Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning og ekspiratorisk muskeltykkelse

10. februar 2024 opdateret af: Reyhan Kaygusuz, Istanbul Demiroglu Bilim University

UNDERSØGELSE AF INDVIRKNING AF INSPIRATORISK MUSKELTRÆNING PÅ EXPIRATORISK MUSKELTYKKELSE UNDER INTENSIV PLEJE PATIENT ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

den specifikke effekt af IMT på ekspiratorisk muskelstyrke og abdominal vægtykkelse under fravænning forbliver uklar. For at løse dette betydelige forskningsgab var det primære formål med vores undersøgelse at evaluere effekten af ​​IMT efter ekstubation på ekspiratorisk muskelstyrke og abdominal muskeltykkelse hos respiratoriske ICU-patienter. På den anden side etablerede vi referenceværdier for ultralydsmålinger hos raske kontrolpersoner som en sammenlignende arm. Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der undersøger de ultralydseffekter af IMT på den ekspiratoriske muskeltykkelse efter ekstubation. Vi mener, at vores undersøgelse kan bidrage til relateret litteratur i denne sammenhæng og vejlede fremtidig forskning som en pioner med dens unikke værdi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

den specifikke effekt af IMT på ekspiratorisk muskelstyrke og abdominal vægtykkelse under fravænning forbliver uklar. For at løse dette betydelige forskningsgab var det primære formål med vores undersøgelse at evaluere effekten af ​​IMT efter ekstubation på ekspiratorisk muskelstyrke og abdominal muskeltykkelse hos respiratoriske ICU-patienter. På den anden side etablerede vi referenceværdier for ultralydsmålinger hos raske kontrolpersoner som en sammenlignende arm. Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der undersøger de ultralydseffekter af IMT på den ekspiratoriske muskeltykkelse efter ekstubation. Vi mener, at vores undersøgelse kan bidrage til relateret litteratur i denne sammenhæng og vejlede fremtidig forskning som en pioner med dens unikke værdi. I denne enkeltblinde randomiserede kontrollerede undersøgelse blev 20 patienter opdelt i to grupper: IMT og konventionel fysioterapi (CP). For at etablere normative data for mavemuskeltykkelse blev ti raske kontroller inkluderet i undersøgelsen. CP-gruppen modtog CP, og IMT-gruppen modtog CP+IMT i fem dage efter ekstubation. Tykkelsen af ​​den ydre skrå abdominale (EOA), den indre skrå sbdominale (IOA), den transversus abdominus (TRA) og de rectus abdominis (RA) muskler blev evalueret. Det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) og det maksimale ekspiratoriske tryk (MEP) blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Kalkun
        • Istanbul Demiroglu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for patientgrupper:

    • Har brug for mekanisk ventilationsstøtte i mere end 2 dage,
    • Alert og Riker Sedation Agitation Score >4
    • At være hæmodynamisk stabil (HR<140 slag/min, BP stabil)
    • Dobutamin og minimal brug af vasopressorer
    • Feber på 36,5-38,5
    • Body Mass Index <40 m2/cm,
    • FiO2 på 0,5 eller mindre,
    • Fravær af myokardieiskæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gruppeeksklusionskriterier for patienter:

    • Ikke-samarbejde
    • Frenisk nerveskade
    • Brystvægstraumer og/eller deformitet for at forhindre diafragmatisk bevægelse
    • Progressiv neuromuskulær sygdom med luftvejspåvirkning
    • Der er nok sekret til at kræve mere end én aspiration hver time.
    • Patienter, der kontinuerligt bruger beroligende medicin
    • Brug af højdosis kortisol
    • Brug af en mekanisk hjemmeventilator før mekanisk ventilation på intensivafdeling

Kriterier for inklusion af sunde grupper:

  • Med kontrol- og interventionsgruppen, alder, karakteristika og karakteristika,
  • Kronisk system og ingen løbende behandling,
  • Body mass index ikke 40 kg/m2,
  • 18-80 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Eksperimentel: Konventionel Fysioterapi På intensivafdelingen og som havde mekanisk ventilation i mere end 48 timer og som var ekstuberet. I denne gruppe vil tilføjelse til konventionel fysioterapi blive udført inspiratorisk muskeltræning med det tærskelbelastede inspiratoriske muskeltræningsapparat, startende ved 30 % af den maksimale inspiratoriske mundtrykværdi, i løbet af 5 dage, i 2 sessioner, 4 sæt om dagen, 6- 8 vejrtrækninger i hvert sæt og 2 minutters hvile mellem sæt.
Andet: konventionel fysioterapi+ IMT
Konventionel fysioterapi indeholder åndedræts- og thoraxudvidelsesøvelser, bronkial hygiejneteknikker og gradvis mobilisering 1 gang om dagen. Konventionel fysioterapi indeholder åndedræts- og thoraxudvidelsesøvelser, bronkial hygiejneteknikker og gradvis mobilisering 1 gang om dagen. I denne gruppe vil tilføjelse til konventionel fysioterapi blive udført inspiratorisk muskeltræning med det tærskelbelastede inspiratoriske muskeltræningsapparat, startende ved 30 % af den maksimale inspiratoriske mundtrykværdi, i løbet af 5 dage, i 2 sessioner, 4 sæt om dagen, 6- 8 vejrtrækninger i hvert sæt og 2 minutters hvile mellem sæt.
Eksperimentel: Konventionel
I denne gruppe vil kun anvende konventionel fysioterapi. Konventionel fysioterapi indeholder åndedræts- og thorakudvidelsesøvelser, bronkial hygiejneteknikker og gradvis mobilisering. Konventionel fysioterapi gælder i 5 dage efter ekstubationsperiode 1 gang om dagen.
Andet: konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi indeholder åndedræts- og thoraxudvidelsesøvelser, bronkial hygiejneteknikker og gradvis mobilisering 1 gang om dagen. Konventionel fysioterapi indeholder åndedræts- og thoraxudvidelsesøvelser, bronkial hygiejneteknikker og gradvis mobilisering 1 gang om dagen.
Ingen indgriben: Sund kontrol
Der er ingen intervention i denne gruppe. Baseline målinger skal sammenlignes med eksperimentelle grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal muskeltykkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline Maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk på 5. dag]
Eksternal Oblique, Internal Oblique, Transverses Abdominus og rectus abdominus Ultralydsmålinger
Ændring fra baseline Maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk på 5. dag]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt indåndings- og udåndingstryk
Tidsramme: Ændring fra baseline Maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk på 5. dag]
Intraorale tryk målt ved maksimal respiration mod en ventil, der lukker luftvejen under maksimalt inspirationstryk og eksspiration. Maksimalt inspirationstryk er det højeste tryk, der skabes for at åbne lukkede alveoler ved det resterende volumenniveau. I vores undersøgelse vil respiratorisk muskelstyrke blive udført ved hjælp af en bærbar, elektronisk mundtryksmåling med enhed. Til testen får den ansøgte maksimal udånding og ved afslutningen af ​​denne lukkes luftvejen med en ventil og personen bliver bedt om at lave maksimal inspiration og fortsætte det i 1-3 sekunder. Ved den maksimale eksspirationstrykmåling, efter maksimal inspiration, bliver personen bedt om at foretage en maksimal ekspiration i 1-3 sekunder mod den lukkede luftvej. Den bedste af de tre målinger er valgt. Der bør ikke være mere end 10 % eller mere end 10 cmH2O forskel mellem de to bedst målte
Ændring fra baseline Maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk tryk på 5. dag]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Efterforskere

  • Studiestol: barış yılmaz, MD, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMT on abdominal muscle

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi+ IMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner