Estudio de sotorasib, panitumumab y FOLFIRI versus FOLFIRI con o sin bevacizumab-awwb en participantes sin tratamiento previo con cáncer colorrectal metastásico con mutación KRAS p.G12C (CodeBreaK 301)
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Amgen
Estudio de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado con activo de sotorasib, panitumumab y FOLFIRI versus FOLFIRI con o sin bevacizumab-awwb para sujetos sin tratamiento previo con cáncer colorrectal metastásico con mutación KRAS p.G12C (CodeBreaK 301)
El objetivo de este estudio es comparar la supervivencia libre de progresión (SSP) en participantes sin tratamiento previo con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con mutación KRAS p.G12C que reciben sotorasib, panitumumab y FOLFIRI frente a FOLFIRI con o sin bevacizumab-awwb.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
450
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amgen Call Center
- Número de teléfono: 866-572-6436
- Correo electrónico: medinfo@amgen.com
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
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Chemnitz, Alemania, 09116
- Reclutamiento
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Dresden, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Dresden
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Essen, Alemania, 45147
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Essen
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Frankfurt am Main, Alemania, 60488
- Terminado
- UCT Universitaeres Zentrum fuer Tumorerkrankungen Frankfurt
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Hamburg, Alemania, 20246
- Terminado
- Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf
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Ludwigsburg, Alemania, 71640
- Terminado
- Regional Kliniken Holding Klinikum Ludwigsburg
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München, Alemania, 81377
- Reclutamiento
- Klinikum der LMU Muenchen
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Ulm, Alemania, 89081
- Terminado
- Universitaetsklinikum Ulm
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Wolfsburg, Alemania, 38440
- Reclutamiento
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
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Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Reclutamiento
- Hospital Británico de Buenos Aires
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La Rioja, Argentina, F5300COE
- Terminado
- Centro Oncologico Riojano Integral
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Buenos Aires
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Fundacion Favaloro
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
- Reclutamiento
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
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CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425BGH
- Reclutamiento
- Investigaciones Clinicas Moleculares - Centro de Endocrinologia y Diabetes Dr Raul Gutman SRL
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Terminado
- CEMIC
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Reclutamiento
- Sanatorio Britanico de Rosario
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Reclutamiento
- Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
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Córdoba Province
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Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5000
- Reclutamiento
- Hospital Italiano de Córdoba
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Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5004FHP
- Reclutamiento
- Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola
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Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5000JHQ
- Terminado
- Sanatorio Allende
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Río Negro Province
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Viedma, Río Negro Province, Argentina, 8500
- Reclutamiento
- Clinica Viedma
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Tucumán Province
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San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Reclutamiento
- Exelsus Oncologia Clinica
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Reclutamiento
- Chris OBrien Lifehouse
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Queensland
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Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
- Reclutamiento
- Toowoomba Hospital
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Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Reclutamiento
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Reclutamiento
- Flinders Medical Centre
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Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- Reclutamiento
- The Queen Elizabeth Hospital
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Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Terminado
- Austin Health, Austin Hospital
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Graz, Austria, 8036
- Reclutamiento
- Medizinische Universitaet Graz
-
Linz, Austria, 4010
- Reclutamiento
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
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Rankweil, Austria, 6830
- Terminado
- Landeskrankenhaus Feldkirch
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Vienna, Austria, 1090
- Terminado
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
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Wiener Neustadt, Austria, 2700
- Reclutamiento
- Krankenhaus Wiener Neustadt
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Rio de Janeiro, Brasil, 22250-205
- Terminado
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
São Paulo, Brasil, 04014-002
- Reclutamiento
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer Ibcc
-
São Paulo, Brasil, 01246-000
- Reclutamiento
- Instituto Cancer Sao Paulo Icesp
-
São Paulo, Brasil, 04501-000
- Reclutamiento
- Oncologia Rede D Or
-
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Espírito Santo
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Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasil, 29308-020
- Reclutamiento
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
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Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasil, 70200-730
- Reclutamiento
- Hospital Sirio Libanes Brasilia
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Piauí
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Teresina, Piauí, Brasil, 64049-200
- Reclutamiento
- Vencer e Oncoclinica
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59075-740
- Reclutamiento
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
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Rio Grande do Sul
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Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
- Reclutamiento
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Reclutamiento
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90560-030
- Reclutamiento
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
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Santa Catarina
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Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
- Terminado
- Clinica de Neoplasias Litoral
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São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Reclutamiento
- Oncoclinicas Belo Horizonte
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Reclutamiento
- Fundacao pio xII Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Reclutamiento
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
- Terminado
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
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Haskovo, Bulgaria, 6300
- Terminado
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo EOOD
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Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Terminado
- Complex Oncology Center Plovdiv EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Terminado
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Reclutamiento
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1303
- Reclutamiento
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdikamed EOOD
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Brussels, Bélgica, B-1070
- Reclutamiento
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Charleroi, Bélgica, 6060
- Reclutamiento
- Grand Hôpital de Charleroi - Site des Viviers
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Mechelen, Bélgica, 2800
- Reclutamiento
- Algemeen Ziekenhuis Sint Maarten-Emmaus vzw
-
Roeselare, Bélgica, 8800
- Reclutamiento
- AZ Delta Campus Rumbeke
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Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
- Terminado
- VITAZ Campus Sint-Niklaas Moerland
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Reclutamiento
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
- Reclutamiento
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Reclutamiento
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Research Institute Sunnybrook Health Sciences Centre
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Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
- Reclutamiento
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Reclutamiento
- Saskatoon Cancer Centre
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Brno, Chequia, 656 53
- Reclutamiento
- Masarykuv Onkologicky Ustav
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Hradec Králové, Chequia, 500 05
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Olomouc, Chequia, 779 00
- Reclutamiento
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague, Chequia, 100 34
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Chequia, 150 06
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Chequia, 180 81
- Reclutamiento
- Fakultní nemocnice Bulovka
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Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamiento
- Fundacion Arturo Lopez Perez
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Santiago, Chile, 8330336
- Terminado
- Biocinetic servicios medicos limitada
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Santiago, Chile, 7560907
- Reclutamiento
- Centro de Oncologia de Precision (Medicina de Precision Celerity)
-
Valdivia, Chile, 5110683
- Terminado
- Clinical Research Chile SpA
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Cautín
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Temuco, Cautín, Chile, 4800827
- Reclutamiento
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
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Temuco, Cautín, Chile, 4810218
- Terminado
- Centro de investigacion y desarrollo oncolgico Spa
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Santiago Metropolitan
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Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500587
- Terminado
- Enroll SpA
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Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 7650018
- Terminado
- Clinica Redsalud Vitacura, Instituto del Cancer
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
- Reclutamiento
- Servicios de Salud Ips Suramericana Sas - Ips Sura Industriales
-
Rionegro, Antioquia, Colombia, 054040
- Reclutamiento
- Institucion Prestadora de Servicios de Salud Sociedad Médica Rionegro SA Somer SA
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Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111711
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110131
- Terminado
- Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cancer Luis Carlos Sarmiento Angulo Ctic
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Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230018
- Reclutamiento
- Instituto Medico de Alta Tecnologia sas - Imat sas
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Santander Department
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Floridablanca, Santander Department, Colombia, 681004
- Terminado
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 10408
- Reclutamiento
- National Cancer Center
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Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul, Corea del Sur, 138-736
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 02841
- Terminado
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 08308
- Terminado
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Terminado
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 06591
- Terminado
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Reclutamiento
- Aalborg Sygehus
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
-
Odense C, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense University Hospital
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Košice, Eslovaquia, 041 90
- Reclutamiento
- Vychodoslovensky onkologicky ustav, as
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Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, España, 28009
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, España, 28041
- Terminado
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
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Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, España, 14004
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Andalusia, España, 18014
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Málaga, Andalusia, España, 29010
- Reclutamiento
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Andalusia, España, 41013
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Aragon
-
Zaragoza, Aragon, España, 50009
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
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Cantabria
-
Santander, Cantabria, España, 39008
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Castille and León
-
Burgos, Castille and León, España, 09006
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Burgos
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Catalonia
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Badalona, Catalonia, España, 08916
- Reclutamiento
- Institut Catala d Oncologia Badalona Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Barcelona, Catalonia, España, 08041
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Catalonia, España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, España, 08908
- Reclutamiento
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
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-
Galicia
-
Ourense, Galicia, España, 32005
- Reclutamiento
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
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Navarre
-
Pamplona, Navarre, España, 31008
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Navarra
-
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Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, España, 33011
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
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Valencia
-
Elche, Valencia, España, 03203
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario de Elche
-
Valencia, Valencia, España, 46014
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
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-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
- Reclutamiento
- Ironwood Cancer and Research Centers Scottsdale
-
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California
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Terminado
- Providence Saint Jude Medical Center
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
- Reclutamiento
- City of Hope National Medical Center
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Reclutamiento
- Cancer and Blood Research Center, LLC
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Terminado
- California Research Institute
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
- Terminado
- Norwalk Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Reclutamiento
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
- Terminado
- D and H Cancer Research Center
-
Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Terminado
- Mid Florida Hematology and Oncology Centers PA
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33322
- Terminado
- Boca Raton Clinical Research Medical Center Inc
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Terminado
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Reclutamiento
- Insight Research Institute
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Terminado
- Hope and Healing Cancer Services
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
- Terminado
- Orchard Healthcare Research Inc
-
-
Kentucky
-
Pikeville, Kentucky, Estados Unidos, 41501
- Reclutamiento
- Pikeville Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Terminado
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Reclutamiento
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
- Terminado
- Saint Louis Cancer Care West County
-
-
New Jersey
-
Mickleton, New Jersey, Estados Unidos, 08056
- Terminado
- Minniti Center for Medical Oncology and Hematology
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke Cancer Center
-
Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- Terminado
- FirstHealth Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Terminado
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
- Terminado
- Carolina Blood and Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Reclutamiento
- Tennessee Oncology PLLC - Chattanooga
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 13419
- Activo, no reclutando
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
-
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-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand - Hopital Estaing
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Créteil, Francia, 94000
- Reclutamiento
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hopital du Bocage
-
Lyon, Francia, 69008
- Reclutamiento
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Montpellier, Francia, 34298
- Reclutamiento
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Nice, Francia, 06189
- Reclutamiento
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Francia, 75475
- Reclutamiento
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Francia, 75651
- Reclutamiento
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Pessac, Francia, 33604
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
-
Poitiers, Francia, 86021
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- Hopital Robert Debre
-
Rennes, Francia, 35033
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Saint-Herblain, Francia, 44805
- Reclutamiento
- Institut de Cancerologie de l Ouest Rene Gauducheau
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire Nord de Saint Etienne - Hopital Nord
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
- Reclutamiento
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11528
- Reclutamiento
- Aretaieio Hospital
-
Athens, Grecia, 15123
- Reclutamiento
- Hygeia Hospital
-
Athens, Grecia, 18547
- Terminado
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Grecia, 11525
- Reclutamiento
- Athens Medical Center S.A - Psychikon
-
Athens, Grecia, 11522
- Terminado
- Agios Savvas Anticancer Hospital
-
Athens, Grecia, 10676
- Terminado
- General Hospital Evangelismos
-
Larissa, Grecia, 41110
- Reclutamiento
- University Hospital of Larissa
-
Piraeus, Grecia, 18537
- Reclutamiento
- Metaxa Anticancer Hospital
-
Pylaia, Thessaloniki, Grecia, 55535
- Reclutamiento
- Genesis Idiotiki Geniki Maieutiki Gynaikologiki Kliniki S.A.
-
Thessaloniki, Grecia, 57001
- Reclutamiento
- European Interbalkan Medical Center
-
Thessaloniki, Grecia, 55236
- Terminado
- Saint Lukes Hospital SA
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong
- Terminado
- Princess Margaret Hospital
-
New Territories, Hong Kong
- Reclutamiento
- Tuen Mun Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1122
- Reclutamiento
- Országos Onkológiai Intézet
-
Budapest, Hungría, 1083
- Reclutamiento
- Semmelweis Egyetem
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Reclutamiento
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula, Hungría, 5700
- Reclutamiento
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Kaposvár, Hungría, 7400
- Reclutamiento
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Nyíregyháza, Hungría, 4400
- Terminado
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyiregyhazi Josa Andras Tagkorhaz
-
Szolnok, Hungría, 5000
- Reclutamiento
- Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25124
- Reclutamiento
- Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
-
Castellana Grotte, Italia, 70013
- Terminado
- Ente Ospedaliero IRCCS Saverio De Bellis
-
Florence, Italia, 50134
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Foggia, Italia, 71100
- Terminado
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
-
Genova, Italia, 16132
- Reclutamiento
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Meldola FC, Italia, 47014
- Reclutamiento
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio dei tumori Dino Amadori
-
Milan, Italia, 20133
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Italia, 20162
- Reclutamiento
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Specialistica dei Colli Monaldi
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
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Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Palermo, Italia, 90127
- Reclutamiento
- Azienda di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Civico Di Cristina Benfratelli
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Pesaro, Italia, 61122
- Terminado
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino - Presidio San Salvatore Muraglia
-
Pisa, Italia, 56126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ravenna, Italia, 48121
- Reclutamiento
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna Presidio ospedaliero di Ravenna
-
Rozzano MI, Italia, 20089
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Udine, Italia, 33100
- Reclutamiento
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Presidio Ospedaliero Santa Maria della Misericordia
-
Verona, Italia, 37126
- Terminado
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 464-8681
- Reclutamiento
- Aichi Cancer Center
-
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Chiba
-
Chiba, Chiba, Japón, 260-8717
- Reclutamiento
- Chiba Cancer Center
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japón, 277-8577
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japón, 791-0280
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japón, 811-1395
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8648
- Reclutamiento
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Japón, 673-8558
- Reclutamiento
- Hyogo Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japón, 216-8511
- Reclutamiento
- St Marianna University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 232-0024
- Reclutamiento
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-8515
- Reclutamiento
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japón, 951-8566
- Reclutamiento
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japón, 573-1191
- Reclutamiento
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Osaka, Japón, 540-0006
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Suita-shi, Osaka, Japón, 565-0871
- Reclutamiento
- The University of Osaka Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japón, 362-0806
- Reclutamiento
- Saitama Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8777
- Reclutamiento
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japón, 770-8503
- Reclutamiento
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8603
- Reclutamiento
- Nippon Medical School Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8677
- Reclutamiento
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0045
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
-
-
-
-
Mexico City, México, 14080
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Mexico City
-
Benito Juárez, Mexico City, México, 03104
- Reclutamiento
- Centro Especializado en Investigacion y Tratamiento Oncologicos SC
-
Mexico City, Mexico City, México, 03100
- Reclutamiento
- Health Pharma Professional Research Sa de Cv
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Terminado
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1066 CX
- Reclutamiento
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek
-
Dordrecht, Países Bajos, 3318 AT
- Reclutamiento
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Locatie Dordwijk
-
Enschede, Países Bajos, 7512 KZ
- Reclutamiento
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Países Bajos, 9728 NT
- Reclutamiento
- Martini Ziekenhuis
-
Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Reclutamiento
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Reclutamiento
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Gdynia, Polonia, 81-519
- Reclutamiento
- Szpitale Pomorskie Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Kielce, Polonia, 25-734
- Reclutamiento
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach
-
Lodz, Polonia, 93-513
- Reclutamiento
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Opole, Polonia, 45-061
- Reclutamiento
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii imienia prof Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Poznan, Polonia, 61-866
- Reclutamiento
- Wielkopolskie Centrum Onkologii imienia Marii Sklodowskiej-Curie
-
Warsaw, Polonia, 02-034
- Reclutamiento
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
-
Warsaw, Polonia, 02-507
- Reclutamiento
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw, Polonia, 04-141
- Reclutamiento
- Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2801-951
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE - Hospital Garcia de Orta
-
Coimbra, Portugal, 3004-561
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE
-
Coimbra, Portugal, 3001-651
- Reclutamiento
- Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Reclutamiento
- Fundacao Champalimaud
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Reclutamiento
- Hospital da Luz, SA
-
Lisbon, Portugal, 1350-352
- Reclutamiento
- Hospital CUF Tejo
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saude de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de Sao Sebastiao
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Reclutamiento
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Reclutamiento
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Reino Unido, W1G 6AD
- Reclutamiento
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Reclutamiento
- Royal Marsden Hospital
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Reclutamiento
- Royal Free Hospital
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Reclutamiento
- Guys Hospital
-
Maidstone, Reino Unido, ME16 9QQ
- Reclutamiento
- Maidstone Hospital
-
Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
- Reclutamiento
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2SJ
- Reclutamiento
- Weston Park Hospital
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Reclutamiento
- Royal Marsden Hospital - Sutton
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumania, 022328
- Reclutamiento
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucharest, Rumania, 022338
- Reclutamiento
- Institutul Oncologic Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400015
- Reclutamiento
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Craiova, Rumania, 200542
- Reclutamiento
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
-
Iași, Rumania, 700483
- Reclutamiento
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Rumania, 100337
- Reclutamiento
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Rumania, 300239
- Reclutamiento
- SC Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Stockholm, Suecia, 118 83
- Reclutamiento
- Soedersjukhuset
-
-
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- Activo, no reclutando
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Siriraj Hospital
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwán, 40447
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taiwán, 33305
- Reclutamiento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital of Chang Gung Medical Foundation
-
-
-
-
-
Adana, Turquía (Türkiye), 01370
- Reclutamiento
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
- Reclutamiento
- Gazi Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Reclutamiento
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06590
- Reclutamiento
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Edirne, Turquía (Türkiye), 22030
- Reclutamiento
- Trakya Üniversitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34865
- Reclutamiento
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34662
- Terminado
- Acibadem Altunizade Hastanesi
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34214
- Terminado
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34093
- Terminado
- Bezmialem Vakif Universitesi Hastanesi
-
Izmir, Turquía (Türkiye), 35100
- Reclutamiento
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Konya, Turquía (Türkiye), 42080
- Reclutamiento
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Malatya, Turquía (Türkiye), 44280
- Reclutamiento
- Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma colorrectal metastásico patológicamente documentado con mutación KRAS p.G12C mediante un ensayo validado localmente.
- Confirmación central de la mutación KRAS p.G12C
- Enfermedad metastásica medible según los criterios RECIST v1.1.
- Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de ≤ 1.
- Función adecuada de los órganos.
Criterio de exclusión:
- Metástasis cerebrales activas y no tratadas.
- enfermedad leptomeníngea
- Tratamiento previo con un inhibidor de KRAS p.G12C
- Historia de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar o evidencia de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar en la tomografía computarizada inicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Arm A: Sotorasib + Panitumumab + Folfiri
Sotorrasib se tomará diariamente (QD) como una tableta oral.
Panitumumab y Folfiri se recibirán cada 2 semanas (Q2W) mediante infusión intravenosa (IV).
|
Combinación de Irinotecan, leucovorina y 5-fluorouracilo administrado a través de IV Infusión Q2W.
Formulario de dosificación sólida de liberación inmediata administrada por vía oral.
Otros nombres:
Administrado a través de IV Infusión Q2W.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Arm B: Folfiri con o sin Bevacizumab-Awwb
Los participantes recibirán Folfiri Q2W con o sin Bevacizumab-AWWB.
|
Combinación de Irinotecan, leucovorina y 5-fluorouracilo administrado a través de IV Infusión Q2W.
Administrado a través de IV Infusión Q2W.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
PFS según criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST v1.1)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
|
Hasta aproximadamente 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Concentraciones previas a la dosis (Cmin) de sotorasib
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de la dosis) a semana 4 (después de la dosis) en el ciclo 2 (un ciclo = 28 días)
|
Día 1 (antes de la dosis) a semana 4 (después de la dosis) en el ciclo 2 (un ciclo = 28 días)
|
|
|
Concentración plasmática máxima (Cmax) de sotorasib
Periodo de tiempo: Día 1 (antes de la dosis) a semana 4 (después de la dosis) en el ciclo 2 (un ciclo = 28 días)
|
Día 1 (antes de la dosis) a semana 4 (después de la dosis) en el ciclo 2 (un ciclo = 28 días)
|
|
|
Tasa de respuesta objetiva (ORR) por recist v1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Respuesta objetiva (OR) por recist v1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Duración de la respuesta (DOR) por recist v1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Tasa de control de la enfermedad (DCR) por recist v1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Tiempo de respuesta (TTR) por recist v1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Profundidad de respuesta por recist v1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
La profundidad de respuesta se mide como el porcentaje de contracción tumoral calculada como el mejor cambio porcentual desde el inicio en los diámetros de suma de la lesión.
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
Tiempo de contracción tumoral temprana (ETS) por recist v1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
PFS basado en la evaluación del investigador por recist v1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
ORR basado en la evaluación del investigador por recist v1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
DOR basado en la evaluación del investigador por recist v1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
DCR basado en la evaluación del investigador por recist v1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
TTR basado en la evaluación del investigador por recist v1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Profundidad de respuesta basada en la evaluación del investigador por recist v1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Tiempo de ETS basado en la evaluación del investigador por recist v1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Número de participantes que experimentan eventos adversos (AES)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Un AE se define como cualquier ocurrencia médica desagradable en el participante o el sujeto de investigación clínica que administró un producto farmacéutico, que no necesariamente tiene que tener una relación causal con este tratamiento.
Un AE grave se define como cualquier AE que resulte en la muerte, es amenazante de la vida, requiere hospitalización hospitalaria o prolongación de la hospitalización existente, resulta en discapacidad/incapacidad persistente o significativa, es una anomalía congénita/defecto de nacimiento o eventos médicos importantes que no cumplan con los criterios anteriores, pero se basan en el juicio médico apropiado que puede joparardear el paciente o requerir intervenciones médicas o surgicales para evitar cualquiera de los resultados posteriores.
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MD, Amgen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
25 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
25 de abril de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias
- Neoplasias colorrectales
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Anticuerpos, monoclonales, humanizados
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Bevacizumab
- Panitumumab
- sotorasib
Otros números de identificación del estudio
- 20210081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de pacientes individuales no identificados para las variables necesarias para abordar la pregunta de investigación específica en una solicitud de intercambio de datos aprobada.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de intercambio de datos relacionadas con este estudio se considerarán a partir de 18 meses después de que el estudio haya finalizado y 1) se haya concedido autorización de comercialización al producto y la indicación tanto en EE. UU. como en Europa o 2) se interrumpa el desarrollo clínico del producto y/o la indicación. y los datos no se enviarán a las autoridades reguladoras.
No hay una fecha límite para la elegibilidad para enviar una solicitud de intercambio de datos para este estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores calificados pueden presentar una solicitud que contenga los objetivos de la investigación, los productos de Amgen y el alcance de los estudios de Amgen, los criterios de valoración/resultados de interés, el plan de análisis estadístico, los requisitos de datos, el plan de publicación y las calificaciones de los investigadores.
En general, Amgen no acepta solicitudes externas de datos de pacientes individuales con el fin de reevaluar cuestiones de seguridad y eficacia ya abordadas en el etiquetado del producto.
Las solicitudes son revisadas por un comité de asesores internos.
Si no se aprueba, un Panel de Revisión Independiente de Intercambio de Datos arbitrará y tomará la decisión final.
Tras la aprobación, la información necesaria para abordar la pregunta de investigación se proporcionará según los términos de un acuerdo de intercambio de datos.
Esto puede incluir datos anonimizados de pacientes individuales y/o documentos de respaldo disponibles, que contengan fragmentos de código de análisis cuando se proporcionen en las especificaciones de análisis.
Más detalles están disponibles en la siguiente URL.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .