Studie sotorasibu, panitumumabu a FOLFIRI versus FOLFIRI s nebo bez bevacizumab-awwb u dosud neléčených účastníků s metastatickým kolorektálním karcinomem s mutací KRAS p.G12C (CodeBreaK 301)
8. června 2026 aktualizováno: Amgen
Multicentrická, randomizovaná, otevřená, aktivně kontrolovaná studie fáze 3 sotorasibu, panitumumabu a FOLFIRI versus FOLFIRI s nebo bez bevacizumab-awwb pro dosud neléčené subjekty s metastatickým kolorektálním karcinomem s mutací KRAS p.G12C (CodeBreaK) 301
Cílem této studie je porovnat přežití bez progrese (PFS) u dosud neléčených účastníků s mutovaným metastatickým kolorektálním karcinomem KRAS p.G12C (mCRC), kteří dostávali sotorasib, panitumumab a FOLFIRI vs. FOLFIRI s nebo bez bevacizumab-awwb.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
450
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amgen Call Center
- Telefonní číslo: 866-572-6436
- E-mail: medinfo@amgen.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Nábor
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
La Rioja, Argentina, F5300COE
- Nábor
- Centro Oncologico Riojano Integral
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
- Nábor
- Hospital Universitario Fundacion Favaloro
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
- Nábor
- Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425BGH
- Nábor
- Investigaciones Clinicas Moleculares - Centro de Endocrinologia y Diabetes Dr Raul Gutman SRL
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Nábor
- Cemic
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Nábor
- Sanatorio Británico de Rosario
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Nábor
- Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5000
- Nábor
- Hospital Italiano de Cordoba
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5000JHQ
- Nábor
- Sanatorio Allende
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5004FHP
- Nábor
- Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentina, 8500
- Nábor
- Clinica Viedma
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Nábor
- Exelsus Oncologia Clinica
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
- Nábor
- Chris Obrien Lifehouse
-
-
Queensland
-
Toowoomba, Queensland, Austrálie, 4350
- Nábor
- Toowoomba Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
- Nábor
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
- Nábor
- Flinders Medical Centre
-
Woodville South, South Australia, Austrálie, 5011
- Nábor
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
- Nábor
- Austin Health, Austin Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, B-1070
- Nábor
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgie, 1200
- Nábor
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Charleroi, Belgie, 6060
- Nábor
- Grand Hôpital de Charleroi - Site des Viviers
-
Ghent, Belgie, 9000
- Nábor
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Mechelen, Belgie, 2800
- Nábor
- Algemeen Ziekenhuis Sint Maarten-Emmaus vzw
-
Roeselare, Belgie, 8800
- Nábor
- AZ Delta Campus Rumbeke
-
Sint-Niklaas, Belgie, 9100
- Nábor
- Vitaz campus Sint-Niklaas Moerland
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22250-205
- Nábor
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
São Paulo, Brazílie, 04014-002
- Nábor
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer Ibcc
-
São Paulo, Brazílie, 01246-000
- Nábor
- Instituto Cancer Sao Paulo Icesp
-
São Paulo, Brazílie, 04501-000
- Nábor
- Oncologia Rede D Or
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brazílie, 29308-020
- Nábor
- Hospital Evangelico de Cachoeiro de Itapemirim
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazílie, 70200-730
- Nábor
- Hospital Sirio Libanes Brasilia
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brazílie, 64049-200
- Nábor
- Vencer e Oncoclinica
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59075-740
- Nábor
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazílie, 98700-000
- Nábor
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90050-170
- Nábor
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90560-030
- Nábor
- Associação Hospitalar Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Itajaí, Santa Catarina, Brazílie, 88301-220
- Nábor
- Clinica de Neoplasias Litoral
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
- Nábor
- Oncoclinicas Belo Horizonte
-
Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
- Nábor
- Fundacao pio xII Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
- Nábor
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01246-000
- Ukončeno
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulharsko, 6300
- Nábor
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo EOOD
-
Plovdiv, Bulharsko, 4000
- Nábor
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
-
Plovdiv, Bulharsko, 4004
- Ukončeno
- Complex Oncology Center Plovdiv EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1606
- Nábor
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
-
Sofia, Bulharsko, 1632
- Nábor
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdikamed EOOD
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500921
- Nábor
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Santiago, Chile, 7560907
- Nábor
- Centro de oncologia de precision Spa
-
Santiago, Chile, 8330336
- Nábor
- Biocinetic servicios medicos limitada
-
Valdivia, Chile, 5110683
- Ukončeno
- Clinical Research Chile SpA
-
-
Cautín
-
Temuco, Cautín, Chile, 4800827
- Nábor
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
-
Temuco, Cautín, Chile, 4810218
- Nábor
- Centro de investigacion y desarrollo oncolgico Spa
-
-
Santiago Metropolitan
-
Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500587
- Nábor
- Enroll Spa
-
Vitacura, Santiago Metropolitan, Chile, 7650018
- Nábor
- Clinica Redsalud Vitacura, Instituto del Cancer
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Nábor
- Aalborg Sygehus
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Nábor
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Nábor
- Rigshospitalet
-
Odense C, Dánsko, 5000
- Nábor
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 13419
- Nábor
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand - Hopital Estaing
-
Créteil, Francie, 94000
- Nábor
- Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Francie, 21079
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hopital du Bocage
-
Lyon, Francie, 69008
- Nábor
- Hôpital Privé Jean Mermoz
-
Montpellier, Francie, 34298
- Nábor
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Nice, Francie, 06189
- Nábor
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Francie, 75015
- Nábor
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Francie, 75475
- Nábor
- Hôpital Saint Louis
-
Paris, Francie, 75651
- Nábor
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Pessac, Francie, 33604
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
-
Poitiers, Francie, 86021
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Reims, Francie, 51092
- Nábor
- Hopital Robert Debre
-
Rennes, Francie, 35033
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Herblain, Francie, 44805
- Nábor
- Institut de Cancerologie de l Ouest Rene Gauducheau
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire Nord de Saint Etienne - Hopital Nord
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54519
- Nábor
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
- Nábor
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek
-
Dordrecht, Holandsko, 3318 AT
- Nábor
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Locatie Dordwijk
-
Enschede, Holandsko, 7512 KZ
- Nábor
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Holandsko, 9728 NT
- Nábor
- Martini Ziekenhuis
-
Maastricht, Holandsko, 6229 HX
- Nábor
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Utrecht, Holandsko, 3584 CX
- Nábor
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Kowloon, Hongkong
- Nábor
- Princess Margaret Hospital
-
New Territories, Hongkong
- Nábor
- Tuen Mun Hospital
-
-
-
-
-
Brescia, Itálie, 25124
- Nábor
- Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
-
Castellana Grotte, Itálie, 70013
- Nábor
- Ente Ospedaliero IRCCS Saverio De Bellis
-
Florence, Itálie, 50134
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Foggia, Itálie, 71100
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
-
Genova, Itálie, 16132
- Nábor
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Meldola FC, Itálie, 47014
- Nábor
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori
-
Milan, Itálie, 20133
- Nábor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Itálie, 20162
- Nábor
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, Itálie, 80131
- Nábor
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Specialistica dei Colli Monaldi
-
Naples, Itálie, 80131
- Nábor
- Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
-
Padova, Itálie, 35128
- Nábor
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Palermo, Itálie, 90127
- Nábor
- Azienda di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Civico Di Cristina Benfratelli
-
Pesaro, Itálie, 61122
- Nábor
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino - Presidio San Salvatore Muraglia
-
Pisa, Itálie, 56126
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ravenna, Itálie, 48121
- Nábor
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna Presidio ospedaliero di Ravenna
-
Rozzano MI, Itálie, 20089
- Nábor
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
- Nábor
- Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Udine, Itálie, 33100
- Nábor
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Presidio Ospedaliero Santa Maria della Misericordia
-
Verona, Itálie, 37126
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
- Nábor
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japonsko, 260-8717
- Nábor
- Chiba Cancer Center
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8577
- Nábor
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonsko, 791-0280
- Nábor
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 811-1395
- Nábor
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
- Nábor
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Japonsko, 673-8558
- Nábor
- Hyogo Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
- Nábor
- St Marianna University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
- Nábor
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
- Nábor
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japonsko, 951-8566
- Nábor
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japonsko, 573-1191
- Nábor
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Osaka, Japonsko, 540-0006
- Nábor
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Suita-shi, Osaka, Japonsko, 565-0871
- Nábor
- The University of Osaka Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japonsko, 362-0806
- Nábor
- Saitama Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
- Nábor
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japonsko, 770-8503
- Nábor
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8603
- Nábor
- Nippon Medical School Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8677
- Nábor
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
- Nábor
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
- Nábor
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
-
-
-
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 10408
- Nábor
- National Cancer Center
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Jižní Korea, 138-736
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 02841
- Ukončeno
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 08308
- Ukončeno
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Ukončeno
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 06591
- Ukončeno
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Nábor
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- Nábor
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Nábor
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Nábor
- Sunnybrook Research Institute Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Nábor
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Nábor
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050030
- Nábor
- Servicios de Salud Ips Suramericana Sas - Ips Sura Industriales
-
Rionegro, Antioquia, Kolumbie, 054040
- Nábor
- Institucion Prestadora de Servicios de Salud Sociedad Médica Rionegro SA Somer SA
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 111711
- Nábor
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie, 110131
- Nábor
- Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cancer Luis Carlos Sarmiento Angulo Ctic
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbie, 230018
- Nábor
- Instituto Medico de Alta Tecnologia sas - Imat sas
-
-
Santander Department
-
Floridablanca, Santander Department, Kolumbie, 681004
- Ukončeno
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1122
- Nábor
- Országos Onkológiai Intézet
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Nábor
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula, Maďarsko, 5700
- Nábor
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Kaposvár, Maďarsko, 7400
- Nábor
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
- Ukončeno
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyiregyhazi Josa Andras Tagkorhaz
-
Szolnok, Maďarsko, 5000
- Nábor
- Jász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Nábor
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Mexico City
-
Benito Juárez, Mexico City, Mexiko, 03104
- Nábor
- Centro Especializado en Investigacion y Tratamiento Oncologicos SC
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
- Nábor
- Health Pharma Professional Research SA de CV
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Nábor
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
-
Chemnitz, Německo, 09116
- Nábor
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Dresden, Německo, 01307
- Nábor
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Essen, Německo, 45147
- Nábor
- Universitaetsklinikum Essen
-
Frankfurt am Main, Německo, 60488
- Nábor
- UCT Universitaeres Zentrum fuer Tumorerkrankungen Frankfurt
-
Hamburg, Německo, 20246
- Nábor
- Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf
-
Ludwigsburg, Německo, 71640
- Nábor
- Regional Kliniken Holding Klinikum Ludwigsburg
-
München, Německo, 81377
- Nábor
- Klinikum der LMU Muenchen
-
Ulm, Německo, 89081
- Nábor
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Wolfsburg, Německo, 38440
- Nábor
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
-
-
-
-
Gdynia, Polsko, 81-519
- Nábor
- Szpitale Pomorskie spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
-
Kielce, Polsko, 25-734
- Nábor
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Kielcach
-
Lodz, Polsko, 93-513
- Nábor
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M Kopernika W Lodzi
-
Opole, Polsko, 45-061
- Nábor
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii imienia prof Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Poznan, Polsko, 61-866
- Nábor
- Wielkopolskie Centrum Onkologii imienia Marii Sklodowskiej-Curie
-
Warsaw, Polsko, 02-034
- Nábor
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
-
Warsaw, Polsko, 02-507
- Nábor
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji
-
Warsaw, Polsko, 04-141
- Nábor
- Wojskowy Instytut Medyczny - Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Almada, Portugalsko, 2801-951
- Nábor
- Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE - Hospital Garcia de Orta
-
Coimbra, Portugalsko, 3004-561
- Nábor
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE
-
Coimbra, Portugalsko, 3001-651
- Nábor
- Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE
-
Lisbon, Portugalsko, 1400-038
- Nábor
- Fundação Champalimaud
-
Lisbon, Portugalsko, 1500-650
- Nábor
- Hospital da Luz, SA
-
Lisbon, Portugalsko, 1350-352
- Nábor
- Hospital CUF Tejo
-
Lisbon, Portugalsko, 1649-035
- Nábor
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Matosinhos Municipality, Portugalsko, 4464-513
- Nábor
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Santa Maria da Feira, Portugalsko, 4520-211
- Nábor
- Unidade Local de Saude de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de Sao Sebastiao
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Nábor
- Medizinische Universitaet Graz
-
Linz, Rakousko, 4010
- Nábor
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
-
Rankweil, Rakousko, 6830
- Dokončeno
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
Wiener Neustadt, Rakousko, 2700
- Nábor
- Krankenhaus Wiener Neustadt
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
- Nábor
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucharest, Rumunsko, 022338
- Nábor
- Institutul Oncologic Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
- Nábor
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Craiova, Rumunsko, 200542
- Nábor
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
-
Iași, Rumunsko, 700483
- Nábor
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Rumunsko, 100337
- Nábor
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Rumunsko, 300239
- Nábor
- SC Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Košice, Slovensko, 041 90
- Nábor
- Vychodoslovensky onkologicky ustav, as
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2TH
- Nábor
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Glasgow, Spojené království, G12 0YN
- Nábor
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Spojené království, SW3 6JJ
- Nábor
- Royal Marsden Hospital
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- Nábor
- Royal Free Hospital
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Nábor
- Guys Hospital
-
London, Spojené království, W1G 6AD
- Ukončeno
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
Maidstone, Spojené království, ME16 9QQ
- Nábor
- Maidstone Hospital
-
Northwood, Spojené království, HA6 2RN
- Nábor
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Sheffield, Spojené království, S10 2SJ
- Nábor
- Weston Park Hospital
-
Sutton, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- Royal Marsden Hospital - Sutton
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
- Nábor
- Ironwood Cancer and Research Centers Scottsdale
-
-
California
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Dokončeno
- Providence Saint Jude Medical Center
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90813
- Nábor
- City of Hope National Medical Center
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
- Nábor
- Cancer and Blood Research Center, LLC
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Nábor
- California Research Institute
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06856
- Ukončeno
- Norwalk Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- Nábor
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Margate, Florida, Spojené státy, 33063
- Ukončeno
- D and H Cancer Research Center
-
Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
- Ukončeno
- Mid Florida Hematology and Oncology Centers PA
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33322
- Ukončeno
- Boca Raton Clinical Research Medical Center Inc
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Ukončeno
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
- Nábor
- Insight Research Institute
-
Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
- Ukončeno
- Hope and Healing Cancer Services
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
- Ukončeno
- Orchard Healthcare Research Inc
-
-
Kentucky
-
Pikeville, Kentucky, Spojené státy, 41501
- Nábor
- Pikeville Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Spojené státy, 63044
- Dokončeno
- Saint Louis Cancer Care West County
-
-
New Jersey
-
Mickleton, New Jersey, Spojené státy, 08056
- Ukončeno
- Minniti Center for Medical Oncology and Hematology
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke Cancer Center
-
Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
- Nábor
- FirstHealth Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Nábor
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
- Ukončeno
- Carolina Blood and Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Tennessee Oncology PLLC - Chattanooga
-
-
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
- Nábor
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital of Chang Gung Medical Foundation
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Siriraj Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01370
- Nábor
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
- Nábor
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
- Nábor
- Gazi Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
- Nábor
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06590
- Nábor
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
- Nábor
- Trakya Üniversitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
- Nábor
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34093
- Nábor
- Bezmialem Vakif Universitesi Hastanesi
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34865
- Nábor
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34662
- Dokončeno
- Acibadem Altunizade Hastanesi
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
- Nábor
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Konya, Turecko (Türkiye), 42080
- Nábor
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Malatya, Turecko (Türkiye), 44280
- Nábor
- Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 656 53
- Nábor
- Masarykuv onkologicky ustav
-
Hradec Králové, Česko, 500 05
- Nábor
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Česko, 779 00
- Nábor
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague, Česko, 100 34
- Nábor
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Česko, 150 06
- Nábor
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Česko, 180 81
- Nábor
- Fakultni nemocnice Bulovka
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 10676
- Nábor
- General Hospital Evangelismos
-
Athens, Řecko, 11528
- Nábor
- Aretaieio Hospital
-
Athens, Řecko, 15123
- Nábor
- Hygeia Hospital
-
Athens, Řecko, 18547
- Ukončeno
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Řecko, 11525
- Nábor
- Athens Medical Center S.A - Psychikon
-
Athens, Řecko, 11522
- Ukončeno
- Agios Savvas Anticancer Hospital
-
Larissa, Řecko, 41110
- Nábor
- University Hospital of Larissa
-
Piraeus, Řecko, 18537
- Nábor
- Metaxa Anticancer Hospital
-
Thessaloniki, Řecko, 57001
- Nábor
- European Interbalkan Medical Center
-
Thessaloniki, Řecko, 546 22
- Nábor
- Bioclinic of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Řecko, 55236
- Nábor
- Saint Luke Hospital
-
Thessaloniki, Řecko, 55236
- Ukončeno
- Saint Lukes Hospital SA
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Nábor
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Nábor
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Španělsko, 28009
- Nábor
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Španělsko, 14004
- Nábor
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Andalusia, Španělsko, 18014
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Málaga, Andalusia, Španělsko, 29010
- Nábor
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Andalusia, Španělsko, 41013
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Španělsko, 50009
- Nábor
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
- Nábor
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
-
Castille and León
-
Burgos, Castille and León, Španělsko, 09006
- Nábor
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Španělsko, 08916
- Nábor
- Institut Catala d Oncologia Badalona Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08041
- Nábor
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08035
- Nábor
- Hospital Universitari Vall d Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Španělsko, 08908
- Nábor
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
-
-
Galicia
-
Ourense, Galicia, Španělsko, 32005
- Nábor
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
- Nábor
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Španělsko, 33011
- Nábor
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Valencia
-
Elche, Valencia, Španělsko, 03203
- Nábor
- Hospital General Universitario de Elche
-
Valencia, Valencia, Španělsko, 46014
- Nábor
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Španělsko, 46010
- Nábor
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 118 83
- Nábor
- Soedersjukhuset
-
-
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Ukončeno
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky dokumentovaný metastatický kolorektální adenokarcinom s mutací KRAS p.G12C lokálně validovaným testem.
- Centrální potvrzení mutace KRAS p.G12C
- Měřitelné metastatické onemocnění podle kritérií RECIST v1.1.
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
- Přiměřená funkce orgánů.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní, neléčené metastázy v mozku.
- Leptomeningeální onemocnění
- Předchozí léčba inhibitorem KRAS p.G12C
- Anamnéza intersticiální pneumonitidy nebo plicní fibrózy nebo známky intersticiální pneumonitidy nebo plicní fibrózy na základním CT vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ARM A: SOTORASIB + PANITUMUMAB + FOLFIRI
Sotorasib bude užíván denně (QD) jako perorální tablet.
Panitumumab a Felfiri budou přijímány každé 2 týdny (Q2W) prostřednictvím intravenózní (IV) infuze.
|
Kombinace irinotekanu, leukovorinu a 5-fluorouracilu podávané prostřednictvím IV infuze Q2W.
Forma pevného dávkování s okamžitým uvolňováním podávaná orálně.
Ostatní jména:
Podávané prostřednictvím IV infuze Q2W.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ARM B: FOLFIRI s nebo bez bevacizumab-Awwb
Účastníci obdrží FOLFIRI Q2W s nebo bez bevacizumab-awwb.
|
Kombinace irinotekanu, leukovorinu a 5-fluorouracilu podávané prostřednictvím IV infuze Q2W.
Podávané prostřednictvím IV infuze Q2W.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kritéria hodnocení PFS na odpověď u solidních nádorů (RECIST v1.1)
Časové okno: Až Cca 3 roky
|
Až Cca 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až Cca 5 let
|
Až Cca 5 let
|
|
|
Koncentrace před dávkou (Ctrough) Sotorasibu
Časové okno: Den 1 (před dávkou) do týdne 4 (po dávce) v cyklu 2 (jeden cyklus = 28 dní)
|
Den 1 (před dávkou) do týdne 4 (po dávce) v cyklu 2 (jeden cyklus = 28 dní)
|
|
|
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) sotorasibu
Časové okno: Den 1 (před dávkou) do týdne 4 (po dávce) v cyklu 2 (jeden cyklus = 28 dní)
|
Den 1 (před dávkou) do týdne 4 (po dávce) v cyklu 2 (jeden cyklus = 28 dní)
|
|
|
Míra objektivní odezvy (ORR) na RECIST V1.1
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
Až přibližně 5 let
|
|
|
Objektivní reakce (OR) na RECIST V1.1
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
Až přibližně 5 let
|
|
|
Délka odezvy (DOR) na RECIST V1.1
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
Až přibližně 5 let
|
|
|
Míra kontroly onemocnění (DCR) na RECIST V1.1
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
Až přibližně 5 let
|
|
|
Čas na odpověď (TTR) na recist v1.1
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
Až přibližně 5 let
|
|
|
Hloubka odezvy na recist v1.1
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
Hloubka odezvy se měří jako procento smrštění nádoru vypočtené jako nejlepší procentuální změna od výchozí hodnoty v průměru součtu lézí.
|
Až přibližně 5 let
|
|
Čas do časného smrštění nádoru (ETS) na recist v1.1
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
Až přibližně 5 let
|
|
|
PFS na základě hodnocení vyšetřovatele na RECIST V1.1
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
Až přibližně 5 let
|
|
|
ORR na základě hodnocení vyšetřovatele na RECIST V1.1
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
Až přibližně 5 let
|
|
|
DOR na základě hodnocení vyšetřovatele na recist v1.1
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
Až přibližně 5 let
|
|
|
DCR na základě hodnocení vyšetřovatele na RECIST V1.1
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
Až přibližně 5 let
|
|
|
TTR na základě hodnocení vyšetřovatele na RECIST V1.1
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
Až přibližně 5 let
|
|
|
Hloubka reakce na základě hodnocení vyšetřovatele na RECIST V1.1
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
Až přibližně 5 let
|
|
|
Čas to ETS na základě hodnocení vyšetřovatele na RECIST V1.1
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
Až přibližně 5 let
|
|
|
Počet účastníků zažívajících nežádoucí účinky (AES)
Časové okno: Až přibližně 5 let
|
AE je definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u subjektu účastníka nebo klinického vyšetřování spravoval farmaceutický produkt, který nemusí mít nutně kauzální vztah s touto léčbou.
Vážný AE je definován jako jakýkoli AE, který má za následek smrt, ohrožuje život, vyžaduje lůžkovou hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, vede k přetrvávající nebo významné postižení/neschopnosti, je vrozená abnormalita/vrozená vada nebo důležitá zdravotní události, které nesplňují předchozí kritéria, ale na základě vhodného lékařského úsudku mohou být zabráněny, aby zabránily u pacientů nebo k tomu, aby zabránilo jakýmkoli předstihům, které by zabránily jakýmkoli předstihům, které mají zabránit tomu, aby se zabránilo jakýmkoli předstihům, aby se zabránilo jakýmkoli předstihům, aby zabránili jakýmkoli outshostem, aby zabránili jakýmkoli předstihem.
|
Až přibližně 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MD, Amgen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. dubna 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Novotvary
- Kolorektální novotvary
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Protilátky, monoklonální, humanizované
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Bevacizumab
- Panitumumab
- Sotorasib
Další identifikační čísla studie
- 20210081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Ve schválené žádosti o sdílení dat byly odstraněny údaje o jednotlivých pacientech pro proměnné nezbytné k řešení konkrétní výzkumné otázky.
Časový rámec sdílení IPD
Žádosti o sdílení údajů související s touto studií budou zvažovány počínaje 18 měsíci po ukončení studie a buď 1) produktu a indikaci bylo uděleno povolení k uvedení na trh v USA i Evropě, nebo 2) klinický vývoj produktu a/nebo indikace bude ukončen a údaje nebudou předloženy regulačním orgánům.
Neexistuje žádné konečné datum pro způsobilost k odeslání žádosti o sdílení údajů pro tuto studii.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou předložit žádost obsahující cíle výzkumu, produkt(y) Amgen a studii/studie Amgen v rozsahu, sledované sledované cíle/výsledky, plán statistické analýzy, požadavky na data, plán publikace a kvalifikaci výzkumného pracovníka(ů).
Společnost Amgen obecně neschvaluje externí žádosti o údaje o jednotlivých pacientech za účelem přehodnocení otázek bezpečnosti a účinnosti, které již byly popsány v označení produktu.
Žádosti posuzuje výbor interních poradců.
Pokud nebude schválen, rozhodne nezávislý kontrolní panel sdílení dat a učiní konečné rozhodnutí.
Po schválení budou poskytnuty informace nezbytné k řešení výzkumné otázky za podmínek dohody o sdílení dat.
To může zahrnovat anonymizované údaje o jednotlivých pacientech a/nebo dostupné podpůrné dokumenty obsahující fragmenty kódu analýzy, pokud jsou uvedeny ve specifikacích analýzy.
Další podrobnosti jsou k dispozici na níže uvedené adrese URL.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .