吸气肌训练和呼气肌厚度
2024年2月10日 更新者：Reyhan Kaygusuz、Istanbul Demiroglu Bilim University
探索重症监护患者吸气肌训练对呼气肌厚度的影响随机对照试验
IMT 对断奶期间呼气肌力量和腹壁厚度的具体影响尚不清楚。
为了弥补这一重大研究空白，我们研究的主要目的是评估拔管后 IMT 对呼吸 ICU 患者呼气肌力量和腹部肌肉厚度的影响。
另一方面，我们在健康对照受试者中建立了超声测量的参考值作为比较组。
据我们所知，这是第一项检查 IMT 对拔管后呼气肌厚度超声影响的研究。
我们相信，我们的研究可能会为这一背景下的相关文献做出贡献，并以其独特的价值作为先驱指导未来的研究。
研究概览
详细说明
IMT 对断奶期间呼气肌力量和腹壁厚度的具体影响尚不清楚。
为了弥补这一重大研究空白，我们研究的主要目的是评估拔管后 IMT 对呼吸 ICU 患者呼气肌力量和腹部肌肉厚度的影响。
另一方面，我们在健康对照受试者中建立了超声测量的参考值作为比较组。
据我们所知，这是第一项检查 IMT 对拔管后呼气肌厚度超声影响的研究。
我们相信，我们的研究可能会为这一背景下的相关文献做出贡献，并以其独特的价值作为先驱指导未来的研究。
在这项单盲随机对照研究中，20 名患者被分为两组：IMT 组和常规物理治疗组 (CP)。
为了建立腹部肌肉厚度的规范数据，研究中纳入了十名健康对照。
拔管后 CP 组接受 CP，IMT 组接受 CP+IMT，持续 5 天。
测量腹外斜肌（EOA）、腹内斜肌（IOA）、腹横肌（TRA）和腹直肌（RA）的厚度，记录最大吸气压力（MIP）和最大呼气压力（MEP）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Şişli
-
Istanbul、Şişli、火鸡
- Istanbul Demiroglu University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
对于患者组纳入标准：
- 需要机械通气支持超过 2 天，
- 警报和 Riker 镇静激动评分 >4
- 血流动力学稳定（心率<140次/分钟，血压稳定）
- 多巴酚丁胺和尽量少用升压药
- 发烧36.5-38.5
- 体重指数<40平方米/厘米，
- FiO2 0.5 或更低，
- 没有心肌缺血。
排除标准：
对于患者组排除标准：
- 不合作
- 膈神经损伤
- 胸壁创伤和/或畸形阻碍膈肌运动
- 累及呼吸系统的进行性神经肌肉疾病
- 有足够的分泌物，每小时需要多次抽吸。
- 连续使用镇静药物的患者
- 高剂量皮质醇的使用
- 在重症监护室机械通气前使用家用机械呼吸机
对于健康群体纳入标准：
- 与对照组和干预组的年龄、特征和特点一样，
- 慢性系统且没有持续治疗，
- 体重指数不为 40 kg/m2，
- 18-80岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
实验：常规物理治疗 在重症监护病房、接受机械通气超过 48 小时并拔管的患者。
在该组中，除了常规物理治疗吸气肌训练之外，还将使用阈值加载吸气肌训练装置进行吸气肌训练，从最大吸气口压力值的30%开始，持续5天，分2次，每天4组，6-每组8次呼吸，组间休息2分钟。
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常规物理治疗包括呼吸和胸廓扩张练习、支气管卫生技术和每天 1 次逐渐活动。
常规物理治疗包括呼吸和胸廓扩张练习、支气管卫生技术和每天 1 次逐渐活动。
在该组中，除了常规物理治疗吸气肌训练之外，还将使用阈值加载吸气肌训练装置进行吸气肌训练，从最大吸气口压力值的30%开始，持续5天，分2次，每天4组，6-每组8次呼吸，组间休息2分钟。
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实验性的：传统的
在该组中将仅应用常规物理疗法。
常规物理治疗包括呼吸和胸廓扩张练习、支气管卫生技术和逐渐动员。
拔管后常规物理治疗5天，每日1次。
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常规物理治疗包括呼吸和胸廓扩张练习、支气管卫生技术和每天 1 次逐渐活动。
常规物理治疗包括呼吸和胸廓扩张练习、支气管卫生技术和每天 1 次逐渐活动。
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无干预：健康控制
该组中没有任何干预。
基线测量用于与实验组进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹肌厚度
大体时间：与基线相比的变化第 5 天最大吸气和呼气压力]
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胸骨外斜肌、内斜肌、腹横肌和腹直肌超声测量
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与基线相比的变化第 5 天最大吸气和呼气压力]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大吸气和呼气压力
大体时间：与基线相比的变化第 5 天最大吸气和呼气压力]
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在最大呼吸压力和最大吸气压力和呼气期间关闭气道的阀门上测量最大呼吸时的口内压力。
最大吸气压力是在残余容积水平下打开关闭的肺泡所产生的最高压力。
在我们的研究中，将使用便携式电子口压测量装置来测量呼吸肌力量。
在测试中，受测者需要最大程度地呼气，最后用阀门关闭气道，并要求受测者进行最大程度的吸气并持续 1-3 秒。
在最大呼气压力测量中，在最大吸气后，要求受测者对着闭合气道进行最大呼气 1-3 秒。
选择三个测量中最好的一个。
两次最佳测量值之间的差异不应超过 10% 或超过 10 cmH2O
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与基线相比的变化第 5 天最大吸气和呼气压力]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：barış yılmaz, MD、Sureyyapasa Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月1日
首次发布 (实际的)
2024年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月10日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.