Studie av Sotorasib, Panitumumab og FOLFIRI versus FOLFIRI med eller uten Bevacizumab-awwb hos behandlingsnaive deltakere med metastatisk tykktarmskreft med KRAS p.G12C-mutasjon (CodeBreaK 301)
2. september 2026 oppdatert av: Amgen
Fase 3 multisenter, randomisert, åpen, aktiv-kontrollert studie av Sotorasib, Panitumumab og FOLFIRI versus FOLFIRI med eller uten Bevacizumab-awwb for behandlingsnaive pasienter med metastatisk tykktarmskreft med KRAS p.G12C-mutasjon (CodeBre)
Målet med denne studien er å sammenligne progresjonsfri overlevelse (PFS) hos behandlingsnaive deltakere med KRAS p.G12C mutert metastatisk kolorektal cancer (mCRC) som får sotorasib, panitumumab og FOLFIRI vs FOLFIRI med eller uten bevacizumab-awwb.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
450
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amgen Call Center
- Telefonnummer: 866-572-6436
- E-post: medinfo@amgen.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Rekruttering
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
La Rioja, Argentina, F5300COE
- Avsluttet
- Centro Oncologico Riojano Integral
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundacion Favaloro
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
- Rekruttering
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425BGH
- Rekruttering
- Investigaciones Clinicas Moleculares - Centro de Endocrinologia y Diabetes Dr Raul Gutman SRL
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Avsluttet
- CEMIC
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Rekruttering
- Sanatorio Britanico de Rosario
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Rekruttering
- Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5000
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Córdoba
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5004FHP
- Rekruttering
- Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5000JHQ
- Avsluttet
- Sanatorio Allende
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentina, 8500
- Rekruttering
- Clinica Viedma
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Rekruttering
- Exelsus Oncologia Clinica
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Rekruttering
- Chris OBrien Lifehouse
-
-
Queensland
-
Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
- Rekruttering
- Toowoomba Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Rekruttering
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Rekruttering
- Flinders Medical Centre
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- Rekruttering
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Avsluttet
- Austin Health, Austin Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, B-1070
- Rekruttering
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Charleroi, Belgia, 6060
- Rekruttering
- Grand Hôpital de Charleroi - Site des Viviers
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Rekruttering
- Algemeen Ziekenhuis Sint Maarten-Emmaus vzw
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekruttering
- AZ Delta Campus Rumbeke
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Avsluttet
- VITAZ Campus Sint-Niklaas Moerland
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22250-205
- Avsluttet
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
São Paulo, Brasil, 04014-002
- Rekruttering
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer Ibcc
-
São Paulo, Brasil, 01246-000
- Rekruttering
- Instituto Cancer Sao Paulo Icesp
-
São Paulo, Brasil, 04501-000
- Rekruttering
- Oncologia Rede D Or
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasil, 29308-020
- Rekruttering
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasil, 70200-730
- Rekruttering
- Hospital Sirio Libanes Brasilia
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasil, 64049-200
- Rekruttering
- Vencer e Oncoclinica
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59075-740
- Rekruttering
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
- Rekruttering
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Rekruttering
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90560-030
- Rekruttering
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Itajaí, Santa Catarina, Brasil, 88301-220
- Avsluttet
- Clinica de Neoplasias Litoral
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Rekruttering
- Oncoclinicas Belo Horizonte
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
- Rekruttering
- Fundacao pio xII Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
- Rekruttering
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
- Avsluttet
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- Avsluttet
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Avsluttet
- Complex Oncology Center Plovdiv EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Avsluttet
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Rekruttering
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1303
- Rekruttering
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdikamed EOOD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Rekruttering
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- Rekruttering
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- Sunnybrook Research Institute Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Rekruttering
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Rekruttering
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500921
- Rekruttering
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Santiago, Chile, 8330336
- Avsluttet
- Biocinetic servicios medicos limitada
-
Santiago, Chile, 7560907
- Rekruttering
- Centro de Oncologia de Precision (Medicina de Precision Celerity)
-
Valdivia, Chile, 5110683
- Avsluttet
- Clinical Research Chile SpA
-
-
Cautín
-
Temuco, Cautín, Chile, 4800827
- Rekruttering
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
-
Temuco, Cautín, Chile, 4810218
- Avsluttet
- Centro de investigacion y desarrollo oncolgico Spa
-
-
Santiago Metropolitan
-
Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500587
- Avsluttet
- Enroll SpA
-
Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 7650018
- Avsluttet
- Clinica Redsalud Vitacura, Instituto del Cancer
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
- Rekruttering
- Servicios de Salud Ips Suramericana Sas - Ips Sura Industriales
-
Rionegro, Antioquia, Colombia, 054040
- Rekruttering
- Institucion Prestadora de Servicios de Salud Sociedad Médica Rionegro SA Somer SA
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111711
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110131
- Avsluttet
- Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cancer Luis Carlos Sarmiento Angulo Ctic
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230018
- Rekruttering
- Instituto Medico de Alta Tecnologia sas - Imat sas
-
-
Santander Department
-
Floridablanca, Santander Department, Colombia, 681004
- Avsluttet
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Rekruttering
- Aalborg Sygehus
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Odense C, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 13419
- Aktiv, ikke rekrutterende
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
- Rekruttering
- Ironwood Cancer and Research Centers Scottsdale
-
-
California
-
Fullerton, California, Forente stater, 92835
- Avsluttet
- Providence Saint Jude Medical Center
-
Long Beach, California, Forente stater, 90813
- Rekruttering
- City of Hope National Medical Center
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
- Rekruttering
- Cancer and Blood Research Center, LLC
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Avsluttet
- California Research Institute
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06856
- Avsluttet
- Norwalk Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
- Rekruttering
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Margate, Florida, Forente stater, 33063
- Avsluttet
- D and H Cancer Research Center
-
Orange City, Florida, Forente stater, 32763
- Avsluttet
- Mid Florida Hematology and Oncology Centers PA
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33322
- Avsluttet
- Boca Raton Clinical Research Medical Center Inc
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Avsluttet
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
- Rekruttering
- Insight Research Institute
-
Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
- Avsluttet
- Hope and Healing Cancer Services
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
- Avsluttet
- Orchard Healthcare Research Inc
-
-
Kentucky
-
Pikeville, Kentucky, Forente stater, 41501
- Rekruttering
- Pikeville Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Avsluttet
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Rekruttering
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Forente stater, 63044
- Avsluttet
- Saint Louis Cancer Care West County
-
-
New Jersey
-
Mickleton, New Jersey, Forente stater, 08056
- Avsluttet
- Minniti Center for Medical Oncology and Hematology
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke Cancer Center
-
Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
- Avsluttet
- FirstHealth Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Avsluttet
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
- Avsluttet
- Carolina Blood and Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- Tennessee Oncology PLLC - Chattanooga
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand - Hopital Estaing
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Rekruttering
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hopital du Bocage
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekruttering
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Rekruttering
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Nice, Frankrike, 06189
- Rekruttering
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekruttering
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Frankrike, 75475
- Rekruttering
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Frankrike, 75651
- Rekruttering
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekruttering
- Hopital Robert Debre
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44805
- Rekruttering
- Institut de Cancerologie de l Ouest Rene Gauducheau
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire Nord de Saint Etienne - Hopital Nord
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
- Rekruttering
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11528
- Rekruttering
- Aretaieio Hospital
-
Athens, Hellas, 15123
- Rekruttering
- Hygeia Hospital
-
Athens, Hellas, 18547
- Avsluttet
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Hellas, 11525
- Rekruttering
- Athens Medical Center S.A - Psychikon
-
Athens, Hellas, 11522
- Avsluttet
- Agios Savvas Anticancer Hospital
-
Athens, Hellas, 10676
- Avsluttet
- General Hospital Evangelismos
-
Larissa, Hellas, 41110
- Rekruttering
- University Hospital of Larissa
-
Piraeus, Hellas, 18537
- Rekruttering
- Metaxa Anticancer Hospital
-
Pylaia, Thessaloniki, Hellas, 55535
- Rekruttering
- Genesis Idiotiki Geniki Maieutiki Gynaikologiki Kliniki S.A.
-
Thessaloniki, Hellas, 57001
- Rekruttering
- European Interbalkan Medical Center
-
Thessaloniki, Hellas, 55236
- Avsluttet
- Saint Lukes Hospital SA
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong
- Avsluttet
- Princess Margaret Hospital
-
New Territories, Hong Kong
- Rekruttering
- Tuen Mun Hospital
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25124
- Rekruttering
- Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
-
Castellana Grotte, Italia, 70013
- Avsluttet
- Ente Ospedaliero IRCCS Saverio De Bellis
-
Florence, Italia, 50134
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Foggia, Italia, 71100
- Avsluttet
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
-
Genova, Italia, 16132
- Rekruttering
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Meldola FC, Italia, 47014
- Rekruttering
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio dei tumori Dino Amadori
-
Milan, Italia, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Italia, 20162
- Rekruttering
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, Italia, 80131
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Specialistica dei Colli Monaldi
-
Naples, Italia, 80131
- Rekruttering
- Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
-
Padova, Italia, 35128
- Rekruttering
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Palermo, Italia, 90127
- Rekruttering
- Azienda di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Civico Di Cristina Benfratelli
-
Pesaro, Italia, 61122
- Avsluttet
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino - Presidio San Salvatore Muraglia
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ravenna, Italia, 48121
- Rekruttering
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna Presidio ospedaliero di Ravenna
-
Rozzano MI, Italia, 20089
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Udine, Italia, 33100
- Rekruttering
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Presidio Ospedaliero Santa Maria della Misericordia
-
Verona, Italia, 37126
- Avsluttet
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Rekruttering
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
- Rekruttering
- Chiba Cancer Center
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
- Rekruttering
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
- Rekruttering
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Rekruttering
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Japan, 673-8558
- Rekruttering
- Hyogo Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
- Rekruttering
- St Marianna University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Rekruttering
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Rekruttering
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
- Rekruttering
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
- Rekruttering
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Osaka, Japan, 540-0006
- Rekruttering
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
- Rekruttering
- The University of Osaka Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
- Rekruttering
- Saitama Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Rekruttering
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
- Rekruttering
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
- Rekruttering
- Nippon Medical School Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8677
- Rekruttering
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Mexico City
-
Benito Juárez, Mexico City, Mexico, 03104
- Rekruttering
- Centro Especializado en Investigacion y Tratamiento Oncologicos SC
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 03100
- Rekruttering
- Health Pharma Professional Research Sa de Cv
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Avsluttet
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- Rekruttering
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek
-
Dordrecht, Nederland, 3318 AT
- Rekruttering
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Locatie Dordwijk
-
Enschede, Nederland, 7512 KZ
- Rekruttering
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Nederland, 9728 NT
- Rekruttering
- Martini Ziekenhuis
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Rekruttering
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- Rekruttering
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Gdynia, Polen, 81-519
- Rekruttering
- Szpitale Pomorskie Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Kielce, Polen, 25-734
- Rekruttering
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach
-
Lodz, Polen, 93-513
- Rekruttering
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Opole, Polen, 45-061
- Rekruttering
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii imienia prof Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Poznan, Polen, 61-866
- Rekruttering
- Wielkopolskie Centrum Onkologii imienia Marii Sklodowskiej-Curie
-
Warsaw, Polen, 02-034
- Rekruttering
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
-
Warsaw, Polen, 02-507
- Rekruttering
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Rekruttering
- Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2801-951
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE - Hospital Garcia de Orta
-
Coimbra, Portugal, 3004-561
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE
-
Coimbra, Portugal, 3001-651
- Rekruttering
- Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Rekruttering
- Fundacao Champalimaud
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Rekruttering
- Hospital da Luz, SA
-
Lisbon, Portugal, 1350-352
- Rekruttering
- Hospital CUF Tejo
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-513
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de Sao Sebastiao
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Rekruttering
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Rekruttering
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucharest, Romania, 022338
- Rekruttering
- Institutul Oncologic Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Rekruttering
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Craiova, Romania, 200542
- Rekruttering
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
-
Iași, Romania, 700483
- Rekruttering
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Romania, 100337
- Rekruttering
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Romania, 300239
- Rekruttering
- SC Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Košice, Slovakia, 041 90
- Rekruttering
- Vychodoslovensky onkologicky ustav, as
-
-
-
-
-
Madrid, Spania, 28046
- Rekruttering
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spania, 28009
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spania, 28041
- Avsluttet
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Spania, 14004
- Rekruttering
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Andalusia, Spania, 18014
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Málaga, Andalusia, Spania, 29010
- Rekruttering
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Andalusia, Spania, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Spania, 50009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Castille and León
-
Burgos, Castille and León, Spania, 09006
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Spania, 08916
- Rekruttering
- Institut Catala d Oncologia Badalona Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Catalonia, Spania, 08041
- Rekruttering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Catalonia, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spania, 08908
- Rekruttering
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
-
-
Galicia
-
Ourense, Galicia, Spania, 32005
- Rekruttering
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31008
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spania, 33011
- Rekruttering
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Valencia
-
Elche, Valencia, Spania, 03203
- Rekruttering
- Hospital General Universitario de Elche
-
Valencia, Valencia, Spania, 46014
- Rekruttering
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania, 46010
- Rekruttering
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
- Rekruttering
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Storbritannia, W1G 6AD
- Rekruttering
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
London, Storbritannia, SW3 6JJ
- Rekruttering
- Royal Marsden Hospital
-
London, Storbritannia, NW3 2QG
- Rekruttering
- Royal Free Hospital
-
London, Storbritannia, SE1 9RT
- Rekruttering
- Guys Hospital
-
Maidstone, Storbritannia, ME16 9QQ
- Rekruttering
- Maidstone Hospital
-
Northwood, Storbritannia, HA6 2RN
- Rekruttering
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Sheffield, Storbritannia, S10 2SJ
- Rekruttering
- Weston Park Hospital
-
Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
- Rekruttering
- Royal Marsden Hospital - Sutton
-
-
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige, 118 83
- Rekruttering
- Soedersjukhuset
-
-
-
-
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
- Rekruttering
- National Cancer Center
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Sør -Korea, 138-736
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 02841
- Avsluttet
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 08308
- Avsluttet
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Avsluttet
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- Avsluttet
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Rekruttering
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital of Chang Gung Medical Foundation
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Siriraj Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 656 53
- Rekruttering
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tsjekkia, 779 00
- Rekruttering
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague, Tsjekkia, 100 34
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tsjekkia, 150 06
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Tsjekkia, 180 81
- Rekruttering
- Fakultní nemocnice Bulovka
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 01370
- Rekruttering
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Rekruttering
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06560
- Rekruttering
- Gazi Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
- Rekruttering
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06590
- Rekruttering
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Edirne, Tyrkia (Türkiye), 22030
- Rekruttering
- Trakya Üniversitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34865
- Rekruttering
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34662
- Avsluttet
- Acibadem Altunizade Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34214
- Avsluttet
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
- Avsluttet
- Bezmialem Vakif Universitesi Hastanesi
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Rekruttering
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Konya, Tyrkia (Türkiye), 42080
- Rekruttering
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44280
- Rekruttering
- Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
-
Chemnitz, Tyskland, 09116
- Rekruttering
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Essen
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60488
- Avsluttet
- UCT Universitaeres Zentrum fuer Tumorerkrankungen Frankfurt
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Avsluttet
- Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf
-
Ludwigsburg, Tyskland, 71640
- Avsluttet
- Regional Kliniken Holding Klinikum Ludwigsburg
-
München, Tyskland, 81377
- Rekruttering
- Klinikum der LMU Muenchen
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Avsluttet
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Wolfsburg, Tyskland, 38440
- Rekruttering
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Rekruttering
- Országos Onkológiai Intézet
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Rekruttering
- Semmelweis Egyetem
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Rekruttering
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula, Ungarn, 5700
- Rekruttering
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Kaposvár, Ungarn, 7400
- Rekruttering
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- Avsluttet
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyiregyhazi Josa Andras Tagkorhaz
-
Szolnok, Ungarn, 5000
- Rekruttering
- Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike, 8036
- Rekruttering
- Medizinische Universitaet Graz
-
Linz, Østerrike, 4010
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
-
Rankweil, Østerrike, 6830
- Avsluttet
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Avsluttet
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
Wiener Neustadt, Østerrike, 2700
- Rekruttering
- Krankenhaus Wiener Neustadt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk dokumentert metastatisk kolorektalt adenokarsinom med KRAS p.G12C-mutasjon ved en lokalt validert analyse.
- Sentral bekreftelse av KRAS p.G12C mutasjon
- Målbar metastatisk sykdom i henhold til RECIST v1.1-kriterier.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på ≤ 1.
- Tilstrekkelig organfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Aktive, ubehandlede hjernemetastaser.
- Leptomeningeal sykdom
- Tidligere behandling med en KRAS p.G12C-hemmer
- Anamnese med interstitiell pneumonitt eller lungefibrose eller tegn på interstitiell pneumonitt eller lungefibrose ved baseline CT-skanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ARM A: SOTORASIB + PANITUMUMAB + FOLFIRI
Sotorasib vil bli tatt daglig (QD) som en oral tablett.
Panitumumab og Folfiri vil bli mottatt hver 2. uke (Q2W) via intravenøs (IV) infusjon.
|
Kombinasjon av irinotecan, leucovorin og 5-fluorouracil gitt via IV-infusjon Q2W.
Målet doseringsform med øyeblikkelig frigivelse administrert oralt.
Andre navn:
Administrert via IV -infusjon Q2W.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ARM B: FOLFIRI MED ELLER UTEN BEVACIZUMAB-AWWB
Deltakerne vil motta FOLFIRI Q2W med eller uten bevacizumab-awwb.
|
Kombinasjon av irinotecan, leucovorin og 5-fluorouracil gitt via IV-infusjon Q2W.
Administrert via IV -infusjon Q2W.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PFS per respons evalueringskriterier i solide svulster (RECIST v1.1)
Tidsramme: Opptil ca 3 år
|
Opptil ca 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca 5 år
|
Opptil ca 5 år
|
|
|
Pre-dose (Ctrough) konsentrasjoner av Sotorasib
Tidsramme: Dag 1 (førdose) til uke 4 (etter dose) på syklus 2 (én syklus = 28 dager)
|
Dag 1 (førdose) til uke 4 (etter dose) på syklus 2 (én syklus = 28 dager)
|
|
|
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av Sotorasib
Tidsramme: Dag 1 (førdose) til uke 4 (etter dose) på syklus 2 (én syklus = 28 dager)
|
Dag 1 (førdose) til uke 4 (etter dose) på syklus 2 (én syklus = 28 dager)
|
|
|
Objektiv svarprosent (ORR) per RECIST V1.1
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
|
Objektiv respons (OR) per RECIST V1.1
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
|
Responsens varighet (DOR) per RECIST V1.1
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
|
Sykdomskontrollhastighet (DCR) per RECIST V1.1
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
|
Tid til respons (TTR) per recist v1.1
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
|
Dybde av respons per recist v1.1
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Responsdybde måles som prosentandelen av tumorsryts beregnet som den beste prosentvise endringen fra baseline i lesjonssumdiametere.
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
Tid til tidlig tumor krymping (ETS) per recist v1.1
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
|
PFS basert på etterforskerens vurdering per RECIST V1.1
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
|
ORR basert på etterforskerens vurdering per RECIST v1.1
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
|
DOR basert på etterforskerens vurdering per RECIST v1.1
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
|
DCR basert på etterforskerens vurdering per RECIST v1.1
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
|
TTR basert på etterforskerens vurdering per RECIST v1.1
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
|
Dybde av respons basert på etterforskerens vurdering per RECIST v1.1
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
|
Tid til ETS basert på etterforskerens vurdering per recist v1.1
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
Opptil omtrent 5 år
|
|
|
Antall deltakere som opplever bivirkninger (AES)
Tidsramme: Opptil omtrent 5 år
|
En AE er definert som enhver uhyggelig medisinsk forekomst i deltaker eller klinisk undersøkelse som administreres et farmasøytisk produkt, som ikke nødvendigvis trenger å ha et årsakssammenheng med denne behandlingen.
En alvorlig AE er definert som enhver AE som resulterer i død, er livstruende, krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/uførhet, er en medfødt abnormitet/fødselsdefekt eller viktige medisinske hendelser som ikke oppfyller.
|
Opptil omtrent 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: MD, Amgen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
25. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
25. april 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Bevacizumab
- Panitumumab
- Sotorasib
Andre studie-ID-numre
- 20210081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle pasientdata for variabler som er nødvendige for å løse det spesifikke forskningsspørsmålet i en godkjent forespørsel om datadeling.
IPD-delingstidsramme
Forespørsler om datadeling knyttet til denne studien vil bli vurdert med start 18 måneder etter at studien er avsluttet og enten 1) produktet og indikasjonen har fått markedsføringstillatelse i både USA og Europa eller 2) klinisk utvikling for produktet og/eller indikasjonen avbrytes og dataene vil ikke bli sendt til regulerende myndigheter.
Det er ingen sluttdato for kvalifisering til å sende inn en forespørsel om datadeling for denne studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kvalifiserte forskere kan sende inn en forespørsel som inneholder forskningsmålene, Amgen-produktet(e) og Amgen-studien/studiene i omfang, endepunkter/resultater av interesse, statistisk analyseplan, datakrav, publiseringsplan og kvalifikasjonene til forskeren(e).
Generelt innvilger ikke Amgen eksterne forespørsler om individuelle pasientdata med det formål å revurdere sikkerhets- og effektspørsmål som allerede er behandlet i produktmerkingen.
Forespørsler vurderes av et utvalg av interne rådgivere.
Hvis den ikke blir godkjent, vil et uavhengig granskningspanel for datadeling dømme og ta den endelige avgjørelsen.
Ved godkjenning vil informasjon som er nødvendig for å løse forskningsspørsmålet, bli gitt under vilkårene i en datadelingsavtale.
Dette kan inkludere anonymiserte individuelle pasientdata og/eller tilgjengelige støttedokumenter, som inneholder fragmenter av analysekode der det er gitt i analysespesifikasjonene.
Ytterligere detaljer er tilgjengelig på URL-en nedenfor.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .