVALŮ BĚHEM PACIENTA INTENZIVNÍ PÉČE, NÁHODNĚ ŘÍZENÁ ZKOUŠKA

konkrétní účinek IMT na sílu výdechových svalů a tloušťku břišní stěny během odvykání zůstává nejasný. K vyřešení této významné mezery ve výzkumu bylo primárním cílem naší studie vyhodnotit účinek IMT po extubaci na sílu výdechových svalů a tloušťku břišních svalů u pacientů na respirační JIP. Na druhé straně jsme stanovili referenční hodnoty pro ultrasonografická měření u zdravých kontrolních subjektů jako srovnávací rameno. Podle našich nejlepších znalostí se jedná o první studii zkoumající ultrasonografické účinky IMT na tloušťku výdechového svalu po extubaci. Věříme, že naše studie může přispět k související literatuře v tomto kontextu a vést budoucí výzkum jako průkopník svou jedinečnou hodnotou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

konkrétní účinek IMT na sílu výdechových svalů a tloušťku břišní stěny během odvykání zůstává nejasný. K vyřešení této významné mezery ve výzkumu bylo primárním cílem naší studie vyhodnotit účinek IMT po extubaci na sílu výdechových svalů a tloušťku břišních svalů u pacientů na respirační JIP. Na druhé straně jsme stanovili referenční hodnoty pro ultrasonografická měření u zdravých kontrolních subjektů jako srovnávací rameno. Podle našich nejlepších znalostí se jedná o první studii zkoumající ultrasonografické účinky IMT na tloušťku výdechového svalu po extubaci. Věříme, že naše studie může přispět k související literatuře v tomto kontextu a vést budoucí výzkum jako průkopník svou jedinečnou hodnotou. V této jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii bylo 20 pacientů rozděleno do dvou skupin: IMT a konvenční fyzioterapie (CP). Za účelem stanovení normativních dat pro tloušťku břišních svalů bylo do studie zahrnuto deset zdravých kontrol. Skupina CP dostávala CP a skupina IMT dostávala CP+IMT po dobu pěti dnů po extubaci. Byly hodnoceny tloušťky zevního šikmého břišního (EOA), vnitřního šikmého břišního (IOA), transversus abdominus (TRA) a přímého břišního svalu (RA). Byly zaznamenávány maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Krocan
        • Istanbul Demiroglu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení do skupiny pacientů:

    • Potřebujete podporu mechanické ventilace delší než 2 dny,
    • Alert and Riker Sedation Agitation Skóre >4
    • Být hemodynamicky stabilní (HR<140 tepů/min, TK stabilní)
    • Dobutamin a minimální použití vazopresorů
    • Horečka 36,5-38,5
    • Index tělesné hmotnosti <40 m2/cm,
    • FiO2 0,5 nebo méně,
    • Absence ischemie myokardu.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení skupiny pacientů:

    • Nespolupráce
    • Poškození bráničního nervu
    • Trauma a/nebo deformace hrudní stěny, aby se zabránilo pohybu bránice
    • Progresivní nervosvalové onemocnění s postižením dýchacích cest
    • Sekrece je dost na to, aby vyžadovala více než jednu aspiraci každou hodinu.
    • Pacienti trvale užívající sedativní léky
    • Užívání vysokých dávek kortizolu
    • Použití domácího mechanického ventilátoru před mechanickou ventilací na jednotce intenzivní péče

Kritéria pro zařazení do zdravé skupiny:

  • S kontrolní a intervenční skupinou, věkem, charakteristikami a charakteristikami,
  • Chronický systém a žádná pokračující léčba,
  • Index tělesné hmotnosti ne 40 kg/m2,
  • 18-80 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Experimentální: Konvenční fyzioterapie Na jednotce intenzivní péče, kteří měli mechanickou ventilaci déle než 48 hodin a kteří byli extubováni. V této skupině bude kromě konvenční fyzioterapie prováděn inspirační trénink svalů s prahem zatíženým zařízením pro trénink inspiračních svalů, počínaje 30 % hodnoty maximálního inspiračního tlaku v ústech, po dobu 5 dnů, ve 2 sezeních, 4 sériích denně, 6- 8 dechů v každé sérii a 2 minuty odpočinku mezi sériemi.
Jiný: konvenční fyzioterapie+ IMT
Konvenční fyzioterapie obsahuje 1x denně dechová a hrudní expanzní cvičení, techniky hygieny průdušek a postupnou mobilizaci. Konvenční fyzioterapie obsahuje 1x denně dechová a hrudní expanzní cvičení, techniky hygieny průdušek a postupnou mobilizaci. V této skupině bude kromě konvenční fyzioterapie prováděn inspirační trénink svalů s prahem zatíženým zařízením pro trénink inspiračních svalů, počínaje 30 % hodnoty maximálního inspiračního tlaku v ústech, po dobu 5 dnů, ve 2 sezeních, 4 sériích denně, 6- 8 dechů v každé sérii a 2 minuty odpočinku mezi sériemi.
Experimentální: Konvenční
V této skupině se uplatní pouze klasická fyzioterapie. Konvenční fyzioterapie obsahující dechová a hrudní expanzní cvičení, techniky hygieny průdušek a postupnou mobilizaci. Klasická fyzioterapie se aplikuje 5 dní po extubaci 1x denně.
Jiný: konvenční fyzioterapii
Konvenční fyzioterapie obsahuje 1x denně dechová a hrudní expanzní cvičení, techniky hygieny průdušek a postupnou mobilizaci. Konvenční fyzioterapie obsahuje 1x denně dechová a hrudní expanzní cvičení, techniky hygieny průdušek a postupnou mobilizaci.
Žádný zásah: Zdravé kontroly
V této skupině není žádný zásah. Základní měření jsou pro srovnání s experimentálními skupinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka břišního svalstva
Časové okno: Změna od výchozího maximálního inspiračního a výdechového tlaku 5. den]
Eksternální šikmý, vnitřní šikmý, příčný břišní a přímý břišní ultrasonografická měření
Změna od výchozího maximálního inspiračního a výdechového tlaku 5. den]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální nádechový a výdechový tlak
Časové okno: Změna od výchozího maximálního inspiračního a výdechového tlaku 5. den]
Intraorální tlaky měřené při maximálním dýchání proti ventilu, který uzavírá dýchací cesty během maximálního nádechového tlaku a výdechu. Maximální inspirační tlak je nejvyšší tlak vytvořený k otevření uzavřených alveolů na úrovni zbytkového objemu. V naší studii bude síla dýchacích svalů prováděna pomocí přenosného elektronického měření tlaku v ústech se zařízením. Pro test je aplikované osobě poskytnut maximální výdech a na jejím konci jsou dýchací cesty uzavřeny ventilem a osoba je požádána, aby provedla maximální nádech a pokračovala v něm po dobu 1-3 sekund. Při měření maximálního výdechového tlaku je po maximálním nádechu osoba požádána, aby provedla maximální výdech po dobu 1-3 sekund proti uzavřeným dýchacím cestám. Vybere se nejlepší ze tří měření. Mezi dvěma nejlépe naměřenými hodnotami by neměl být rozdíl více než 10 % nebo více než 10 cmH2O
Změna od výchozího maximálního inspiračního a výdechového tlaku 5. den]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: barış yılmaz, MD, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMT on abdominal muscle

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na konvenční fyzioterapie+ IMT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit