Studio su sotorasib, panitumumab e FOLFIRI rispetto a FOLFIRI con o senza Bevacizumab-awwb in partecipanti naïve al trattamento con cancro colorettale metastatico con mutazione KRAS p.G12C (CodeBreaK 301)
8 giugno 2026 aggiornato da: Amgen
Studio di fase 3 multicentrico, randomizzato, in aperto, con controllo attivo su sotorasib, panitumumab e FOLFIRI rispetto a FOLFIRI con o senza Bevacizumab-awwb per soggetti naïve al trattamento con cancro colorettale metastatico con mutazione KRAS p.G12C (CodeBreaK 301)
Lo scopo di questo studio è confrontare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) in partecipanti naïve al trattamento con cancro del colon-retto metastatico (mCRC) con mutazione KRAS p.G12C che ricevevano sotorasib, panitumumab e FOLFIRI rispetto a FOLFIRI con o senza bevacizumab-awwb.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
450
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amgen Call Center
- Numero di telefono: 866-572-6436
- Email: medinfo@amgen.com
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Reclutamento
- Hospital Britanico de Buenos Aires
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La Rioja, Argentina, F5300COE
- Reclutamento
- Centro Oncologico Riojano Integral
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Buenos Aires
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
- Reclutamento
- Hospital Universitario Fundacion Favaloro
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
- Reclutamento
- Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425BGH
- Reclutamento
- Investigaciones Clinicas Moleculares - Centro de Endocrinologia y Diabetes Dr Raul Gutman SRL
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Reclutamento
- Cemic
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Reclutamento
- Sanatorio Británico de Rosario
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Reclutamento
- Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
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Córdoba Province
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Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5000
- Reclutamento
- Hospital Italiano de Cordoba
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Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5000JHQ
- Reclutamento
- Sanatorio Allende
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Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5004FHP
- Reclutamento
- Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola
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Río Negro Province
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Viedma, Río Negro Province, Argentina, 8500
- Reclutamento
- Clinica Viedma
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Tucumán Province
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San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Reclutamento
- Exelsus Oncologia Clinica
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Reclutamento
- Chris Obrien Lifehouse
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Queensland
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Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
- Reclutamento
- Toowoomba Hospital
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Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Reclutamento
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Reclutamento
- Flinders Medical Centre
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- Reclutamento
- The Queen Elizabeth Hospital
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Victoria
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Reclutamento
- Austin Health, Austin Hospital
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Graz, Austria, 8036
- Reclutamento
- Medizinische Universitaet Graz
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Linz, Austria, 4010
- Reclutamento
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
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Rankweil, Austria, 6830
- Completato
- Landeskrankenhaus Feldkirch
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
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Wiener Neustadt, Austria, 2700
- Reclutamento
- Krankenhaus Wiener Neustadt
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-
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Brussels, Belgio, B-1070
- Reclutamento
- Institut Jules Bordet
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Brussels, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
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Charleroi, Belgio, 6060
- Reclutamento
- Grand Hôpital de Charleroi - Site des Viviers
-
Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Mechelen, Belgio, 2800
- Reclutamento
- Algemeen Ziekenhuis Sint Maarten-Emmaus vzw
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Roeselare, Belgio, 8800
- Reclutamento
- AZ Delta Campus Rumbeke
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Sint-Niklaas, Belgio, 9100
- Reclutamento
- Vitaz campus Sint-Niklaas Moerland
-
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Rio de Janeiro, Brasile, 22250-205
- Reclutamento
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
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São Paulo, Brasile, 04014-002
- Reclutamento
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer Ibcc
-
São Paulo, Brasile, 01246-000
- Reclutamento
- Instituto Cancer Sao Paulo Icesp
-
São Paulo, Brasile, 04501-000
- Reclutamento
- Oncologia Rede D Or
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Espírito Santo
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Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasile, 29308-020
- Reclutamento
- Hospital Evangelico de Cachoeiro de Itapemirim
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Federal District
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Brasília, Federal District, Brasile, 70200-730
- Reclutamento
- Hospital Sirio Libanes Brasilia
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Piauí
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Teresina, Piauí, Brasile, 64049-200
- Reclutamento
- Vencer e Oncoclinica
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59075-740
- Reclutamento
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
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Rio Grande do Sul
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Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasile, 98700-000
- Reclutamento
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90050-170
- Reclutamento
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90560-030
- Reclutamento
- Associação Hospitalar Moinhos de Vento
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Santa Catarina
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Itajaí, Santa Catarina, Brasile, 88301-220
- Reclutamento
- Clinica de Neoplasias Litoral
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São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
- Reclutamento
- Oncoclinicas Belo Horizonte
-
Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
- Reclutamento
- Fundacao pio xII Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090-000
- Reclutamento
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 01246-000
- Terminato
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
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Haskovo, Bulgaria, 6300
- Reclutamento
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo EOOD
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Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Reclutamento
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Terminato
- Complex Oncology Center Plovdiv EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Reclutamento
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1632
- Reclutamento
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdikamed EOOD
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Reclutamento
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
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Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- Reclutamento
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Reclutamento
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Reclutamento
- Sunnybrook Research Institute Sunnybrook Health Sciences Centre
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Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Reclutamento
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Reclutamento
- Saskatoon Cancer Centre
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Brno, Cechia, 656 53
- Reclutamento
- Masarykuv onkologicky ustav
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Hradec Králové, Cechia, 500 05
- Reclutamento
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
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Olomouc, Cechia, 779 00
- Reclutamento
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague, Cechia, 100 34
- Reclutamento
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Cechia, 150 06
- Reclutamento
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Cechia, 180 81
- Reclutamento
- Fakultni nemocnice Bulovka
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Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamento
- Fundacion Arturo Lopez Perez
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Santiago, Chile, 7560907
- Reclutamento
- Centro de oncologia de precision Spa
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Santiago, Chile, 8330336
- Reclutamento
- Biocinetic servicios medicos limitada
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Valdivia, Chile, 5110683
- Terminato
- Clinical Research Chile SpA
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Cautín
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Temuco, Cautín, Chile, 4800827
- Reclutamento
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
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Temuco, Cautín, Chile, 4810218
- Reclutamento
- Centro de investigacion y desarrollo oncolgico Spa
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Santiago Metropolitan
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Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500587
- Reclutamento
- Enroll Spa
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Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 7650018
- Reclutamento
- Clinica Redsalud Vitacura, Instituto del Cancer
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
- Reclutamento
- Servicios de Salud Ips Suramericana Sas - Ips Sura Industriales
-
Rionegro, Antioquia, Colombia, 054040
- Reclutamento
- Institucion Prestadora de Servicios de Salud Sociedad Médica Rionegro SA Somer SA
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111711
- Reclutamento
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110131
- Reclutamento
- Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cancer Luis Carlos Sarmiento Angulo Ctic
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Departamento de Córdoba
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Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230018
- Reclutamento
- Instituto Medico de Alta Tecnologia sas - Imat sas
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Santander Department
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Floridablanca, Santander Department, Colombia, 681004
- Terminato
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 10408
- Reclutamento
- National Cancer Center
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Seoul, Corea del Sud, 06351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea del Sud, 03722
- Reclutamento
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Corea del Sud, 138-736
- Reclutamento
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea del Sud, 02841
- Terminato
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 08308
- Terminato
- Korea University Guro Hospital
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Seoul, Corea del Sud, 03080
- Terminato
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 06591
- Terminato
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
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Aalborg, Danimarca, 9000
- Reclutamento
- Aalborg Sygehus
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Reclutamento
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Reclutamento
- Rigshospitalet
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Odense C, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Odense University Hospital
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Tallinn, Estonia, 13419
- Reclutamento
- North Estonia Medical Centre Foundation
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand - Hopital Estaing
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Créteil, Francia, 94000
- Reclutamento
- Hôpital Henri Mondor
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hopital du Bocage
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Lyon, Francia, 69008
- Reclutamento
- Hôpital Privé Jean Mermoz
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Montpellier, Francia, 34298
- Reclutamento
- Institut régional du Cancer Montpellier
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Nice, Francia, 06189
- Reclutamento
- Centre Antoine Lacassagne
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Paris, Francia, 75015
- Reclutamento
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Paris, Francia, 75475
- Reclutamento
- Hôpital Saint Louis
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Paris, Francia, 75651
- Reclutamento
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Pessac, Francia, 33604
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
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Poitiers, Francia, 86021
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Reims, Francia, 51092
- Reclutamento
- Hopital Robert Debre
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Rennes, Francia, 35033
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou
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Saint-Herblain, Francia, 44805
- Reclutamento
- Institut de Cancerologie de l Ouest Rene Gauducheau
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Nord de Saint Etienne - Hopital Nord
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
- Reclutamento
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Berlin, Germania, 13353
- Reclutamento
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
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Chemnitz, Germania, 09116
- Reclutamento
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Dresden, Germania, 01307
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Dresden
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Essen, Germania, 45147
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Essen
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Frankfurt am Main, Germania, 60488
- Reclutamento
- UCT Universitaeres Zentrum fuer Tumorerkrankungen Frankfurt
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Hamburg, Germania, 20246
- Reclutamento
- Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf
-
Ludwigsburg, Germania, 71640
- Reclutamento
- Regional Kliniken Holding Klinikum Ludwigsburg
-
München, Germania, 81377
- Reclutamento
- Klinikum der LMU Muenchen
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Ulm, Germania, 89081
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Ulm
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Wolfsburg, Germania, 38440
- Reclutamento
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 464-8681
- Reclutamento
- Aichi Cancer Center
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Chiba
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Chiba, Chiba, Giappone, 260-8717
- Reclutamento
- Chiba Cancer Center
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Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 277-8577
- Reclutamento
- National Cancer Center Hospital East
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, Giappone, 791-0280
- Reclutamento
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
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Fukuoka
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Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 811-1395
- Reclutamento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
- Reclutamento
- Hokkaido University Hospital
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Hyōgo
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Akashi-shi, Hyōgo, Giappone, 673-8558
- Reclutamento
- Hyogo Cancer Center
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Kanagawa
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Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 216-8511
- Reclutamento
- St Marianna University Hospital
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Yokohama, Kanagawa, Giappone, 232-0024
- Reclutamento
- Yokohama City University Medical Center
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Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
- Reclutamento
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
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Niigata
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Niigata, Niigata, Giappone, 951-8566
- Reclutamento
- Niigata Cancer Center Hospital
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Osaka
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Hirakata-shi, Osaka, Giappone, 573-1191
- Reclutamento
- Kansai Medical University Hospital
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Osaka, Osaka, Giappone, 540-0006
- Reclutamento
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Suita-shi, Osaka, Giappone, 565-0871
- Reclutamento
- The University of Osaka Hospital
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Saitama
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Kitaadachi-gun, Saitama, Giappone, 362-0806
- Reclutamento
- Saitama Cancer Center
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Shizuoka
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Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
- Reclutamento
- Shizuoka Cancer Center
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Tokushima
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Tokushima, Tokushima, Giappone, 770-8503
- Reclutamento
- Tokushima University Hospital
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8603
- Reclutamento
- Nippon Medical School Hospital
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Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8677
- Reclutamento
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
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Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
- Reclutamento
- National Cancer Center Hospital
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Koto-ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
- Reclutamento
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
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Athens, Grecia, 10676
- Reclutamento
- General Hospital Evangelismos
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Athens, Grecia, 11528
- Reclutamento
- Aretaieio Hospital
-
Athens, Grecia, 15123
- Reclutamento
- Hygeia Hospital
-
Athens, Grecia, 18547
- Terminato
- Metropolitan Hospital
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Athens, Grecia, 11525
- Reclutamento
- Athens Medical Center S.A - Psychikon
-
Athens, Grecia, 11522
- Terminato
- Agios Savvas Anticancer Hospital
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Larissa, Grecia, 41110
- Reclutamento
- University Hospital of Larissa
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Piraeus, Grecia, 18537
- Reclutamento
- Metaxa Anticancer Hospital
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Thessaloniki, Grecia, 57001
- Reclutamento
- European Interbalkan Medical Center
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Thessaloniki, Grecia, 546 22
- Reclutamento
- Bioclinic of Thessaloniki
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Thessaloniki, Grecia, 55236
- Reclutamento
- Saint Luke Hospital
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Thessaloniki, Grecia, 55236
- Terminato
- Saint Lukes Hospital SA
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
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Kowloon, Hong Kong
- Reclutamento
- Princess Margaret Hospital
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New Territories, Hong Kong
- Reclutamento
- Tuen Mun Hospital
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Brescia, Italia, 25124
- Reclutamento
- Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
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Castellana Grotte, Italia, 70013
- Reclutamento
- Ente Ospedaliero IRCCS Saverio De Bellis
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Florence, Italia, 50134
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Foggia, Italia, 71100
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
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Genova, Italia, 16132
- Reclutamento
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
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Meldola FC, Italia, 47014
- Reclutamento
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori
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Milan, Italia, 20133
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Milan, Italia, 20162
- Reclutamento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Naples, Italia, 80131
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Specialistica dei Colli Monaldi
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Naples, Italia, 80131
- Reclutamento
- Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
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Padova, Italia, 35128
- Reclutamento
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
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Palermo, Italia, 90127
- Reclutamento
- Azienda di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Civico Di Cristina Benfratelli
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Pesaro, Italia, 61122
- Reclutamento
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino - Presidio San Salvatore Muraglia
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Pisa, Italia, 56126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Ravenna, Italia, 48121
- Reclutamento
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna Presidio ospedaliero di Ravenna
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Rozzano MI, Italia, 20089
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
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San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Udine, Italia, 33100
- Reclutamento
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Presidio Ospedaliero Santa Maria della Misericordia
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Verona, Italia, 37126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
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Mexico City, Messico, 14080
- Reclutamento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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-
Mexico City
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Benito Juárez, Mexico City, Messico, 03104
- Reclutamento
- Centro Especializado en Investigacion y Tratamiento Oncologicos SC
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Mexico City, Mexico City, Messico, 03100
- Reclutamento
- Health Pharma Professional Research SA de CV
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-
Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
- Reclutamento
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
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Amsterdam, Olanda, 1066 CX
- Reclutamento
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek
-
Dordrecht, Olanda, 3318 AT
- Reclutamento
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Locatie Dordwijk
-
Enschede, Olanda, 7512 KZ
- Reclutamento
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Olanda, 9728 NT
- Reclutamento
- Martini Ziekenhuis
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Maastricht, Olanda, 6229 HX
- Reclutamento
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Utrecht, Olanda, 3584 CX
- Reclutamento
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
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Gdynia, Polonia, 81-519
- Reclutamento
- Szpitale Pomorskie spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
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Kielce, Polonia, 25-734
- Reclutamento
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach
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Lodz, Polonia, 93-513
- Reclutamento
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M Kopernika W Lodzi
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Opole, Polonia, 45-061
- Reclutamento
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii imienia prof Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
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Poznan, Polonia, 61-866
- Reclutamento
- Wielkopolskie Centrum Onkologii imienia Marii Sklodowskiej-Curie
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Warsaw, Polonia, 02-034
- Reclutamento
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
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Warsaw, Polonia, 02-507
- Reclutamento
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji
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Warsaw, Polonia, 04-141
- Reclutamento
- Wojskowy Instytut Medyczny - Panstwowy Instytut Badawczy
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Almada, Portogallo, 2801-951
- Reclutamento
- Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE - Hospital Garcia de Orta
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Coimbra, Portogallo, 3004-561
- Reclutamento
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE
-
Coimbra, Portogallo, 3001-651
- Reclutamento
- Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE
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Lisbon, Portogallo, 1400-038
- Reclutamento
- Fundação Champalimaud
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Lisbon, Portogallo, 1500-650
- Reclutamento
- Hospital da Luz, SA
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Lisbon, Portogallo, 1350-352
- Reclutamento
- Hospital CUF Tejo
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Lisbon, Portogallo, 1649-035
- Reclutamento
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Matosinhos Municipality, Portogallo, 4464-513
- Reclutamento
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Santa Maria da Feira, Portogallo, 4520-211
- Reclutamento
- Unidade Local de Saude de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de Sao Sebastiao
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Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
- Reclutamento
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
- Reclutamento
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Regno Unito, SW3 6JJ
- Reclutamento
- Royal Marsden Hospital
-
London, Regno Unito, NW3 2QG
- Reclutamento
- Royal Free Hospital
-
London, Regno Unito, SE1 9RT
- Reclutamento
- Guys Hospital
-
London, Regno Unito, W1G 6AD
- Terminato
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
Maidstone, Regno Unito, ME16 9QQ
- Reclutamento
- Maidstone Hospital
-
Northwood, Regno Unito, HA6 2RN
- Reclutamento
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Sheffield, Regno Unito, S10 2SJ
- Reclutamento
- Weston Park Hospital
-
Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
- Reclutamento
- Royal Marsden Hospital - Sutton
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Reclutamento
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucharest, Romania, 022338
- Reclutamento
- Institutul Oncologic Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Reclutamento
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Craiova, Romania, 200542
- Reclutamento
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
-
Iași, Romania, 700483
- Reclutamento
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Romania, 100337
- Reclutamento
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Romania, 300239
- Reclutamento
- SC Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Košice, Slovacchia, 041 90
- Reclutamento
- Vychodoslovensky onkologicky ustav, as
-
-
-
-
-
Madrid, Spagna, 28041
- Reclutamento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spagna, 28046
- Reclutamento
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spagna, 28009
- Reclutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Spagna, 14004
- Reclutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Andalusia, Spagna, 18014
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Málaga, Andalusia, Spagna, 29010
- Reclutamento
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Andalusia, Spagna, 41013
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Spagna, 50009
- Reclutamento
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spagna, 39008
- Reclutamento
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
-
Castille and León
-
Burgos, Castille and León, Spagna, 09006
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Spagna, 08916
- Reclutamento
- Institut Catala d Oncologia Badalona Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Catalonia, Spagna, 08041
- Reclutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Catalonia, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Hospital Universitari Vall d Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spagna, 08908
- Reclutamento
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
-
-
Galicia
-
Ourense, Galicia, Spagna, 32005
- Reclutamento
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spagna, 33011
- Reclutamento
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Valencia
-
Elche, Valencia, Spagna, 03203
- Reclutamento
- Hospital General Universitario de Elche
-
Valencia, Valencia, Spagna, 46014
- Reclutamento
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Spagna, 46010
- Reclutamento
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Reclutamento
- Ironwood Cancer and Research Centers Scottsdale
-
-
California
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- Completato
- Providence Saint Jude Medical Center
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
- Reclutamento
- City of Hope National Medical Center
-
Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
- Reclutamento
- Cancer and Blood Research Center, LLC
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Reclutamento
- California Research Institute
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
- Terminato
- Norwalk Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Reclutamento
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
- Terminato
- D and H Cancer Research Center
-
Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
- Terminato
- Mid Florida Hematology and Oncology Centers PA
-
Plantation, Florida, Stati Uniti, 33322
- Terminato
- Boca Raton Clinical Research Medical Center Inc
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Terminato
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
- Reclutamento
- Insight Research Institute
-
Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
- Terminato
- Hope and Healing Cancer Services
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
- Terminato
- Orchard Healthcare Research Inc
-
-
Kentucky
-
Pikeville, Kentucky, Stati Uniti, 41501
- Reclutamento
- Pikeville Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Reclutamento
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Reclutamento
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Stati Uniti, 63044
- Completato
- Saint Louis Cancer Care West County
-
-
New Jersey
-
Mickleton, New Jersey, Stati Uniti, 08056
- Terminato
- Minniti Center for Medical Oncology and Hematology
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Reclutamento
- Duke Cancer Center
-
Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
- Reclutamento
- FirstHealth Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Reclutamento
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
- Terminato
- Carolina Blood and Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Reclutamento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Reclutamento
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Reclutamento
- Tennessee Oncology PLLC - Chattanooga
-
-
-
-
-
Stockholm, Svezia, 118 83
- Reclutamento
- Soedersjukhuset
-
-
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8091
- Terminato
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Siriraj Hospital
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Reclutamento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital of Chang Gung Medical Foundation
-
-
-
-
-
Adana, Turchia (Türkiye), 01370
- Reclutamento
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
- Reclutamento
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
- Reclutamento
- Gazi Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
- Reclutamento
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06590
- Reclutamento
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
- Reclutamento
- Trakya Üniversitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
- Reclutamento
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
- Reclutamento
- Bezmialem Vakif Universitesi Hastanesi
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34865
- Reclutamento
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34662
- Completato
- Acibadem Altunizade Hastanesi
-
Izmir, Turchia (Türkiye), 35100
- Reclutamento
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Konya, Turchia (Türkiye), 42080
- Reclutamento
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Malatya, Turchia (Türkiye), 44280
- Reclutamento
- Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1122
- Reclutamento
- Országos Onkológiai Intézet
-
Debrecen, Ungheria, 4032
- Reclutamento
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula, Ungheria, 5700
- Reclutamento
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Kaposvár, Ungheria, 7400
- Reclutamento
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Nyíregyháza, Ungheria, 4400
- Terminato
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyiregyhazi Josa Andras Tagkorhaz
-
Szolnok, Ungheria, 5000
- Reclutamento
- Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma colorettale metastatico patologicamente documentato con mutazione KRAS p.G12C mediante un test validato localmente.
- Conferma centrale della mutazione KRAS p.G12C
- Malattia metastatica misurabile secondo i criteri RECIST v1.1.
- Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
- Funzione organica adeguata.
Criteri di esclusione:
- Metastasi cerebrali attive e non trattate.
- Malattia leptomeningea
- Precedente trattamento con un inibitore di KRAS p.G12C
- Anamnesi di polmonite interstiziale o fibrosi polmonare o evidenza di polmonite interstiziale o fibrosi polmonare alla TC basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio A: sotorasib + panitumumab + folfiri
Sotorasib verrà preso quotidianamente (QD) come compressa orale.
Panitumumab e Folfiri saranno ricevuti ogni 2 settimane (Q2W) tramite infusione per via endovenosa (IV).
|
Combinazione di irinotecan, leucovorin e 5-fluorouracile somministrato tramite IV Infusione Q2W.
Forma di dosaggio solido a rilascio immediato somministrato per via orale.
Altri nomi:
Somministrato tramite infusione IV Q2W.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Braccio B: folfiri con o senza bevacizumab-awwb
I partecipanti riceveranno Folfiri Q2W con o senza bevacizumab-awwb.
|
Combinazione di irinotecan, leucovorin e 5-fluorouracile somministrato tramite IV Infusione Q2W.
Somministrato tramite infusione IV Q2W.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
PFS in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST v1.1)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
|
Fino a circa 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Fino a circa 5 anni
|
|
|
Concentrazioni pre-dose (Ctrough) di Sotorasib
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (pre-dose) alla settimana 4 (post-dose) nel ciclo 2 (un ciclo = 28 giorni)
|
Dal giorno 1 (pre-dose) alla settimana 4 (post-dose) nel ciclo 2 (un ciclo = 28 giorni)
|
|
|
Concentrazione plasmatica massima (Cmax) di sotorasib
Lasso di tempo: Dal giorno 1 (pre-dose) alla settimana 4 (post-dose) nel ciclo 2 (un ciclo = 28 giorni)
|
Dal giorno 1 (pre-dose) alla settimana 4 (post-dose) nel ciclo 2 (un ciclo = 28 giorni)
|
|
|
Tasso di risposta obiettivo (ORR) per RECIST V1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Fino a circa 5 anni
|
|
|
Risposta oggettiva (OR) per RECIST V1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Fino a circa 5 anni
|
|
|
Durata della risposta (DOR) per RECIST V1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Fino a circa 5 anni
|
|
|
Tasso di controllo della malattia (DCR) per RECIST V1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Fino a circa 5 anni
|
|
|
Time to Response (TTR) per RECIST V1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Fino a circa 5 anni
|
|
|
Profondità di risposta per recist v1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
La profondità di risposta viene misurata come la percentuale di restringimento del tumore calcolato come miglior variazione percentuale rispetto ai diametri di base della somma della lesione.
|
Fino a circa 5 anni
|
|
Time to Early Tumor Rimplement (ETS) per RECIST V1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Fino a circa 5 anni
|
|
|
PFS basato sulla valutazione dell'investigatore per Recist v1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Fino a circa 5 anni
|
|
|
ORR in base alla valutazione dell'investigatore per RECIST V1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Fino a circa 5 anni
|
|
|
DOR basato sulla valutazione dell'investigatore per RECIST V1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Fino a circa 5 anni
|
|
|
DCR basato sulla valutazione dell'investigatore per Recist v1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Fino a circa 5 anni
|
|
|
TTR basato sulla valutazione dell'investigatore per Recist v1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Fino a circa 5 anni
|
|
|
Profondità di risposta basata sulla valutazione dell'investigatore per RECIST V1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Fino a circa 5 anni
|
|
|
Tempo per ETS in base alla valutazione dell'investigatore per Recist v1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Fino a circa 5 anni
|
|
|
Numero di partecipanti che vivono eventi avversi (AES)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
|
Un AE è definito come un evento medico spiacevole nel partecipante o nell'indagine clinica che ha somministrato un prodotto farmaceutico, che non deve necessariamente avere una relazione causale con questo trattamento.
A serious AE is defined as any AE that results in death, is life threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in persistent or significant disability/incapacity, is a congenital abnormality/birth defect or important medical events that do not meet the preceding criteria but based on appropriate medical judgment may jeopardize the patient or may require medical or surgical intervention to prevent any of the outcomes listed above.
|
Fino a circa 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: MD, Amgen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
25 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
25 aprile 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie del colon
- Neoplasie
- Neoplasie colorettali
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Bevacizumab
- Panitumumab
- sotorasib
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20210081
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei singoli pazienti anonimizzati per le variabili necessarie per affrontare la domanda di ricerca specifica in una richiesta di condivisione dei dati approvata.
Periodo di condivisione IPD
Le richieste di condivisione dei dati relative a questo studio saranno prese in considerazione a partire da 18 mesi dopo la conclusione dello studio e 1) al prodotto e all'indicazione è stata concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio sia negli Stati Uniti che in Europa o 2) lo sviluppo clinico per il prodotto e/o l'indicazione viene interrotto e i dati non saranno presentati alle autorità di regolamentazione.
Non esiste una data finale per l'idoneità a inviare una richiesta di condivisione dei dati per questo studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori qualificati possono presentare una richiesta contenente gli obiettivi della ricerca, i prodotti Amgen e lo studio/gli studi Amgen in oggetto, gli endpoint/risultati di interesse, il piano di analisi statistica, i requisiti dei dati, il piano di pubblicazione e le qualifiche del/i ricercatore/i.
In generale, Amgen non accoglie richieste esterne relative ai dati dei singoli pazienti allo scopo di rivalutare i problemi di sicurezza ed efficacia già affrontati nell'etichettatura del prodotto.
Le richieste vengono esaminate da un comitato di consulenti interni.
In caso di mancata approvazione, un comitato di revisione indipendente per la condivisione dei dati arbitrerà e prenderà la decisione finale.
Dopo l'approvazione, le informazioni necessarie per rispondere alla domanda di ricerca saranno fornite secondo i termini di un accordo di condivisione dei dati.
Ciò può includere dati anonimi dei singoli pazienti e/o documenti di supporto disponibili, contenenti frammenti di codice di analisi ove previsto nelle specifiche di analisi.
Ulteriori dettagli sono disponibili all'URL riportato di seguito.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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