Studie van Sotorasib, Panitumumab en FOLFIRI versus FOLFIRI met of zonder Bevacizumab-awwb bij behandelingsnaïeve deelnemers met gemetastaseerde colorectale kanker met KRAS p.G12C-mutatie (CodeBreaK 301)
2 september 2026 bijgewerkt door: Amgen
Fase 3 multicenter, gerandomiseerde, open-label, actief gecontroleerde studie van Sotorasib, Panitumumab en FOLFIRI versus FOLFIRI met of zonder Bevacizumab-awwb voor behandelingsnaïeve proefpersonen met gemetastaseerde colorectale kanker met KRAS p.G12C-mutatie (CodeBreaK 301)
Het doel van deze studie is om de progressievrije overleving (PFS) te vergelijken bij behandelingsnaïeve deelnemers met KRAS p.G12C-gemuteerde gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC) die sotorasib, panitumumab en FOLFIRI krijgen versus FOLFIRI met of zonder bevacizumab-awwb.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
450
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amgen Call Center
- Telefoonnummer: 866-572-6436
- E-mail: medinfo@amgen.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1280AEB
- Werving
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
La Rioja, Argentinië, F5300COE
- Beëindigd
- Centro Oncologico Riojano Integral
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1093AAS
- Werving
- Hospital Universitario Fundacion Favaloro
-
CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1093AAS
- Werving
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
CABA, Buenos Aires, Argentinië, C1425BGH
- Werving
- Investigaciones Clinicas Moleculares - Centro de Endocrinologia y Diabetes Dr Raul Gutman SRL
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1431FWO
- Beëindigd
- CEMIC
-
La Plata, Buenos Aires, Argentinië, 1900
- Werving
- Sanatorio Britanico de Rosario
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FZO
- Werving
- Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, 5000
- Werving
- Hospital Italiano de Córdoba
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, X5004FHP
- Werving
- Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, X5000JHQ
- Beëindigd
- Sanatorio Allende
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentinië, 8500
- Werving
- Clinica Viedma
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinië, 4000
- Werving
- Exelsus Oncologia Clinica
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
- Werving
- Chris OBrien Lifehouse
-
-
Queensland
-
Toowoomba, Queensland, Australië, 4350
- Werving
- Toowoomba Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
- Werving
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
- Werving
- Flinders Medical Centre
-
Woodville South, South Australia, Australië, 5011
- Werving
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Beëindigd
- Austin Health, Austin Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, België, B-1070
- Werving
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, België, 1200
- Werving
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Charleroi, België, 6060
- Werving
- Grand Hôpital de Charleroi - Site des Viviers
-
Ghent, België, 9000
- Werving
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Mechelen, België, 2800
- Werving
- Algemeen Ziekenhuis Sint Maarten-Emmaus vzw
-
Roeselare, België, 8800
- Werving
- AZ Delta Campus Rumbeke
-
Sint-Niklaas, België, 9100
- Beëindigd
- VITAZ Campus Sint-Niklaas Moerland
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22250-205
- Beëindigd
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
São Paulo, Brazilië, 04014-002
- Werving
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer Ibcc
-
São Paulo, Brazilië, 01246-000
- Werving
- Instituto Cancer Sao Paulo Icesp
-
São Paulo, Brazilië, 04501-000
- Werving
- Oncologia Rede D Or
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brazilië, 29308-020
- Werving
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazilië, 70200-730
- Werving
- Hospital Sirio Libanes Brasilia
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brazilië, 64049-200
- Werving
- Vencer e Oncoclinica
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59075-740
- Werving
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazilië, 98700-000
- Werving
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90050-170
- Werving
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90560-030
- Werving
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Itajaí, Santa Catarina, Brazilië, 88301-220
- Beëindigd
- Clinica de Neoplasias Litoral
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784-400
- Werving
- Oncoclinicas Belo Horizonte
-
Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784-400
- Werving
- Fundacao pio xII Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
- Werving
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01246-000
- Beëindigd
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgarije, 6300
- Beëindigd
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo EOOD
-
Plovdiv, Bulgarije, 4004
- Beëindigd
- Complex Oncology Center Plovdiv EOOD
-
Plovdiv, Bulgarije, 4000
- Beëindigd
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
-
Sofia, Bulgarije, 1606
- Werving
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
-
Sofia, Bulgarije, 1303
- Werving
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdikamed EOOD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Werving
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- Werving
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Werving
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Werving
- Sunnybrook Research Institute Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Werving
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Werving
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Santiago, Chili, 7500921
- Werving
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Santiago, Chili, 8330336
- Beëindigd
- Biocinetic servicios medicos limitada
-
Santiago, Chili, 7560907
- Werving
- Centro de Oncologia de Precision (Medicina de Precision Celerity)
-
Valdivia, Chili, 5110683
- Beëindigd
- Clinical Research Chile SpA
-
-
Cautín
-
Temuco, Cautín, Chili, 4800827
- Werving
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
-
Temuco, Cautín, Chili, 4810218
- Beëindigd
- Centro de investigacion y desarrollo oncolgico Spa
-
-
Santiago Metropolitan
-
Providencia, Santiago Metropolitan, Chili, 7500587
- Beëindigd
- Enroll SpA
-
Vitacura, Santiago Metropolitan, Chili, 7650018
- Beëindigd
- Clinica Redsalud Vitacura, Instituto del Cancer
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
- Werving
- Servicios de Salud Ips Suramericana Sas - Ips Sura Industriales
-
Rionegro, Antioquia, Colombia, 054040
- Werving
- Institucion Prestadora de Servicios de Salud Sociedad Médica Rionegro SA Somer SA
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111711
- Werving
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110131
- Beëindigd
- Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cancer Luis Carlos Sarmiento Angulo Ctic
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230018
- Werving
- Instituto Medico de Alta Tecnologia sas - Imat sas
-
-
Santander Department
-
Floridablanca, Santander Department, Colombia, 681004
- Beëindigd
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Werving
- Aalborg Sygehus
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Werving
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- Rigshospitalet
-
Odense C, Denemarken, 5000
- Werving
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Werving
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
-
Chemnitz, Duitsland, 09116
- Werving
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Werving
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Essen, Duitsland, 45147
- Werving
- Universitaetsklinikum Essen
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60488
- Beëindigd
- UCT Universitaeres Zentrum fuer Tumorerkrankungen Frankfurt
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Beëindigd
- Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf
-
Ludwigsburg, Duitsland, 71640
- Beëindigd
- Regional Kliniken Holding Klinikum Ludwigsburg
-
München, Duitsland, 81377
- Werving
- Klinikum der LMU Muenchen
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Beëindigd
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Wolfsburg, Duitsland, 38440
- Werving
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 13419
- Actief, niet wervend
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand - Hopital Estaing
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- Werving
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hopital du Bocage
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Werving
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Nice, Frankrijk, 06189
- Werving
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Werving
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Frankrijk, 75475
- Werving
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Frankrijk, 75651
- Werving
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Reims, Frankrijk, 51092
- Werving
- Hopital Robert Debre
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
- Werving
- Institut de Cancerologie de l Ouest Rene Gauducheau
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire Nord de Saint Etienne - Hopital Nord
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54519
- Werving
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 11528
- Werving
- Aretaieio Hospital
-
Athens, Griekenland, 15123
- Werving
- Hygeia Hospital
-
Athens, Griekenland, 18547
- Beëindigd
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Griekenland, 11525
- Werving
- Athens Medical Center S.A - Psychikon
-
Athens, Griekenland, 11522
- Beëindigd
- Agios Savvas Anticancer Hospital
-
Athens, Griekenland, 10676
- Beëindigd
- General Hospital Evangelismos
-
Larissa, Griekenland, 41110
- Werving
- University Hospital of Larissa
-
Piraeus, Griekenland, 18537
- Werving
- Metaxa Anticancer Hospital
-
Pylaia, Thessaloniki, Griekenland, 55535
- Werving
- Genesis Idiotiki Geniki Maieutiki Gynaikologiki Kliniki S.A.
-
Thessaloniki, Griekenland, 57001
- Werving
- European Interbalkan Medical Center
-
Thessaloniki, Griekenland, 55236
- Beëindigd
- Saint Lukes Hospital SA
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1122
- Werving
- Országos Onkológiai Intézet
-
Budapest, Hongarije, 1083
- Werving
- Semmelweis Egyetem
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Werving
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula, Hongarije, 5700
- Werving
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Kaposvár, Hongarije, 7400
- Werving
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Nyíregyháza, Hongarije, 4400
- Beëindigd
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyiregyhazi Josa Andras Tagkorhaz
-
Szolnok, Hongarije, 5000
- Werving
- Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Kowloon, Hongkong
- Beëindigd
- Princess Margaret Hospital
-
New Territories, Hongkong
- Werving
- Tuen Mun Hospital
-
-
-
-
-
Brescia, Italië, 25124
- Werving
- Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
-
Castellana Grotte, Italië, 70013
- Beëindigd
- Ente Ospedaliero IRCCS Saverio De Bellis
-
Florence, Italië, 50134
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Foggia, Italië, 71100
- Beëindigd
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
-
Genova, Italië, 16132
- Werving
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Meldola FC, Italië, 47014
- Werving
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio dei tumori Dino Amadori
-
Milan, Italië, 20133
- Werving
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Italië, 20162
- Werving
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, Italië, 80131
- Werving
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Specialistica dei Colli Monaldi
-
Naples, Italië, 80131
- Werving
- Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
-
Padova, Italië, 35128
- Werving
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Palermo, Italië, 90127
- Werving
- Azienda di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Civico Di Cristina Benfratelli
-
Pesaro, Italië, 61122
- Beëindigd
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino - Presidio San Salvatore Muraglia
-
Pisa, Italië, 56126
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ravenna, Italië, 48121
- Werving
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna Presidio ospedaliero di Ravenna
-
Rozzano MI, Italië, 20089
- Werving
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Italië, 71013
- Werving
- Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Udine, Italië, 33100
- Werving
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Presidio Ospedaliero Santa Maria della Misericordia
-
Verona, Italië, 37126
- Beëindigd
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Werving
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
- Werving
- Chiba Cancer Center
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
- Werving
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
- Werving
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
- Werving
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Werving
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Japan, 673-8558
- Werving
- Hyogo Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
- Werving
- St Marianna University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Werving
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Werving
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
- Werving
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Werving
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Osaka, Japan, 540-0006
- Werving
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
- Werving
- The University of Osaka Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
- Werving
- Saitama Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Werving
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
- Werving
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
- Werving
- Nippon Medical School Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8677
- Werving
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Werving
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- Werving
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Werving
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Mexico City
-
Benito Juárez, Mexico City, Mexico, 03104
- Werving
- Centro Especializado en Investigacion y Tratamiento Oncologicos SC
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 03100
- Werving
- Health Pharma Professional Research Sa de Cv
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Beëindigd
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- Werving
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek
-
Dordrecht, Nederland, 3318 AT
- Werving
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Locatie Dordwijk
-
Enschede, Nederland, 7512 KZ
- Werving
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Nederland, 9728 NT
- Werving
- Martini Ziekenhuis
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Werving
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Werving
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Werving
- Medizinische Universitaet Graz
-
Linz, Oostenrijk, 4010
- Werving
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
-
Rankweil, Oostenrijk, 6830
- Beëindigd
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Beëindigd
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
Wiener Neustadt, Oostenrijk, 2700
- Werving
- Krankenhaus Wiener Neustadt
-
-
-
-
-
Gdynia, Polen, 81-519
- Werving
- Szpitale Pomorskie Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Kielce, Polen, 25-734
- Werving
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach
-
Lodz, Polen, 93-513
- Werving
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Opole, Polen, 45-061
- Werving
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii imienia prof Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Poznan, Polen, 61-866
- Werving
- Wielkopolskie Centrum Onkologii imienia Marii Sklodowskiej-Curie
-
Warsaw, Polen, 02-034
- Werving
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Werving
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Werving
- Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2801-951
- Werving
- Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE - Hospital Garcia de Orta
-
Coimbra, Portugal, 3004-561
- Werving
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE
-
Coimbra, Portugal, 3001-651
- Werving
- Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Werving
- Fundacao Champalimaud
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Werving
- Hospital da Luz, SA
-
Lisbon, Portugal, 1350-352
- Werving
- Hospital CUF Tejo
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Werving
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Werving
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Werving
- Unidade Local de Saude de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de Sao Sebastiao
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Werving
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 022328
- Werving
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucharest, Roemenië, 022338
- Werving
- Institutul Oncologic Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
- Werving
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Craiova, Roemenië, 200542
- Werving
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
-
Iași, Roemenië, 700483
- Werving
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Roemenië, 100337
- Werving
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Roemenië, 300239
- Werving
- SC Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Košice, Slowakije, 041 90
- Werving
- Vychodoslovensky onkologicky ustav, as
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28046
- Werving
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanje, 28009
- Werving
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanje, 28041
- Beëindigd
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Spanje, 14004
- Werving
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Andalusia, Spanje, 18014
- Werving
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Málaga, Andalusia, Spanje, 29010
- Werving
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Andalusia, Spanje, 41013
- Werving
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Spanje, 50009
- Werving
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39008
- Werving
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Castille and León
-
Burgos, Castille and León, Spanje, 09006
- Werving
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Spanje, 08916
- Werving
- Institut Catala d Oncologia Badalona Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08041
- Werving
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Catalonia, Spanje, 08035
- Werving
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spanje, 08908
- Werving
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
-
-
Galicia
-
Ourense, Galicia, Spanje, 32005
- Werving
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Werving
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanje, 33011
- Werving
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Valencia
-
Elche, Valencia, Spanje, 03203
- Werving
- Hospital General Universitario de Elche
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46014
- Werving
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46010
- Werving
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Werving
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Werving
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital of Chang Gung Medical Foundation
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Werving
- Siriraj Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 656 53
- Werving
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
- Werving
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tsjechië, 779 00
- Werving
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague, Tsjechië, 100 34
- Werving
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tsjechië, 150 06
- Werving
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Tsjechië, 180 81
- Werving
- Fakultní nemocnice Bulovka
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01370
- Werving
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
- Werving
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
- Werving
- Gazi Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
- Werving
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06590
- Werving
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Edirne, Turkije (Türkiye), 22030
- Werving
- Trakya Üniversitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34865
- Werving
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34662
- Beëindigd
- Acibadem Altunizade Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34214
- Beëindigd
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34093
- Beëindigd
- Bezmialem Vakif Universitesi Hastanesi
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35100
- Werving
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Konya, Turkije (Türkiye), 42080
- Werving
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Malatya, Turkije (Türkiye), 44280
- Werving
- Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- Werving
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
- Werving
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1G 6AD
- Werving
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- Werving
- Royal Marsden Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
- Werving
- Royal Free Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Werving
- Guys Hospital
-
Maidstone, Verenigd Koninkrijk, ME16 9QQ
- Werving
- Maidstone Hospital
-
Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
- Werving
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2SJ
- Werving
- Weston Park Hospital
-
Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Werving
- Royal Marsden Hospital - Sutton
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
- Werving
- Ironwood Cancer and Research Centers Scottsdale
-
-
California
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
- Beëindigd
- Providence Saint Jude Medical Center
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
- Werving
- City of Hope National Medical Center
-
Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
- Werving
- Cancer and Blood Research Center, LLC
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Beëindigd
- California Research Institute
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
- Beëindigd
- Norwalk Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Werving
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Margate, Florida, Verenigde Staten, 33063
- Beëindigd
- D and H Cancer Research Center
-
Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
- Beëindigd
- Mid Florida Hematology and Oncology Centers PA
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33322
- Beëindigd
- Boca Raton Clinical Research Medical Center Inc
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Beëindigd
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
- Werving
- Insight Research Institute
-
Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
- Beëindigd
- Hope and Healing Cancer Services
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
- Beëindigd
- Orchard Healthcare Research Inc
-
-
Kentucky
-
Pikeville, Kentucky, Verenigde Staten, 41501
- Werving
- Pikeville Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Beëindigd
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Werving
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Verenigde Staten, 63044
- Beëindigd
- Saint Louis Cancer Care West County
-
-
New Jersey
-
Mickleton, New Jersey, Verenigde Staten, 08056
- Beëindigd
- Minniti Center for Medical Oncology and Hematology
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Werving
- Duke Cancer Center
-
Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
- Beëindigd
- FirstHealth Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Beëindigd
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
- Beëindigd
- Carolina Blood and Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Tennessee Oncology PLLC - Chattanooga
-
-
-
-
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
- Werving
- National Cancer Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Zuid -Korea, 138-736
- Werving
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 02841
- Beëindigd
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 08308
- Beëindigd
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Beëindigd
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- Beëindigd
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
-
Stockholm, Zweden, 118 83
- Werving
- Soedersjukhuset
-
-
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Actief, niet wervend
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologisch gedocumenteerd metastatisch colorectaal adenocarcinoom met KRAS p.G12C-mutatie door een lokaal gevalideerde test.
- Centrale bevestiging van KRAS p.G12C-mutatie
- Meetbare gemetastaseerde ziekte volgens RECIST v1.1-criteria.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van ≤ 1.
- Voldoende orgaanfunctie.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve, onbehandelde hersenmetastasen.
- Leptomeningeale ziekte
- Eerdere behandeling met een KRAS p.G12C-remmer
- Voorgeschiedenis van interstitiële pneumonitis of longfibrose of bewijs van interstitiële pneumonitis of longfibrose op een CT-scan bij aanvang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ARM A: Sotorasib + Panitumumab + folfiri
Sotorasib wordt dagelijks (QD) als een orale tablet genomen.
Panitumumab en Folfiri worden elke 2 weken (Q2W) ontvangen via intraveneuze (IV) infusie.
|
Combinatie van irinotecan, leucovorine en 5-fluorouracil gegeven via IV-infusie Q2W.
Onmiddellijke afgifte vaste doseringsvorm oraal toegediend.
Andere namen:
Toegediend via IV -infusie Q2W.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ARM B: folfiri met of zonder bevacizumab-awwb
Deelnemers ontvangen FOLFIRI Q2W met of zonder bevacizumab-awwb.
|
Combinatie van irinotecan, leucovorine en 5-fluorouracil gegeven via IV-infusie Q2W.
Toegediend via IV -infusie Q2W.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatiecriteria voor PFS per respons bij solide tumoren (RECIST v1.1)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
Pre-dosis (dal)concentraties van Sotorasib
Tijdsspanne: Dag 1 (vóór de dosis) tot week 4 (na de dosis) in cyclus 2 (één cyclus = 28 dagen)
|
Dag 1 (vóór de dosis) tot week 4 (na de dosis) in cyclus 2 (één cyclus = 28 dagen)
|
|
|
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van Sotorasib
Tijdsspanne: Dag 1 (vóór de dosis) tot week 4 (na de dosis) in cyclus 2 (één cyclus = 28 dagen)
|
Dag 1 (vóór de dosis) tot week 4 (na de dosis) in cyclus 2 (één cyclus = 28 dagen)
|
|
|
Objectieve responspercentage (ORR) per recist v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
Objectieve respons (of) per recist v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
Duur van de respons (DOR) per recist v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
Ziektecontrolesnelheid (DCR) per RECIST v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
Time to Response (TTR) per recist v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
Diepte van respons per recist v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
De diepte van de respons wordt gemeten als het percentage tumorverkreding berekend als de beste procentuele verandering ten opzichte van de basislijn in laesiesomdiameters.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
Tijd tot vroege tumor krimp (ETS) per recist v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
PFS op basis van de beoordeling van de onderzoeker per RECIST v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
ORR op basis van de beoordeling van de onderzoeker per recist v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
Dor op basis van de beoordeling van de onderzoeker per recist v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
DCR op basis van de beoordeling van de onderzoeker per recist v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
TTR op basis van de beoordeling van de onderzoeker per recist v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
Diepte van de respons op basis van de beoordeling van de onderzoeker per recist v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
Tijd tot ETS op basis van de beoordeling van de onderzoeker per Recist v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
|
|
Aantal deelnemers die bijwerkingen ervaren (AES)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar
|
Een AE wordt gedefinieerd als een ongewenste medisch optreden bij deelnemer of klinisch onderzoek dat een farmaceutisch product heeft toegediend, dat niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband met deze behandeling hoeft te hebben.
Een ernstige AE wordt gedefinieerd als elke AE die resulteert in de dood, is levensbedreigend, vereist intramurale ziekenhuisopname of verlenging van de bestaande ziekenhuisopname, resultaten in aanhoudende of significante invaliditeit/arbeidsongeschiktheid, is een aangeboren afwijking/geboorte -defect of belangrijke medische gebeurtenissen die niet in de voorgaande criteria voldoen, maar op basis van passende medische oordeels die hierboven worden verminderd, maar die hierboven worden vermeld.
|
Tot ongeveer 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: MD, Amgen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
25 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
25 april 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Antilichamen, monoklonaal, gehumaniseerd
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Bevacizumab
- Panitumumab
- sotorasib
Andere studie-ID-nummers
- 20210081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele patiëntgegevens voor variabelen die nodig zijn om de specifieke onderzoeksvraag te beantwoorden in een goedgekeurd verzoek om gegevens te delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Verzoeken om gegevensuitwisseling met betrekking tot dit onderzoek worden in behandeling genomen vanaf 18 maanden nadat het onderzoek is beëindigd en 1) voor het product en de indicatie een vergunning voor het in de handel brengen is verleend in zowel de VS als Europa, of 2) de klinische ontwikkeling van het product en/of de indicatie wordt stopgezet en de gegevens zullen niet worden ingediend bij regelgevende instanties.
Er is geen einddatum voor het in aanmerking komen voor het indienen van een verzoek om gegevensuitwisseling voor dit onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen een verzoek indienen met daarin de onderzoeksdoelstellingen, het/de Amgen-product(en) en de reikwijdte van het Amgen-onderzoek/-onderzoeken, de interessante eindpunten/resultaten, het statistische analyseplan, de gegevensvereisten, het publicatieplan en de kwalificaties van de onderzoeker(s).
Over het algemeen willigt Amgen geen externe verzoeken om individuele patiëntgegevens in met als doel het opnieuw beoordelen van veiligheids- en werkzaamheidskwesties die al in de productetikettering aan de orde zijn gesteld.
Verzoeken worden beoordeeld door een commissie van interne adviseurs.
Indien niet goedgekeurd, zal een onafhankelijk beoordelingspanel voor het delen van gegevens arbitreren en de uiteindelijke beslissing nemen.
Na goedkeuring zal de informatie die nodig is om de onderzoeksvraag te beantwoorden, worden verstrekt onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.
Dit kan geanonimiseerde individuele patiëntgegevens en/of beschikbare ondersteunende documenten omvatten, die fragmenten van de analysecode bevatten, indien voorzien in de analysespecificaties.
Meer details zijn beschikbaar op de onderstaande URL.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .