Trening mięśni wdechowych i grubość mięśni wydechowych
10 lutego 2024 zaktualizowane przez: Reyhan Kaygusuz, Istanbul Demiroglu Bilim University
Badanie wpływu treningu mięśni wdechowych na grubość mięśni wydechowych podczas intensywnej terapii
specyficzny wpływ IMT na siłę mięśni wydechowych i grubość ścian brzucha podczas odstawiania od piersi pozostaje niejasny.
Aby wypełnić tę istotną lukę badawczą, głównym celem naszego badania była ocena wpływu IMT po ekstubacji na siłę mięśni wydechowych i grubość mięśni brzucha u pacjentów oddziałów intensywnej terapii oddechowej.
Z drugiej strony ustaliliśmy wartości referencyjne dla pomiarów ultrasonograficznych u zdrowych osób kontrolnych jako ramię porównawcze.
Według naszej najlepszej wiedzy jest to pierwsze badanie oceniające ultrasonograficzny wpływ IMT na grubość mięśnia wydechowego po ekstubacji.
Wierzymy, że nasze badanie może wnieść wkład w pokrewną literaturę w tym kontekście i ukierunkować przyszłe badania jako pionierzy ze swoją wyjątkową wartością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
specyficzny wpływ IMT na siłę mięśni wydechowych i grubość ścian brzucha podczas odstawiania od piersi pozostaje niejasny.
Aby wypełnić tę istotną lukę badawczą, głównym celem naszego badania była ocena wpływu IMT po ekstubacji na siłę mięśni wydechowych i grubość mięśni brzucha u pacjentów oddziałów intensywnej terapii oddechowej.
Z drugiej strony ustaliliśmy wartości referencyjne dla pomiarów ultrasonograficznych u zdrowych osób kontrolnych jako ramię porównawcze.
Według naszej najlepszej wiedzy jest to pierwsze badanie oceniające ultrasonograficzny wpływ IMT na grubość mięśnia wydechowego po ekstubacji.
Wierzymy, że nasze badanie może wnieść wkład w pokrewną literaturę w tym kontekście i ukierunkować przyszłe badania jako pionierzy ze swoją wyjątkową wartością.
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym z pojedynczą ślepą próbą 20 pacjentów podzielono na dwie grupy: IMT i konwencjonalna fizjoterapia (CP).
W celu ustalenia danych normatywnych dotyczących grubości mięśni brzucha do badania włączono dziesięciu zdrowych pacjentów z grupy kontrolnej.
Grupa CP otrzymała CP, a grupa IMT otrzymała CP+IMT przez pięć dni po ekstubacji.
Oceniano grubość mięśnia skośnego zewnętrznego brzucha (EOA), mięśnia skośnego wewnętrznego brzucha (IOA), mięśnia poprzecznego brzucha (TRA) i mięśnia prostego brzucha (RA). Rejestrowano maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Indyk
- Istanbul Demiroglu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do grupy pacjentów:
- Potrzebujesz wsparcia wentylacji mechanicznej dłużej niż 2 dni,
- Powiadomienie i wynik pobudzenia sedacyjnego Rikera >4
- Stabilność hemodynamiczna (HR <140 uderzeń/min, stabilne ciśnienie)
- Dobutamina i minimalne stosowanie leków wazopresyjnych
- Gorączka 36,5-38,5
- Wskaźnik masy ciała <40 m2/cm,
- FiO2 0,5 lub mniej,
- Brak niedokrwienia mięśnia sercowego.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia grupy pacjentów:
- Brak kooperacji
- Uszkodzenie nerwu przeponowego
- Uraz i/lub deformacja ściany klatki piersiowej uniemożliwiająca ruch przepony
- Postępująca choroba nerwowo-mięśniowa z zajęciem dróg oddechowych
- Wydzielina jest wystarczająca, aby wymagać więcej niż jednej aspiracji na godzinę.
- Pacjenci stosujący stale leki uspokajające
- Stosowanie dużych dawek kortyzolu
- Stosowanie domowego respiratora mechanicznego przed wentylacją mechaniczną na oddziale intensywnej terapii
Kryteria włączenia do grupy zdrowej:
- Z grupą kontrolną i interwencyjną, wiekiem, cechami i cechami,
- Układ przewlekły i brak ciągłego leczenia,
- Wskaźnik masy ciała nie 40 kg/m2,
- 18-80 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Eksperymentalny: Fizjoterapia konwencjonalna Na oddziale intensywnej terapii, wentylowany mechanicznie przez ponad 48 godzin i ekstubowany.
W tej grupie oprócz konwencjonalnej fizjoterapii trening mięśni wdechowych będzie wykonywany z użyciem urządzenia do treningu mięśni wdechowych obciążonego progiem, zaczynając od 30% maksymalnej wartości ciśnienia wdechowego w jamie ustnej, przez 5 dni, w 2 sesjach, 4 serie dziennie, 6- 8 oddechów w każdej serii i 2 minuty odpoczynku pomiędzy seriami.
|
Fizjoterapia konwencjonalna obejmująca ćwiczenia oddechowe i rozszerzające klatkę piersiową, techniki higieny oskrzeli i stopniową mobilizację 1 raz dziennie.
Fizjoterapia konwencjonalna obejmująca ćwiczenia oddechowe i rozszerzające klatkę piersiową, techniki higieny oskrzeli i stopniową mobilizację 1 raz dziennie.
W tej grupie oprócz konwencjonalnej fizjoterapii trening mięśni wdechowych będzie wykonywany z użyciem urządzenia do treningu mięśni wdechowych obciążonego progiem, zaczynając od 30% maksymalnej wartości ciśnienia wdechowego w jamie ustnej, przez 5 dni, w 2 sesjach, 4 serie dziennie, 6- 8 oddechów w każdej serii i 2 minuty odpoczynku pomiędzy seriami.
|
|
Eksperymentalny: Standardowy
W tej grupie zastosowanie będzie wyłącznie konwencjonalna fizjoterapia.
Konwencjonalna fizjoterapia obejmująca ćwiczenia oddechowe i rozszerzające klatkę piersiową, techniki higieny oskrzeli i stopniową mobilizację.
Konwencjonalną fizjoterapię stosować przez 5 dni po okresie ekstubacji 1 raz dziennie.
|
Fizjoterapia konwencjonalna obejmująca ćwiczenia oddechowe i rozszerzające klatkę piersiową, techniki higieny oskrzeli i stopniową mobilizację 1 raz dziennie.
Fizjoterapia konwencjonalna obejmująca ćwiczenia oddechowe i rozszerzające klatkę piersiową, techniki higieny oskrzeli i stopniową mobilizację 1 raz dziennie.
|
|
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
W tej grupie nie ma żadnej interwencji.
Pomiary wyjściowe mają na celu porównanie z grupami eksperymentalnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśni brzucha
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe w 5. dniu]
|
Eksternalny skośny, wewnętrzny skośny, poprzeczny Brzuch i prosty brzuch Pomiary ultrasonograficzne
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe w 5. dniu]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe w 5. dniu]
|
Ciśnienia wewnątrzustne mierzone podczas maksymalnego oddychania względem zastawki zamykającej drogi oddechowe podczas maksymalnego ciśnienia wdechowego i wydechowego.
Maksymalne ciśnienie wdechowe to najwyższe ciśnienie wytworzone w celu otwarcia zamkniętych pęcherzyków płucnych przy poziomie objętości resztkowej.
W naszym badaniu siła mięśni oddechowych będzie mierzona za pomocą przenośnego, elektronicznego miernika ciśnienia w jamie ustnej z urządzeniem.
W ramach testu osobie poddanej zabiegowi zapewnia się maksymalny wydech, na koniec zamyka się zastawką drogi oddechowe i prosi się osobę o wykonanie maksymalnego wdechu i kontynuowanie go przez 1-3 sekundy.
W pomiarze maksymalnego ciśnienia wydechowego, po maksymalnym wdechu, osoba proszona jest o wykonanie maksymalnego wydechu przez 1-3 sekundy przy zamkniętych drogach oddechowych.
Wybierany jest najlepszy z trzech pomiarów.
Różnica między dwoma najlepiej zmierzonymi wartościami nie powinna przekraczać 10% lub więcej niż 10 cmH2O
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe w 5. dniu]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: barış yılmaz, MD, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMT on abdominal muscle
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .