KRAS p.G12C 돌연변이가 있는 전이성 대장암 치료 경험이 없는 참가자에서 Sotorasib, Panitumumab 및 FOLFIRI와 Bevacizumab-awwb 유무에 따른 FOLFIRI에 대한 연구 (CodeBreaK 301)
2026년 9월 2일 업데이트: Amgen
KRAS p.G12C 돌연변이가 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 치료 경험이 없는 피험자를 위한 Sotorasib, Panitumumab 및 FOLFIRI와 Bevacizumab-awwb 유무에 따른 FOLFIRI의 3상 다기관, 무작위 배정, 공개 라벨, 활성 대조 연구(CodeBreaK 301)
이 연구의 목적은 소토라십, 파니투무맙 및 FOLFIRI를 투여받은 KRAS p.G12C 돌연변이 전이성 대장암(mCRC)과 베바시주맙-awwb 유무에 관계없이 FOLFIRI를 투여받은 치료 경험이 없는 참가자의 무진행 생존 기간(PFS)을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
450
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amgen Call Center
- 전화번호: 866-572-6436
- 이메일: medinfo@amgen.com
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 11528
- 모병
- Aretaieio Hospital
-
Athens, 그리스, 15123
- 모병
- Hygeia Hospital
-
Athens, 그리스, 18547
- 종료됨
- Metropolitan Hospital
-
Athens, 그리스, 11525
- 모병
- Athens Medical Center S.A - Psychikon
-
Athens, 그리스, 11522
- 종료됨
- Agios Savvas Anticancer Hospital
-
Athens, 그리스, 10676
- 종료됨
- General Hospital Evangelismos
-
Larissa, 그리스, 41110
- 모병
- University Hospital of Larissa
-
Piraeus, 그리스, 18537
- 모병
- Metaxa Anticancer Hospital
-
Pylaia, Thessaloniki, 그리스, 55535
- 모병
- Genesis Idiotiki Geniki Maieutiki Gynaikologiki Kliniki S.A.
-
Thessaloniki, 그리스, 57001
- 모병
- European Interbalkan Medical Center
-
Thessaloniki, 그리스, 55236
- 종료됨
- Saint Lukes Hospital SA
-
-
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- 모병
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek
-
Dordrecht, 네덜란드, 3318 AT
- 모병
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Locatie Dordwijk
-
Enschede, 네덜란드, 7512 KZ
- 모병
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, 네덜란드, 9728 NT
- 모병
- Martini Ziekenhuis
-
Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- 모병
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- 모병
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Taichung, 대만, 40705
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, 대만, 40447
- 모병
- China Medical University Hospital
-
Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, 대만, 33305
- 모병
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital of Chang Gung Medical Foundation
-
-
-
-
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
- 모병
- National Cancer Center
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, 대한민국, 138-736
- 모병
- Asan Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 02841
- 종료됨
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, 대한민국, 08308
- 종료됨
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 종료됨
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 06591
- 종료됨
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, 덴마크, 9000
- 모병
- Aalborg Sygehus
-
Aarhus N, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
-
Odense C, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
-
Chemnitz, 독일, 09116
- 모병
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Dresden, 독일, 01307
- 모병
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Essen, 독일, 45147
- 모병
- Universitaetsklinikum Essen
-
Frankfurt am Main, 독일, 60488
- 종료됨
- UCT Universitaeres Zentrum fuer Tumorerkrankungen Frankfurt
-
Hamburg, 독일, 20246
- 종료됨
- Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf
-
Ludwigsburg, 독일, 71640
- 종료됨
- Regional Kliniken Holding Klinikum Ludwigsburg
-
München, 독일, 81377
- 모병
- Klinikum der LMU Muenchen
-
Ulm, 독일, 89081
- 종료됨
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Wolfsburg, 독일, 38440
- 모병
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
-
-
-
-
Bucharest, 루마니아, 022328
- 모병
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucharest, 루마니아, 022338
- 모병
- Institutul Oncologic Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucuresti
-
Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- 모병
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Craiova, 루마니아, 200542
- 모병
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
-
Iași, 루마니아, 700483
- 모병
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, 루마니아, 100337
- 모병
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, 루마니아, 300239
- 모병
- SC Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Mexico City, 멕시코, 14080
- 모병
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Mexico City
-
Benito Juárez, Mexico City, 멕시코, 03104
- 모병
- Centro Especializado en Investigacion y Tratamiento Oncologicos SC
-
Mexico City, Mexico City, 멕시코, 03100
- 모병
- Health Pharma Professional Research Sa de Cv
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- 종료됨
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국, 85224
- 모병
- Ironwood Cancer and Research Centers Scottsdale
-
-
California
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- 종료됨
- Providence Saint Jude Medical Center
-
Long Beach, California, 미국, 90813
- 모병
- City of Hope National Medical Center
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- 모병
- Cancer and Blood Research Center, LLC
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 종료됨
- California Research Institute
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, 미국, 06856
- 종료됨
- Norwalk Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- 모병
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Margate, Florida, 미국, 33063
- 종료됨
- D and H Cancer Research Center
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- 종료됨
- Mid Florida Hematology and Oncology Centers PA
-
Plantation, Florida, 미국, 33322
- 종료됨
- Boca Raton Clinical Research Medical Center Inc
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- 종료됨
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60616
- 모병
- Insight Research Institute
-
Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- 종료됨
- Hope and Healing Cancer Services
-
Skokie, Illinois, 미국, 60076
- 종료됨
- Orchard Healthcare Research Inc
-
-
Kentucky
-
Pikeville, Kentucky, 미국, 41501
- 모병
- Pikeville Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 종료됨
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
- 종료됨
- Saint Louis Cancer Care West County
-
-
New Jersey
-
Mickleton, New Jersey, 미국, 08056
- 종료됨
- Minniti Center for Medical Oncology and Hematology
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke Cancer Center
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- 종료됨
- FirstHealth Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 종료됨
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- 종료됨
- Carolina Blood and Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Tennessee Oncology PLLC - Chattanooga
-
-
-
-
-
Brussels, 벨기에, B-1070
- 모병
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Charleroi, 벨기에, 6060
- 모병
- Grand Hôpital de Charleroi - Site des Viviers
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Mechelen, 벨기에, 2800
- 모병
- Algemeen Ziekenhuis Sint Maarten-Emmaus vzw
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- 모병
- AZ Delta Campus Rumbeke
-
Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
- 종료됨
- VITAZ Campus Sint-Niklaas Moerland
-
-
-
-
-
Haskovo, 불가리아, 6300
- 종료됨
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo EOOD
-
Plovdiv, 불가리아, 4004
- 종료됨
- Complex Oncology Center Plovdiv EOOD
-
Plovdiv, 불가리아, 4000
- 종료됨
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
-
Sofia, 불가리아, 1606
- 모병
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
-
Sofia, 불가리아, 1303
- 모병
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdikamed EOOD
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 22250-205
- 종료됨
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
São Paulo, 브라질, 04014-002
- 모병
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer Ibcc
-
São Paulo, 브라질, 01246-000
- 모병
- Instituto Cancer Sao Paulo Icesp
-
São Paulo, 브라질, 04501-000
- 모병
- Oncologia Rede D Or
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, 브라질, 29308-020
- 모병
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, 브라질, 70200-730
- 모병
- Hospital Sirio Libanes Brasilia
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, 브라질, 64049-200
- 모병
- Vencer e Oncoclinica
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59075-740
- 모병
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, 브라질, 98700-000
- 모병
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90050-170
- 모병
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90560-030
- 모병
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Itajaí, Santa Catarina, 브라질, 88301-220
- 종료됨
- Clinica de Neoplasias Litoral
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
- 모병
- Oncoclinicas Belo Horizonte
-
Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
- 모병
- Fundacao pio xII Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
- 모병
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 01246-000
- 종료됨
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
-
-
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 118 83
- 모병
- Soedersjukhuset
-
-
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, 스페인, 28009
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, 스페인, 28041
- 종료됨
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, 스페인, 14004
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Andalusia, 스페인, 18014
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Málaga, Andalusia, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Andalusia, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, 스페인, 50009
- 모병
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- 모병
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Castille and León
-
Burgos, Castille and León, 스페인, 09006
- 모병
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, 스페인, 08916
- 모병
- Institut Catala d Oncologia Badalona Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Catalonia, 스페인, 08041
- 모병
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Catalonia, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, 스페인, 08908
- 모병
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
-
-
Galicia
-
Ourense, Galicia, 스페인, 32005
- 모병
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- 모병
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
- 모병
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Valencia
-
Elche, Valencia, 스페인, 03203
- 모병
- Hospital General Universitario de Elche
-
Valencia, Valencia, 스페인, 46014
- 모병
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Košice, 슬로바키아, 041 90
- 모병
- Vychodoslovensky onkologicky ustav, as
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1280AEB
- 모병
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
La Rioja, 아르헨티나, F5300COE
- 종료됨
- Centro Oncologico Riojano Integral
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1093AAS
- 모병
- Hospital Universitario Fundacion Favaloro
-
CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1093AAS
- 모병
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425BGH
- 모병
- Investigaciones Clinicas Moleculares - Centro de Endocrinologia y Diabetes Dr Raul Gutman SRL
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- 종료됨
- CEMIC
-
La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
- 모병
- Sanatorio Britanico de Rosario
-
Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZO
- 모병
- Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, 5000
- 모병
- Hospital Italiano de Córdoba
-
Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, X5004FHP
- 모병
- Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola
-
Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, X5000JHQ
- 종료됨
- Sanatorio Allende
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, 아르헨티나, 8500
- 모병
- Clinica Viedma
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, 4000
- 모병
- Exelsus Oncologia Clinica
-
-
-
-
-
Tallinn, 에스토니아, 13419
- 모집하지 않고 적극적으로
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
-
-
-
Birmingham, 영국, B15 2TH
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Glasgow, 영국, G12 0YN
- 모병
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, 영국, W1G 6AD
- 모병
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Royal Marsden Hospital
-
London, 영국, NW3 2QG
- 모병
- Royal Free Hospital
-
London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Guys Hospital
-
Maidstone, 영국, ME16 9QQ
- 모병
- Maidstone Hospital
-
Northwood, 영국, HA6 2RN
- 모병
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Sheffield, 영국, S10 2SJ
- 모병
- Weston Park Hospital
-
Sutton, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden Hospital - Sutton
-
-
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8036
- 모병
- Medizinische Universitaet Graz
-
Linz, 오스트리아, 4010
- 모병
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
-
Rankweil, 오스트리아, 6830
- 종료됨
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 종료됨
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
Wiener Neustadt, 오스트리아, 2700
- 모병
- Krankenhaus Wiener Neustadt
-
-
-
-
-
Brescia, 이탈리아, 25124
- 모병
- Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
-
Castellana Grotte, 이탈리아, 70013
- 종료됨
- Ente Ospedaliero IRCCS Saverio De Bellis
-
Florence, 이탈리아, 50134
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Foggia, 이탈리아, 71100
- 종료됨
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
-
Genova, 이탈리아, 16132
- 모병
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Meldola FC, 이탈리아, 47014
- 모병
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio dei tumori Dino Amadori
-
Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, 이탈리아, 20162
- 모병
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Specialistica dei Colli Monaldi
-
Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
-
Padova, 이탈리아, 35128
- 모병
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Palermo, 이탈리아, 90127
- 모병
- Azienda di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Civico Di Cristina Benfratelli
-
Pesaro, 이탈리아, 61122
- 종료됨
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino - Presidio San Salvatore Muraglia
-
Pisa, 이탈리아, 56126
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ravenna, 이탈리아, 48121
- 모병
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna Presidio ospedaliero di Ravenna
-
Rozzano MI, 이탈리아, 20089
- 모병
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, 이탈리아, 71013
- 모병
- Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Udine, 이탈리아, 33100
- 모병
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Presidio Ospedaliero Santa Maria della Misericordia
-
Verona, 이탈리아, 37126
- 종료됨
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
- 모병
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, 일본, 260-8717
- 모병
- Chiba Cancer Center
-
Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-8577
- 모병
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, 일본, 791-0280
- 모병
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, 일본, 811-1395
- 모병
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- 모병
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, 일본, 673-8558
- 모병
- Hyogo Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, 일본, 216-8511
- 모병
- St Marianna University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0024
- 모병
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
- 모병
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, 일본, 951-8566
- 모병
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, 일본, 573-1191
- 모병
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Osaka, 일본, 540-0006
- 모병
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0871
- 모병
- The University of Osaka Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, 일본, 362-0806
- 모병
- Saitama Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
- 모병
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, 일본, 770-8503
- 모병
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8603
- 모병
- Nippon Medical School Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8677
- 모병
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- 모병
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8550
- 모병
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 656 53
- 모병
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Hradec Králové, 체코, 500 05
- 모병
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, 체코, 779 00
- 모병
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague, 체코, 100 34
- 모병
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, 체코, 150 06
- 모병
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, 체코, 180 81
- 모병
- Fakultní nemocnice Bulovka
-
-
-
-
-
Santiago, 칠레, 7500921
- 모병
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Santiago, 칠레, 8330336
- 종료됨
- Biocinetic servicios medicos limitada
-
Santiago, 칠레, 7560907
- 모병
- Centro de Oncologia de Precision (Medicina de Precision Celerity)
-
Valdivia, 칠레, 5110683
- 종료됨
- Clinical Research Chile SpA
-
-
Cautín
-
Temuco, Cautín, 칠레, 4800827
- 모병
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
-
Temuco, Cautín, 칠레, 4810218
- 종료됨
- Centro de investigacion y desarrollo oncolgico Spa
-
-
Santiago Metropolitan
-
Providencia, Santiago Metropolitan, 칠레, 7500587
- 종료됨
- Enroll SpA
-
Vitacura, Santiago Metropolitan, 칠레, 7650018
- 종료됨
- Clinica Redsalud Vitacura, Instituto del Cancer
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
- 모병
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, 캐나다, L6R 3J7
- 모병
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- 모병
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Research Institute Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
- 모병
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- 모병
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 050030
- 모병
- Servicios de Salud Ips Suramericana Sas - Ips Sura Industriales
-
Rionegro, Antioquia, 콜롬비아, 054040
- 모병
- Institucion Prestadora de Servicios de Salud Sociedad Médica Rionegro SA Somer SA
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 111711
- 모병
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아, 110131
- 종료됨
- Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cancer Luis Carlos Sarmiento Angulo Ctic
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, 콜롬비아, 230018
- 모병
- Instituto Medico de Alta Tecnologia sas - Imat sas
-
-
Santander Department
-
Floridablanca, Santander Department, 콜롬비아, 681004
- 종료됨
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
-
-
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye), 01370
- 모병
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- 모병
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
- 모병
- Gazi Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- 모병
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06590
- 모병
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
- 모병
- Trakya Üniversitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34865
- 모병
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34662
- 종료됨
- Acibadem Altunizade Hastanesi
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
- 종료됨
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- 종료됨
- Bezmialem Vakif Universitesi Hastanesi
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- 모병
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Konya, 터키 (Türkiye), 42080
- 모병
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Malatya, 터키 (Türkiye), 44280
- 모병
- Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi
-
-
-
-
-
Almada, 포르투갈, 2801-951
- 모병
- Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE - Hospital Garcia de Orta
-
Coimbra, 포르투갈, 3004-561
- 모병
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE
-
Coimbra, 포르투갈, 3001-651
- 모병
- Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE
-
Lisbon, 포르투갈, 1400-038
- 모병
- Fundacao Champalimaud
-
Lisbon, 포르투갈, 1500-650
- 모병
- Hospital da Luz, SA
-
Lisbon, 포르투갈, 1350-352
- 모병
- Hospital CUF Tejo
-
Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- 모병
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Matosinhos Municipality, 포르투갈, 4464-513
- 모병
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Santa Maria da Feira, 포르투갈, 4520-211
- 모병
- Unidade Local de Saude de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de Sao Sebastiao
-
-
-
-
-
Gdynia, 폴란드, 81-519
- 모병
- Szpitale Pomorskie Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Kielce, 폴란드, 25-734
- 모병
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach
-
Lodz, 폴란드, 93-513
- 모병
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Opole, 폴란드, 45-061
- 모병
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii imienia prof Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Poznan, 폴란드, 61-866
- 모병
- Wielkopolskie Centrum Onkologii imienia Marii Sklodowskiej-Curie
-
Warsaw, 폴란드, 02-034
- 모병
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
-
Warsaw, 폴란드, 02-507
- 모병
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw, 폴란드, 04-141
- 모병
- Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
- 모병
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand - Hopital Estaing
-
Créteil, 프랑스, 94000
- 모병
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, 프랑스, 21079
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hopital du Bocage
-
Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Montpellier, 프랑스, 34298
- 모병
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Nice, 프랑스, 06189
- 모병
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, 프랑스, 75475
- 모병
- Hopital Saint Louis
-
Paris, 프랑스, 75651
- 모병
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Pessac, 프랑스, 33604
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- Hopital Robert Debre
-
Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- 모병
- Institut de Cancerologie de l Ouest Rene Gauducheau
-
Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Nord de Saint Etienne - Hopital Nord
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
- 모병
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1122
- 모병
- Országos Onkológiai Intézet
-
Budapest, 헝가리, 1083
- 모병
- Semmelweis Egyetem
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- 모병
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula, 헝가리, 5700
- 모병
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Kaposvár, 헝가리, 7400
- 모병
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Nyíregyháza, 헝가리, 4400
- 종료됨
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyiregyhazi Josa Andras Tagkorhaz
-
Szolnok, 헝가리, 5000
- 모병
- Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- 모병
- Chris OBrien Lifehouse
-
-
Queensland
-
Toowoomba, Queensland, 호주, 4350
- 모병
- Toowoomba Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- 모병
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
- 모병
- Flinders Medical Centre
-
Woodville South, South Australia, 호주, 5011
- 모병
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- 종료됨
- Austin Health, Austin Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Kowloon, 홍콩
- 종료됨
- Princess Margaret Hospital
-
New Territories, 홍콩
- 모병
- Tuen Mun Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 국소적으로 검증된 분석을 통해 KRAS p.G12C 돌연변이가 있는 병리학적으로 문서화된 전이성 대장 선암종.
- KRAS p.G12C 돌연변이의 중앙 확인
- RECIST v1.1 기준에 따라 측정 가능한 전이성 질환.
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태 1 이하입니다.
- 적절한 기관 기능.
제외 기준:
- 활동성, 치료되지 않은 뇌 전이.
- 연수막 질환
- KRAS p.G12C 억제제를 사용한 이전 치료
- 간질성 폐렴 또는 폐섬유증의 병력 또는 기본 CT 스캔에서 간질성 폐렴 또는 폐섬유증의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 A : Sotorasib + panitumumab + folfiri
소토라 실은 매일 구강 정제로 복용됩니다 (QD).
Panitumumab 및 Folfiri는 정맥 내 (IV) 주입을 통해 2 주 (Q2W)마다 접수됩니다.
|
IV 주입 Q2W를 통해 제공되는 이리노테칸, 류코보 린 및 5- 플루오로 우라실의 조합.
구두로 투여되는 즉각적인 방출 고체 복용량 형태.
다른 이름들:
IV 주입 Q2W를 통해 투여.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 팔 B : 베바 시주 맙-동력이 있거나없는 folfiri
참가자는 Bevacizumab-AwwB의 유무에 관계없이 Folfiri Q2W를 받게됩니다.
|
IV 주입 Q2W를 통해 제공되는 이리노테칸, 류코보 린 및 5- 플루오로 우라실의 조합.
IV 주입 Q2W를 통해 투여.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고형 종양의 반응당 PFS 평가 기준(RECIST v1.1)
기간: 최대 약 3년
|
최대 약 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 5년
|
최대 약 5년
|
|
|
소토라십의 투여 전(Ctrough) 농도
기간: 2주기(1주기 = 28일)의 1일차(투약 전)부터 4주차(투여 후)까지
|
2주기(1주기 = 28일)의 1일차(투약 전)부터 4주차(투여 후)까지
|
|
|
소토라십의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 2주기(1주기 = 28일)의 1일차(투약 전)부터 4주차(투여 후)까지
|
2주기(1주기 = 28일)의 1일차(투약 전)부터 4주차(투여 후)까지
|
|
|
Recist v1.1 당 객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
|
|
Recist v1.1 당 객관적인 응답 (또는)
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
|
|
Recist v1.1 당 응답 기간 (DOR)
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
|
|
Recist v1.1 당 질병 제어율 (DCR)
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
|
|
Recist v1.1 당 응답 시간 (TTR)
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
|
|
Recist v1.1 당 응답 깊이
기간: 최대 약 5 년
|
반응의 깊이는 병변 합계 직경에서 기준선에서 최상의 백분율 변화로 계산 된 종양 수축의 백분율로 측정됩니다.
|
최대 약 5 년
|
|
Recist v1.1 당 조기 종양 수축 (ETS)까지의 시간
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
|
|
RECIST v1.1에 따라 조사자의 평가에 근거한 PF
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
|
|
ORR은 Recist v1.1에 따라 조사자의 평가를 기반으로합니다
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
|
|
RECIST v1.1에 따라 조사자의 평가에 근거한 DOR
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
|
|
RECIST v1.1 당 조사자의 평가에 근거한 DCR
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
|
|
Recist v1.1 당 조사자의 평가에 근거한 TTR
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
|
|
Recist v1.1 당 수사관의 평가에 기초한 응답 깊이
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
|
|
Recist v1.1 당 수사관의 평가를 기반으로 ETS에 대한 시간
기간: 최대 약 5 년
|
최대 약 5 년
|
|
|
부작용을 경험하는 참가자 수 (AES)
기간: 최대 약 5 년
|
AE는 제약 제품을 투여 한 참가자 또는 임상 조사 대상에서 의료 중지 부정확 한 의료로 정의되며,이 치료와 반드시 인과 관계가있을 필요는 없습니다.
심각한 AE는 사망을 초래하고 생명을 위협하는 AE로 정의되며, 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장이 필요하며, 지속적이거나 심각한 장애/무능력이 생성되며, 선천적 이상/선천성 결함 또는 중요한 의학적 사건이지만, 적절한 의학적 판단에 근거한 환자를 충족시키지 못하면 환자를 일상하거나 의학적으로 개입 할 수있게 될 수 있습니다.
|
최대 약 5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: MD, Amgen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 17일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 25일
연구 완료 (추정된)
2032년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20210081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
승인된 데이터 공유 요청에서 특정 연구 질문을 해결하는 데 필요한 변수에 대한 개별 환자 데이터를 식별하지 않습니다.
IPD 공유 기간
본 연구와 관련된 데이터 공유 요청은 연구가 종료되고 1) 제품 및 적응증이 미국과 유럽 모두에서 판매 승인을 받은 후 18개월 이후부터 고려될 것입니다. 또는 2) 제품 및/또는 적응증에 대한 임상 개발이 중단됩니다. 해당 데이터는 규제 당국에 제출되지 않습니다.
이 연구에 대한 데이터 공유 요청을 제출할 수 있는 자격의 종료 날짜는 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구자는 연구 목표, Amgen 제품 및 범위 내 Amgen 연구/연구, 관심 종점/결과, 통계 분석 계획, 데이터 요구 사항, 출판 계획 및 연구자 자격이 포함된 요청을 제출할 수 있습니다.
일반적으로 Amgen은 제품 라벨에 이미 언급된 안전성 및 유효성 문제를 재평가할 목적으로 개별 환자 데이터에 대한 외부 요청을 허용하지 않습니다.
요청은 내부 고문으로 구성된 위원회에서 검토됩니다.
승인되지 않은 경우 데이터 공유 독립 검토 패널이 중재하고 최종 결정을 내립니다.
승인되면 연구 질문을 해결하는 데 필요한 정보가 데이터 공유 계약 조건에 따라 제공됩니다.
여기에는 익명화된 개별 환자 데이터 및/또는 분석 사양에 제공된 분석 코드 조각이 포함된 사용 가능한 지원 문서가 포함될 수 있습니다.
자세한 내용은 아래 URL에서 확인하실 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .