Tutkimus sotorasibista, panitumumabista ja FOLFIRIsta verrattuna FOLFIRIin bevasitsumabi-awwb:n kanssa tai ilman sitä aikaisemmin hoitamattomilla osallistujilla, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä ja KRAS p.G12C -mutaatio (CodeBreaK 301)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Amgen
Vaiheen 3 monikeskus, satunnaistettu, avoin, aktiivisesti kontrolloitu sotorasibin, panitumumabin ja FOLFIRI-tutkimus verrattuna FOLFIRIin bevasitsumabi-awwb:n kanssa tai ilman sitä aiemmin hoitamattomille koehenkilöille, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä ja KRAS p.G12C -mutaatio (Code0B1re)K (Code0B1re)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) aikaisemmin hoitamattomilla osallistujilla, joilla on KRAS p.G12C -mutatoitunut metastaattinen paksusuolensyöpä (mCRC), jotka saavat sotorasibia, panitumumabia ja FOLFIRIa vs. FOLFIRI bevasitsumabi-awwb:n kanssa tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amgen Call Center
- Puhelinnumero: 866-572-6436
- Sähköposti: medinfo@amgen.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Rekrytointi
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek
-
Dordrecht, Alankomaat, 3318 AT
- Rekrytointi
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Locatie Dordwijk
-
Enschede, Alankomaat, 7512 KZ
- Rekrytointi
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Alankomaat, 9728 NT
- Rekrytointi
- Martini Ziekenhuis
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- Rekrytointi
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Rekrytointi
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
- Rekrytointi
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
La Rioja, Argentiina, F5300COE
- Lopetettu
- Centro Oncologico Riojano Integral
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1093AAS
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Fundacion Favaloro
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1093AAS
- Rekrytointi
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1425BGH
- Rekrytointi
- Investigaciones Clinicas Moleculares - Centro de Endocrinologia y Diabetes Dr Raul Gutman SRL
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1431FWO
- Lopetettu
- CEMIC
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1900
- Rekrytointi
- Sanatorio Britanico de Rosario
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZO
- Rekrytointi
- Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, 5000
- Rekrytointi
- Hospital Italiano de Córdoba
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, X5004FHP
- Rekrytointi
- Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, X5000JHQ
- Lopetettu
- Sanatorio Allende
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentiina, 8500
- Rekrytointi
- Clinica Viedma
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
- Rekrytointi
- Exelsus Oncologia Clinica
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Rekrytointi
- Chris OBrien Lifehouse
-
-
Queensland
-
Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
- Rekrytointi
- Toowoomba Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Rekrytointi
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Rekrytointi
- Flinders Medical Centre
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- Rekrytointi
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Lopetettu
- Austin Health, Austin Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, B-1070
- Rekrytointi
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Charleroi, Belgia, 6060
- Rekrytointi
- Grand Hôpital de Charleroi - Site des Viviers
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Rekrytointi
- Algemeen Ziekenhuis Sint Maarten-Emmaus vzw
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- AZ Delta Campus Rumbeke
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Lopetettu
- VITAZ Campus Sint-Niklaas Moerland
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22250-205
- Lopetettu
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
São Paulo, Brasilia, 04014-002
- Rekrytointi
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer Ibcc
-
São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Rekrytointi
- Instituto Cancer Sao Paulo Icesp
-
São Paulo, Brasilia, 04501-000
- Rekrytointi
- Oncologia Rede D Or
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasilia, 29308-020
- Rekrytointi
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilia, 70200-730
- Rekrytointi
- Hospital Sirio Libanes Brasilia
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasilia, 64049-200
- Rekrytointi
- Vencer e Oncoclinica
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59075-740
- Rekrytointi
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
- Rekrytointi
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050-170
- Rekrytointi
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90560-030
- Rekrytointi
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Itajaí, Santa Catarina, Brasilia, 88301-220
- Lopetettu
- Clinica de Neoplasias Litoral
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
- Rekrytointi
- Oncoclinicas Belo Horizonte
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
- Rekrytointi
- Fundacao pio xII Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
- Rekrytointi
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Lopetettu
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- Lopetettu
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Lopetettu
- Complex Oncology Center Plovdiv EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Lopetettu
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Rekrytointi
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1303
- Rekrytointi
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdikamed EOOD
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500921
- Rekrytointi
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Santiago, Chile, 8330336
- Lopetettu
- Biocinetic servicios medicos limitada
-
Santiago, Chile, 7560907
- Rekrytointi
- Centro de Oncologia de Precision (Medicina de Precision Celerity)
-
Valdivia, Chile, 5110683
- Lopetettu
- Clinical Research Chile SpA
-
-
Cautín
-
Temuco, Cautín, Chile, 4800827
- Rekrytointi
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
-
Temuco, Cautín, Chile, 4810218
- Lopetettu
- Centro de investigacion y desarrollo oncolgico Spa
-
-
Santiago Metropolitan
-
Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500587
- Lopetettu
- Enroll SpA
-
Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 7650018
- Lopetettu
- Clinica Redsalud Vitacura, Instituto del Cancer
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28009
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja, 28041
- Lopetettu
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Espanja, 14004
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Andalusia, Espanja, 18014
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Málaga, Andalusia, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Andalusia, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Castille and León
-
Burgos, Castille and León, Espanja, 09006
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- Institut Catala d Oncologia Badalona Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Espanja, 08908
- Rekrytointi
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
-
-
Galicia
-
Ourense, Galicia, Espanja, 32005
- Rekrytointi
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Valencia
-
Elche, Valencia, Espanja, 03203
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Elche
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46014
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- Rekrytointi
- National Cancer Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 138-736
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Lopetettu
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 08308
- Lopetettu
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Lopetettu
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Lopetettu
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong
- Lopetettu
- Princess Margaret Hospital
-
New Territories, Hong Kong
- Rekrytointi
- Tuen Mun Hospital
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25124
- Rekrytointi
- Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
-
Castellana Grotte, Italia, 70013
- Lopetettu
- Ente Ospedaliero IRCCS Saverio De Bellis
-
Florence, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Foggia, Italia, 71100
- Lopetettu
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
-
Genova, Italia, 16132
- Rekrytointi
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Meldola FC, Italia, 47014
- Rekrytointi
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio dei tumori Dino Amadori
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Italia, 20162
- Rekrytointi
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Specialistica dei Colli Monaldi
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Palermo, Italia, 90127
- Rekrytointi
- Azienda di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Civico Di Cristina Benfratelli
-
Pesaro, Italia, 61122
- Lopetettu
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino - Presidio San Salvatore Muraglia
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ravenna, Italia, 48121
- Rekrytointi
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna Presidio ospedaliero di Ravenna
-
Rozzano MI, Italia, 20089
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Udine, Italia, 33100
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Presidio Ospedaliero Santa Maria della Misericordia
-
Verona, Italia, 37126
- Lopetettu
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Medizinische Universitaet Graz
-
Linz, Itävalta, 4010
- Rekrytointi
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
-
Rankweil, Itävalta, 6830
- Lopetettu
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Lopetettu
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
Wiener Neustadt, Itävalta, 2700
- Rekrytointi
- Krankenhaus Wiener Neustadt
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
- Rekrytointi
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japani, 260-8717
- Rekrytointi
- Chiba Cancer Center
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japani, 811-1395
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
- Rekrytointi
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Japani, 673-8558
- Rekrytointi
- Hyogo Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 216-8511
- Rekrytointi
- St Marianna University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
- Rekrytointi
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
- Rekrytointi
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japani, 951-8566
- Rekrytointi
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
- Rekrytointi
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Osaka, Japani, 540-0006
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0871
- Rekrytointi
- The University of Osaka Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 362-0806
- Rekrytointi
- Saitama Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Rekrytointi
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japani, 770-8503
- Rekrytointi
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8603
- Rekrytointi
- Nippon Medical School Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8677
- Rekrytointi
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrytointi
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- Rekrytointi
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrytointi
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Research Institute Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Rekrytointi
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Rekrytointi
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050030
- Rekrytointi
- Servicios de Salud Ips Suramericana Sas - Ips Sura Industriales
-
Rionegro, Antioquia, Kolumbia, 054040
- Rekrytointi
- Institucion Prestadora de Servicios de Salud Sociedad Médica Rionegro SA Somer SA
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 111711
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 110131
- Lopetettu
- Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cancer Luis Carlos Sarmiento Angulo Ctic
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbia, 230018
- Rekrytointi
- Instituto Medico de Alta Tecnologia sas - Imat sas
-
-
Santander Department
-
Floridablanca, Santander Department, Kolumbia, 681004
- Lopetettu
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Rekrytointi
- Aretaieio Hospital
-
Athens, Kreikka, 15123
- Rekrytointi
- Hygeia Hospital
-
Athens, Kreikka, 18547
- Lopetettu
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Kreikka, 11525
- Rekrytointi
- Athens Medical Center S.A - Psychikon
-
Athens, Kreikka, 11522
- Lopetettu
- Agios Savvas Anticancer Hospital
-
Athens, Kreikka, 10676
- Lopetettu
- General Hospital Evangelismos
-
Larissa, Kreikka, 41110
- Rekrytointi
- University Hospital of Larissa
-
Piraeus, Kreikka, 18537
- Rekrytointi
- Metaxa Anticancer Hospital
-
Pylaia, Thessaloniki, Kreikka, 55535
- Rekrytointi
- Genesis Idiotiki Geniki Maieutiki Gynaikologiki Kliniki S.A.
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- Rekrytointi
- European Interbalkan Medical Center
-
Thessaloniki, Kreikka, 55236
- Lopetettu
- Saint Lukes Hospital SA
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Mexico City
-
Benito Juárez, Mexico City, Meksiko, 03104
- Rekrytointi
- Centro Especializado en Investigacion y Tratamiento Oncologicos SC
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 03100
- Rekrytointi
- Health Pharma Professional Research Sa de Cv
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Lopetettu
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
-
Almada, Portugali, 2801-951
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE - Hospital Garcia de Orta
-
Coimbra, Portugali, 3004-561
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE
-
Coimbra, Portugali, 3001-651
- Rekrytointi
- Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE
-
Lisbon, Portugali, 1400-038
- Rekrytointi
- Fundacao Champalimaud
-
Lisbon, Portugali, 1500-650
- Rekrytointi
- Hospital da Luz, SA
-
Lisbon, Portugali, 1350-352
- Rekrytointi
- Hospital CUF Tejo
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Matosinhos Municipality, Portugali, 4464-513
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Santa Maria da Feira, Portugali, 4520-211
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de Sao Sebastiao
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Rekrytointi
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Gdynia, Puola, 81-519
- Rekrytointi
- Szpitale Pomorskie Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Kielce, Puola, 25-734
- Rekrytointi
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach
-
Lodz, Puola, 93-513
- Rekrytointi
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Opole, Puola, 45-061
- Rekrytointi
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii imienia prof Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Poznan, Puola, 61-866
- Rekrytointi
- Wielkopolskie Centrum Onkologii imienia Marii Sklodowskiej-Curie
-
Warsaw, Puola, 02-034
- Rekrytointi
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Rekrytointi
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw, Puola, 04-141
- Rekrytointi
- Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand - Hopital Estaing
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hopital du Bocage
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Rekrytointi
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Nice, Ranska, 06189
- Rekrytointi
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Ranska, 75475
- Rekrytointi
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Ranska, 75651
- Rekrytointi
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Pessac, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- Hopital Robert Debre
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Rekrytointi
- Institut de Cancerologie de l Ouest Rene Gauducheau
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Nord de Saint Etienne - Hopital Nord
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
- Rekrytointi
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Rekrytointi
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucharest, Romania, 022338
- Rekrytointi
- Institutul Oncologic Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Rekrytointi
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Craiova, Romania, 200542
- Rekrytointi
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
-
Iași, Romania, 700483
- Rekrytointi
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Romania, 100337
- Rekrytointi
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Romania, 300239
- Rekrytointi
- SC Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 118 83
- Rekrytointi
- Soedersjukhuset
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
-
Chemnitz, Saksa, 09116
- Rekrytointi
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Essen, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Essen
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60488
- Lopetettu
- UCT Universitaeres Zentrum fuer Tumorerkrankungen Frankfurt
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Lopetettu
- Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf
-
Ludwigsburg, Saksa, 71640
- Lopetettu
- Regional Kliniken Holding Klinikum Ludwigsburg
-
München, Saksa, 81377
- Rekrytointi
- Klinikum der LMU Muenchen
-
Ulm, Saksa, 89081
- Lopetettu
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Wolfsburg, Saksa, 38440
- Rekrytointi
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
-
-
-
-
Košice, Slovakia, 041 90
- Rekrytointi
- Vychodoslovensky onkologicky ustav, as
-
-
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Rekrytointi
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital of Chang Gung Medical Foundation
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Aalborg Sygehus
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Odense C, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Siriraj Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01370
- Rekrytointi
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Rekrytointi
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Rekrytointi
- Gazi Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Rekrytointi
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06590
- Rekrytointi
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Rekrytointi
- Trakya Üniversitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34865
- Rekrytointi
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34662
- Lopetettu
- Acibadem Altunizade Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
- Lopetettu
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Lopetettu
- Bezmialem Vakif Universitesi Hastanesi
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Rekrytointi
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42080
- Rekrytointi
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
- Rekrytointi
- Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 53
- Rekrytointi
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Rekrytointi
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague, Tšekki, 100 34
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tšekki, 150 06
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Tšekki, 180 81
- Rekrytointi
- Fakultní nemocnice Bulovka
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Rekrytointi
- Országos Onkológiai Intézet
-
Budapest, Unkari, 1083
- Rekrytointi
- Semmelweis Egyetem
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula, Unkari, 5700
- Rekrytointi
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Kaposvár, Unkari, 7400
- Rekrytointi
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Nyíregyháza, Unkari, 4400
- Lopetettu
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyiregyhazi Josa Andras Tagkorhaz
-
Szolnok, Unkari, 5000
- Rekrytointi
- Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 13419
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Rekrytointi
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
- Rekrytointi
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Rekrytointi
- Royal Free Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guys Hospital
-
Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
- Rekrytointi
- Maidstone Hospital
-
Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Rekrytointi
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
- Rekrytointi
- Weston Park Hospital
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hospital - Sutton
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Rekrytointi
- Ironwood Cancer and Research Centers Scottsdale
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Lopetettu
- Providence Saint Jude Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Rekrytointi
- City of Hope National Medical Center
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Rekrytointi
- Cancer and Blood Research Center, LLC
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Lopetettu
- California Research Institute
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
- Lopetettu
- Norwalk Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Rekrytointi
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- Lopetettu
- D and H Cancer Research Center
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Lopetettu
- Mid Florida Hematology and Oncology Centers PA
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
- Lopetettu
- Boca Raton Clinical Research Medical Center Inc
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Lopetettu
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Rekrytointi
- Insight Research Institute
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Lopetettu
- Hope and Healing Cancer Services
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- Lopetettu
- Orchard Healthcare Research Inc
-
-
Kentucky
-
Pikeville, Kentucky, Yhdysvallat, 41501
- Rekrytointi
- Pikeville Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Lopetettu
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
- Lopetettu
- Saint Louis Cancer Care West County
-
-
New Jersey
-
Mickleton, New Jersey, Yhdysvallat, 08056
- Lopetettu
- Minniti Center for Medical Oncology and Hematology
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke Cancer Center
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- Lopetettu
- FirstHealth Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Lopetettu
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Lopetettu
- Carolina Blood and Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology PLLC - Chattanooga
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti dokumentoitu metastaattinen kolorektaalinen adenokarsinooma, jossa on KRAS p.G12C -mutaatio paikallisesti validoidulla määrityksellä.
- KRAS p.G12C -mutaation keskusvahvistus
- Mitattavissa oleva metastaattinen sairaus RECIST v1.1 -kriteerien mukaan.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ≤ 1.
- Riittävä elinten toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset, hoitamattomat aivometastaasit.
- Leptomeningeaalinen sairaus
- Aikaisempi hoito KRAS p.G12C -estäjillä
- Aiemmin interstitiaalinen pneumoniitti tai keuhkofibroosi tai näyttöä interstitiaalisesta keuhkotulehduksesta tai keuhkofibroosista lähtötilanteen TT-skannauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ARM A: SOtorasib + panitumumab + folfiri
Sotorasib otetaan päivittäin (QD) oraalisena tablettina.
Panitumumabi ja folfiri vastaanotetaan joka toinen viikko (Q2W) laskimonsisäisen (IV) infuusion kautta.
|
Irinotekaanin, leukovoriinin ja 5-fluoriurasiilin yhdistelmä, joka on annettu IV-infuusion Q2W kautta.
Välittömän vapauttamisen kiinteän annosmuoto, joka annettiin suun kautta.
Muut nimet:
Annetaan IV -infuusion Q2W kautta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B: folfiri bevasitsumabi-awwb: n kanssa tai ilman
Osallistujat saavat Folfiri Q2W: n bevasitsumabi-AWWB: n kanssa tai ilman.
|
Irinotekaanin, leukovoriinin ja 5-fluoriurasiilin yhdistelmä, joka on annettu IV-infuusion Q2W kautta.
Annetaan IV -infuusion Q2W kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PFS per vaste -arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST v1.1)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Jopa noin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Sotorasibin annosta edeltävät (Ctrough) pitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta) viikkoon 4 (annoksen jälkeen) kierrossa 2 (yksi sykli = 28 päivää)
|
Päivä 1 (ennen annosta) viikkoon 4 (annoksen jälkeen) kierrossa 2 (yksi sykli = 28 päivää)
|
|
|
Sotorasibin suurin plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta) viikkoon 4 (annoksen jälkeen) kierrossa 2 (yksi sykli = 28 päivää)
|
Päivä 1 (ennen annosta) viikkoon 4 (annoksen jälkeen) kierrossa 2 (yksi sykli = 28 päivää)
|
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) RECIST V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Objektiivinen vaste (tai) per recist v1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Vasteen kesto (DOR) per recist v1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Taudin torjuntanopeus (DCR) RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Aika vaste (TTR) per recist v1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Vasteen syvyys RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Vasteen syvyys mitataan, kun kasvaimen kutistumisprosentti lasketaan parhaana prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta vaurion summan halkaisijoissa.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
Aika kasvaimen varhaiseen kutistumiseen (ETS) per recist v1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
PFS, joka perustuu tutkijan arviointiin RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
ORR, joka perustuu tutkijan arviointiin RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
DOR perustuu tutkijan arviointiin RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
DCR perustuu tutkijan arviointiin RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
TTR perustuu tutkijan arviointiin RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Vasteen syvyys, joka perustuu tutkijan arviointiin RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Aika ETS: ään tutkijan arviointiin RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
Jopa noin 5 vuotta
|
|
|
Haittatapahtumien (AES) osallistujien lukumäärä (AES)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
|
AE määritellään mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen esiintyminen osallistujan tai kliinisen tutkimuksen kohteena oli lääketuote, jolla ei välttämättä tarvitse olla syy -suhdetta tähän hoitoon.
Vakava AE määritellään mikä tahansa AE, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentymistä. Se johtaa pysyvään tai merkittäviin vammaisuuteen/työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio tai tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka ei täytä edeltävää kriteeriä, mutta joka perustuu asianmukaiseen lääketieteelliseen harkintaan, joka voi vaarantaa potilaan tai saattaa lääketieteellistä lääketieteellistä.
|
Jopa noin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MD, Amgen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Neoplasmat
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Bevasitsumabi
- Panitumumabi
- sotorasib
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten potilastietojen tunnistaminen poistetuista muuttujista, jotka ovat tarpeen tietyn tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi hyväksytyssä tiedonjakopyynnössä.
IPD-jaon aikakehys
Tähän tutkimukseen liittyvät tiedonjakopyynnöt otetaan huomioon 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja joko 1) tuotteelle ja käyttöaiheelle on myönnetty myyntilupa sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa tai 2) tuotteen ja/tai käyttöaiheen kliininen kehitys lopetetaan. eikä tietoja luovuteta valvontaviranomaisille.
Tätä tutkimusta koskevien tietojen jakamispyynnön lähettämiselle ei ole päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat lähettää pyynnön, joka sisältää tutkimuksen tavoitteet, Amgen-tuotteen (tuotteet) ja Amgen-tutkimuksen/tutkimukset laajuuden, päätepisteet/kiinnostavat tulokset, tilastollisen analyysisuunnitelman, tietovaatimukset, julkaisusuunnitelman ja tutkijan tai tutkijoiden pätevyyden.
Yleisesti ottaen Amgen ei hyväksy yksittäisiä potilastietoja koskevia ulkoisia pyyntöjä, joiden tarkoituksena on arvioida uudelleen tuotemerkinnöissä jo käsiteltyjä turvallisuus- ja tehokysymyksiä.
Pyynnöt käsittelee sisäisten neuvonantajien komitea.
Jos sitä ei hyväksytä, tietojen jakamisesta riippumaton arviointipaneeli ratkaisee ja tekee lopullisen päätöksen.
Hyväksymisen jälkeen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseen tarvittavat tiedot toimitetaan tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.
Tämä voi sisältää anonymisoituja yksittäisiä potilastietoja ja/tai saatavilla olevia tukiasiakirjoja, jotka sisältävät analyysikoodin fragmentteja, jos niitä on analyysispesifikaatioissa.
Lisätietoja on alla olevasta URL-osoitteesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .