Entraînement musculaire inspiratoire et épaisseur musculaire expiratoire
10 février 2024 mis à jour par: Reyhan Kaygusuz, Istanbul Demiroglu Bilim University
EXPLORER L'IMPACT DE L'ENTRAÎNEMENT DES MUSCLES INSPIRATOIRES SUR L'ÉPAISSEUR DES MUSCLES EXPIRATOIRES PENDANT UN PATIENT EN SOINS INTENSIFS, UN ESSAI CONTRÔLÉ ALÉATOIRE
l'effet spécifique de l'IMT sur la force musculaire expiratoire et l'épaisseur de la paroi abdominale pendant le sevrage reste incertain.
Pour combler cette lacune importante en matière de recherche, l'objectif principal de notre étude était d'évaluer l'effet de l'IMT après extubation sur la force musculaire expiratoire et l'épaisseur des muscles abdominaux chez les patients respiratoires en soins intensifs.
D'autre part, nous avons établi des valeurs de référence pour les mesures échographiques chez des sujets témoins sains à titre comparatif.
À notre connaissance, il s'agit de la première étude à examiner les effets échographiques de l'IMT sur l'épaisseur du muscle expiratoire après extubation.
Nous pensons que notre étude peut contribuer à la littérature connexe dans ce contexte et guider les recherches futures en tant que pionnière grâce à sa valeur unique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'effet spécifique de l'IMT sur la force musculaire expiratoire et l'épaisseur de la paroi abdominale pendant le sevrage reste incertain.
Pour combler cette lacune importante en matière de recherche, l'objectif principal de notre étude était d'évaluer l'effet de l'IMT après extubation sur la force musculaire expiratoire et l'épaisseur des muscles abdominaux chez les patients respiratoires en soins intensifs.
D'autre part, nous avons établi des valeurs de référence pour les mesures échographiques chez des sujets témoins sains à titre comparatif.
À notre connaissance, il s'agit de la première étude à examiner les effets échographiques de l'IMT sur l'épaisseur du muscle expiratoire après extubation.
Nous pensons que notre étude peut contribuer à la littérature connexe dans ce contexte et guider les recherches futures en tant que pionnière grâce à sa valeur unique.
Dans cette étude contrôlée randomisée en simple aveugle, 20 patients ont été divisés en deux groupes : IMT et physiothérapie conventionnelle (CP).
Afin d’établir des données normatives sur l’épaisseur des muscles abdominaux, dix témoins sains ont été inclus dans l’étude.
Le groupe CP a reçu CP et le groupe IMT a reçu CP + IMT pendant cinq jours après l'extubation.
Les épaisseurs des muscles abdominaux obliques externes (EOA), oblique interne sbdominal (IOA), transversus de l'abdomen (TRA) et droit de l'abdomen (RA) ont été évaluées. La pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) ont été enregistrées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turquie
- Istanbul Demiroglu University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Pour les critères d'inclusion du groupe de patients :
- Nécessitant une assistance par ventilation mécanique pendant plus de 2 jours,
- Score d'agitation d'alerte et de sédation Riker > 4
- Être hémodynamiquement stable (FC <140 battements/min, TA stable)
- Dobutamine et utilisation minimale de vasopresseurs
- Fièvre de 36,5 à 38,5
- Indice de masse corporelle <40 m2/cm,
- FiO2 de 0,5 ou moins,
- Absence d'ischémie myocardique.
Critère d'exclusion:
Pour les critères d'exclusion du groupe de patients :
- Non coopération
- Dommages au nerf phrénique
- Traumatisme et/ou déformation de la paroi thoracique pour empêcher le mouvement diaphragmatique
- Maladie neuromusculaire évolutive avec atteinte respiratoire
- Il y a suffisamment de sécrétion pour nécessiter plus d'une aspiration toutes les heures.
- Patients utilisant des médicaments sédatifs en continu
- Utilisation de cortisol à haute dose
- Utilisation d'un ventilateur mécanique à domicile avant la ventilation mécanique en unité de soins intensifs
Pour les critères d’inclusion d’un groupe sain :
- Avec le groupe témoin et d'intervention, l'âge, les caractéristiques et les caractéristiques,
- Système chronique et aucun traitement continu,
- Indice de masse corporelle pas 40 kg/m2,
- 18-80 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Expérimental : Physiothérapie conventionnelle En unité de soins intensifs et qui ont eu une ventilation mécanique pendant plus de 48 heures et qui ont été extubés.
Dans ce groupe, en complément de la physiothérapie conventionnelle, un entraînement musculaire inspiratoire sera effectué avec l'appareil d'entraînement musculaire inspiratoire à seuil chargé, à partir de 30 % de la valeur maximale de la pression inspiratoire buccale, pendant 5 jours, en 2 séances, 4 séries par jour, 6- 8 respirations dans chaque série et 2 minutes de repos entre les séries.
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Physiothérapie conventionnelle comprenant des exercices de respiration et d'expansion thoracique, des techniques d'hygiène bronchique et une mobilisation progressive en 1 fois par jour.
Physiothérapie conventionnelle comprenant des exercices de respiration et d'expansion thoracique, des techniques d'hygiène bronchique et une mobilisation progressive en 1 fois par jour.
Dans ce groupe, en complément de la physiothérapie conventionnelle, un entraînement musculaire inspiratoire sera effectué avec l'appareil d'entraînement musculaire inspiratoire à seuil chargé, à partir de 30 % de la valeur maximale de la pression inspiratoire buccale, pendant 5 jours, en 2 séances, 4 séries par jour, 6- 8 respirations dans chaque série et 2 minutes de repos entre les séries.
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Expérimental: Conventionnel
Dans ce groupe, seule la physiothérapie conventionnelle sera appliquée.
Physiothérapie conventionnelle comprenant des exercices de respiration et d'expansion thoracique, des techniques d'hygiène bronchique et une mobilisation progressive.
La physiothérapie conventionnelle s'applique pendant 5 jours après la période d'extubation 1 fois par jour.
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Physiothérapie conventionnelle comprenant des exercices de respiration et d'expansion thoracique, des techniques d'hygiène bronchique et une mobilisation progressive en 1 fois par jour.
Physiothérapie conventionnelle comprenant des exercices de respiration et d'expansion thoracique, des techniques d'hygiène bronchique et une mobilisation progressive en 1 fois par jour.
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Aucune intervention: Contrôles sains
Il n'y a aucune intervention dans ce groupe.
Les mesures de base doivent être comparées aux groupes expérimentaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur des muscles abdominaux
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale Pression inspiratoire et expiratoire maximale au 5ème jour]
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Mesures échographiques obliques externes, obliques internes, transversales de l'abdomen et du droit de l'abdomen
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Changement par rapport à la valeur initiale Pression inspiratoire et expiratoire maximale au 5ème jour]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression inspiratoire et expiratoire maximale
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale Pression inspiratoire et expiratoire maximale au 5ème jour]
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Pressions intra-orales mesurées à la respiration maximale contre une valve qui ferme les voies respiratoires pendant la pression inspiratoire et l'expiration maximales.
La pression inspiratoire maximale est la pression la plus élevée créée pour ouvrir les alvéoles fermées au niveau du volume résiduel.
Dans notre étude, la force des muscles respiratoires sera réalisée à l'aide d'un appareil électronique portable de mesure de la pression buccale avec appareil.
Pour le test, la personne appliquée reçoit une expiration maximale et à la fin de celle-ci, les voies respiratoires sont fermées avec une valve et il est demandé à la personne de faire une inspiration maximale et de la poursuivre pendant 1 à 3 secondes.
Lors de la mesure de la pression expiratoire maximale, après une inspiration maximale, il est demandé à la personne de faire une expiration maximale pendant 1 à 3 secondes contre les voies respiratoires fermées.
La meilleure des trois mesures est sélectionnée.
Il ne devrait pas y avoir de différence de plus de 10 % ou de plus de 10 cmH2O entre les deux meilleurs résultats mesurés.
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Changement par rapport à la valeur initiale Pression inspiratoire et expiratoire maximale au 5ème jour]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: barış yılmaz, MD, Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Première publication (Réel)
9 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMT on abdominal muscle
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .