Étude sur le sotorasib, le panitumumab et le FOLFIRI par rapport au FOLFIRI avec ou sans bevacizumab-awwb chez des participants naïfs de traitement atteints d'un cancer colorectal métastatique avec mutation KRAS p.G12C (CodeBreaK 301)
2 septembre 2026 mis à jour par: Amgen
Étude de phase 3 multicentrique, randomisée, ouverte et contrôlée par actif sur le sotorasib, le panitumumab et le FOLFIRI par rapport au FOLFIRI avec ou sans bevacizumab-awwb pour des sujets naïfs de traitement atteints d'un cancer colorectal métastatique avec mutation KRAS p.G12C (CodeBreaK 301)
Le but de cette étude est de comparer la survie sans progression (SSP) chez les participants naïfs de traitement atteints d'un cancer colorectal métastatique muté KRAS p.G12C (mCRC) recevant du sotorasib, du panitumumab et du FOLFIRI par rapport au FOLFIRI avec ou sans bevacizumab-awwb.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
450
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amgen Call Center
- Numéro de téléphone: 866-572-6436
- E-mail: medinfo@amgen.com
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 13353
- Recrutement
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
-
Chemnitz, Allemagne, 09116
- Recrutement
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Dresden, Allemagne, 01307
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Essen, Allemagne, 45147
- Recrutement
- Universitaetsklinikum Essen
-
Frankfurt am Main, Allemagne, 60488
- Résilié
- UCT Universitaeres Zentrum fuer Tumorerkrankungen Frankfurt
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- Résilié
- Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf
-
Ludwigsburg, Allemagne, 71640
- Résilié
- Regional Kliniken Holding Klinikum Ludwigsburg
-
München, Allemagne, 81377
- Recrutement
- Klinikum der LMU Muenchen
-
Ulm, Allemagne, 89081
- Résilié
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Wolfsburg, Allemagne, 38440
- Recrutement
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
- Recrutement
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
La Rioja, Argentine, F5300COE
- Résilié
- Centro Oncologico Riojano Integral
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentine, C1093AAS
- Recrutement
- Hospital Universitario Fundacion Favaloro
-
CABA, Buenos Aires, Argentine, C1093AAS
- Recrutement
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
CABA, Buenos Aires, Argentine, C1425BGH
- Recrutement
- Investigaciones Clinicas Moleculares - Centro de Endocrinologia y Diabetes Dr Raul Gutman SRL
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1431FWO
- Résilié
- CEMIC
-
La Plata, Buenos Aires, Argentine, 1900
- Recrutement
- Sanatorio Britanico de Rosario
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZO
- Recrutement
- Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentine, 5000
- Recrutement
- Hospital Italiano de Córdoba
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentine, X5004FHP
- Recrutement
- Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentine, X5000JHQ
- Résilié
- Sanatorio Allende
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentine, 8500
- Recrutement
- Clinica Viedma
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentine, 4000
- Recrutement
- Exelsus Oncologia Clinica
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
- Recrutement
- Chris OBrien Lifehouse
-
-
Queensland
-
Toowoomba, Queensland, Australie, 4350
- Recrutement
- Toowoomba Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
- Recrutement
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australie, 5042
- Recrutement
- Flinders Medical Centre
-
Woodville South, South Australia, Australie, 5011
- Recrutement
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
- Résilié
- Austin Health, Austin Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgique, B-1070
- Recrutement
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgique, 1200
- Recrutement
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Charleroi, Belgique, 6060
- Recrutement
- Grand Hôpital de Charleroi - Site des Viviers
-
Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Mechelen, Belgique, 2800
- Recrutement
- Algemeen Ziekenhuis Sint Maarten-Emmaus vzw
-
Roeselare, Belgique, 8800
- Recrutement
- AZ Delta Campus Rumbeke
-
Sint-Niklaas, Belgique, 9100
- Résilié
- VITAZ Campus Sint-Niklaas Moerland
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22250-205
- Résilié
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
São Paulo, Brésil, 04014-002
- Recrutement
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer Ibcc
-
São Paulo, Brésil, 01246-000
- Recrutement
- Instituto Cancer Sao Paulo Icesp
-
São Paulo, Brésil, 04501-000
- Recrutement
- Oncologia Rede D Or
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brésil, 29308-020
- Recrutement
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brésil, 70200-730
- Recrutement
- Hospital Sirio Libanes Brasilia
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brésil, 64049-200
- Recrutement
- Vencer e Oncoclinica
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59075-740
- Recrutement
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brésil, 98700-000
- Recrutement
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90050-170
- Recrutement
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90560-030
- Recrutement
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Itajaí, Santa Catarina, Brésil, 88301-220
- Résilié
- Clinica de Neoplasias Litoral
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brésil, 14784-400
- Recrutement
- Oncoclinicas Belo Horizonte
-
Barretos, São Paulo, Brésil, 14784-400
- Recrutement
- Fundacao pio xII Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15090-000
- Recrutement
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01246-000
- Résilié
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgarie, 6300
- Résilié
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo EOOD
-
Plovdiv, Bulgarie, 4004
- Résilié
- Complex Oncology Center Plovdiv EOOD
-
Plovdiv, Bulgarie, 4000
- Résilié
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
-
Sofia, Bulgarie, 1606
- Recrutement
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
-
Sofia, Bulgarie, 1303
- Recrutement
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdikamed EOOD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Recrutement
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- Recrutement
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Recrutement
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Recrutement
- Sunnybrook Research Institute Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Recrutement
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Recrutement
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Santiago, Chili, 7500921
- Recrutement
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Santiago, Chili, 8330336
- Résilié
- Biocinetic servicios medicos limitada
-
Santiago, Chili, 7560907
- Recrutement
- Centro de Oncologia de Precision (Medicina de Precision Celerity)
-
Valdivia, Chili, 5110683
- Résilié
- Clinical Research Chile SpA
-
-
Cautín
-
Temuco, Cautín, Chili, 4800827
- Recrutement
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
-
Temuco, Cautín, Chili, 4810218
- Résilié
- Centro de investigacion y desarrollo oncolgico Spa
-
-
Santiago Metropolitan
-
Providencia, Santiago Metropolitan, Chili, 7500587
- Résilié
- Enroll SpA
-
Vitacura, Santiago Metropolitan, Chili, 7650018
- Résilié
- Clinica Redsalud Vitacura, Instituto del Cancer
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombie, 050030
- Recrutement
- Servicios de Salud Ips Suramericana Sas - Ips Sura Industriales
-
Rionegro, Antioquia, Colombie, 054040
- Recrutement
- Institucion Prestadora de Servicios de Salud Sociedad Médica Rionegro SA Somer SA
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombie, 111711
- Recrutement
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombie, 110131
- Résilié
- Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cancer Luis Carlos Sarmiento Angulo Ctic
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Colombie, 230018
- Recrutement
- Instituto Medico de Alta Tecnologia sas - Imat sas
-
-
Santander Department
-
Floridablanca, Santander Department, Colombie, 681004
- Résilié
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
-
-
-
-
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 10408
- Recrutement
- National Cancer Center
-
Seoul, Corée du Sud, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Recrutement
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Corée du Sud, 138-736
- Recrutement
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 02841
- Résilié
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 08308
- Résilié
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 03080
- Résilié
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 06591
- Résilié
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Danemark, 9000
- Recrutement
- Aalborg Sygehus
-
Aarhus N, Danemark, 8200
- Recrutement
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Rigshospitalet
-
Odense C, Danemark, 5000
- Recrutement
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Madrid, Espagne, 28046
- Recrutement
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espagne, 28009
- Recrutement
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espagne, 28041
- Résilié
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Espagne, 14004
- Recrutement
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Andalusia, Espagne, 18014
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Málaga, Andalusia, Espagne, 29010
- Recrutement
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Andalusia, Espagne, 41013
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Espagne, 50009
- Recrutement
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espagne, 39008
- Recrutement
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Castille and León
-
Burgos, Castille and León, Espagne, 09006
- Recrutement
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Espagne, 08916
- Recrutement
- Institut Catala d Oncologia Badalona Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Catalonia, Espagne, 08041
- Recrutement
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Catalonia, Espagne, 08035
- Recrutement
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Espagne, 08908
- Recrutement
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
-
-
Galicia
-
Ourense, Galicia, Espagne, 32005
- Recrutement
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
- Recrutement
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Espagne, 33011
- Recrutement
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Valencia
-
Elche, Valencia, Espagne, 03203
- Recrutement
- Hospital General Universitario de Elche
-
Valencia, Valencia, Espagne, 46014
- Recrutement
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Espagne, 46010
- Recrutement
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonie, 13419
- Actif, ne recrute pas
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand - Hopital Estaing
-
Créteil, France, 94000
- Recrutement
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, France, 21079
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hopital du Bocage
-
Lyon, France, 69008
- Recrutement
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Montpellier, France, 34298
- Recrutement
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Nice, France, 06189
- Recrutement
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, France, 75015
- Recrutement
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, France, 75475
- Recrutement
- Hopital Saint Louis
-
Paris, France, 75651
- Recrutement
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Pessac, France, 33604
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
-
Poitiers, France, 86021
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Reims, France, 51092
- Recrutement
- Hopital Robert Debre
-
Rennes, France, 35033
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Saint-Herblain, France, 44805
- Recrutement
- Institut de Cancerologie de l Ouest Rene Gauducheau
-
Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Nord de Saint Etienne - Hopital Nord
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54519
- Recrutement
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
-
-
-
Athens, Grèce, 11528
- Recrutement
- Aretaieio Hospital
-
Athens, Grèce, 15123
- Recrutement
- Hygeia Hospital
-
Athens, Grèce, 18547
- Résilié
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Grèce, 11525
- Recrutement
- Athens Medical Center S.A - Psychikon
-
Athens, Grèce, 11522
- Résilié
- Agios Savvas Anticancer Hospital
-
Athens, Grèce, 10676
- Résilié
- General Hospital Evangelismos
-
Larissa, Grèce, 41110
- Recrutement
- University Hospital of Larissa
-
Piraeus, Grèce, 18537
- Recrutement
- Metaxa Anticancer Hospital
-
Pylaia, Thessaloniki, Grèce, 55535
- Recrutement
- Genesis Idiotiki Geniki Maieutiki Gynaikologiki Kliniki S.A.
-
Thessaloniki, Grèce, 57001
- Recrutement
- European Interbalkan Medical Center
-
Thessaloniki, Grèce, 55236
- Résilié
- Saint Lukes Hospital SA
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong
- Résilié
- Princess Margaret Hospital
-
New Territories, Hong Kong
- Recrutement
- Tuen Mun Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie, 1122
- Recrutement
- Országos Onkológiai Intézet
-
Budapest, Hongrie, 1083
- Recrutement
- Semmelweis Egyetem
-
Debrecen, Hongrie, 4032
- Recrutement
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula, Hongrie, 5700
- Recrutement
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Kaposvár, Hongrie, 7400
- Recrutement
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Nyíregyháza, Hongrie, 4400
- Résilié
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyiregyhazi Josa Andras Tagkorhaz
-
Szolnok, Hongrie, 5000
- Recrutement
- Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet
-
-
-
-
-
Brescia, Italie, 25124
- Recrutement
- Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
-
Castellana Grotte, Italie, 70013
- Résilié
- Ente Ospedaliero IRCCS Saverio De Bellis
-
Florence, Italie, 50134
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Foggia, Italie, 71100
- Résilié
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
-
Genova, Italie, 16132
- Recrutement
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Meldola FC, Italie, 47014
- Recrutement
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio dei tumori Dino Amadori
-
Milan, Italie, 20133
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Italie, 20162
- Recrutement
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, Italie, 80131
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Specialistica dei Colli Monaldi
-
Naples, Italie, 80131
- Recrutement
- Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
-
Padova, Italie, 35128
- Recrutement
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Palermo, Italie, 90127
- Recrutement
- Azienda di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Civico Di Cristina Benfratelli
-
Pesaro, Italie, 61122
- Résilié
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino - Presidio San Salvatore Muraglia
-
Pisa, Italie, 56126
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ravenna, Italie, 48121
- Recrutement
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna Presidio ospedaliero di Ravenna
-
Rozzano MI, Italie, 20089
- Recrutement
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Italie, 71013
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Udine, Italie, 33100
- Recrutement
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Presidio Ospedaliero Santa Maria della Misericordia
-
Verona, Italie, 37126
- Résilié
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japon, 464-8681
- Recrutement
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japon, 260-8717
- Recrutement
- Chiba Cancer Center
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japon, 277-8577
- Recrutement
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japon, 791-0280
- Recrutement
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japon, 811-1395
- Recrutement
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8648
- Recrutement
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Japon, 673-8558
- Recrutement
- Hyogo Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japon, 216-8511
- Recrutement
- St Marianna University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 232-0024
- Recrutement
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-8515
- Recrutement
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japon, 951-8566
- Recrutement
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japon, 573-1191
- Recrutement
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Osaka, Japon, 540-0006
- Recrutement
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Suita-shi, Osaka, Japon, 565-0871
- Recrutement
- The University of Osaka Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japon, 362-0806
- Recrutement
- Saitama Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8777
- Recrutement
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japon, 770-8503
- Recrutement
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8603
- Recrutement
- Nippon Medical School Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8677
- Recrutement
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0045
- Recrutement
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Japon, 135-8550
- Recrutement
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
-
-
-
-
Graz, L'Autriche, 8036
- Recrutement
- Medizinische Universitaet Graz
-
Linz, L'Autriche, 4010
- Recrutement
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
-
Rankweil, L'Autriche, 6830
- Résilié
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Résilié
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
Wiener Neustadt, L'Autriche, 2700
- Recrutement
- Krankenhaus Wiener Neustadt
-
-
-
-
-
Almada, Le Portugal, 2801-951
- Recrutement
- Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE - Hospital Garcia de Orta
-
Coimbra, Le Portugal, 3004-561
- Recrutement
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE
-
Coimbra, Le Portugal, 3001-651
- Recrutement
- Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE
-
Lisbon, Le Portugal, 1400-038
- Recrutement
- Fundacao Champalimaud
-
Lisbon, Le Portugal, 1500-650
- Recrutement
- Hospital da Luz, SA
-
Lisbon, Le Portugal, 1350-352
- Recrutement
- Hospital CUF Tejo
-
Lisbon, Le Portugal, 1649-035
- Recrutement
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Matosinhos Municipality, Le Portugal, 4464-513
- Recrutement
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Santa Maria da Feira, Le Portugal, 4520-211
- Recrutement
- Unidade Local de Saude de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de Sao Sebastiao
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexique, 14080
- Recrutement
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Mexico City
-
Benito Juárez, Mexico City, Mexique, 03104
- Recrutement
- Centro Especializado en Investigacion y Tratamiento Oncologicos SC
-
Mexico City, Mexico City, Mexique, 03100
- Recrutement
- Health Pharma Professional Research Sa de Cv
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
- Résilié
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas, 1066 CX
- Recrutement
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek
-
Dordrecht, Pays-Bas, 3318 AT
- Recrutement
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Locatie Dordwijk
-
Enschede, Pays-Bas, 7512 KZ
- Recrutement
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Pays-Bas, 9728 NT
- Recrutement
- Martini Ziekenhuis
-
Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
- Recrutement
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
- Recrutement
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Gdynia, Pologne, 81-519
- Recrutement
- Szpitale Pomorskie Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Kielce, Pologne, 25-734
- Recrutement
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach
-
Lodz, Pologne, 93-513
- Recrutement
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Opole, Pologne, 45-061
- Recrutement
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii imienia prof Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Poznan, Pologne, 61-866
- Recrutement
- Wielkopolskie Centrum Onkologii imienia Marii Sklodowskiej-Curie
-
Warsaw, Pologne, 02-034
- Recrutement
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
-
Warsaw, Pologne, 02-507
- Recrutement
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw, Pologne, 04-141
- Recrutement
- Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Porto Rico, 00935
- Recrutement
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Bucharest, Roumanie, 022328
- Recrutement
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucharest, Roumanie, 022338
- Recrutement
- Institutul Oncologic Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
- Recrutement
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Craiova, Roumanie, 200542
- Recrutement
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
-
Iași, Roumanie, 700483
- Recrutement
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Roumanie, 100337
- Recrutement
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Roumanie, 300239
- Recrutement
- SC Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
- Recrutement
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Glasgow, Royaume-Uni, G12 0YN
- Recrutement
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Royaume-Uni, W1G 6AD
- Recrutement
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- Recrutement
- Royal Marsden Hospital
-
London, Royaume-Uni, NW3 2QG
- Recrutement
- Royal Free Hospital
-
London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Recrutement
- Guys Hospital
-
Maidstone, Royaume-Uni, ME16 9QQ
- Recrutement
- Maidstone Hospital
-
Northwood, Royaume-Uni, HA6 2RN
- Recrutement
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Sheffield, Royaume-Uni, S10 2SJ
- Recrutement
- Weston Park Hospital
-
Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Recrutement
- Royal Marsden Hospital - Sutton
-
-
-
-
-
Košice, Slovaquie, 041 90
- Recrutement
- Vychodoslovensky onkologicky ustav, as
-
-
-
-
-
Zurich, Suisse, 8091
- Actif, ne recrute pas
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Stockholm, Suède, 118 83
- Recrutement
- Soedersjukhuset
-
-
-
-
-
Taichung, Taïwan, 40705
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taïwan, 40447
- Recrutement
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taïwan, 33305
- Recrutement
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital of Chang Gung Medical Foundation
-
-
-
-
-
Brno, Tchéquie, 656 53
- Recrutement
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
- Recrutement
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tchéquie, 779 00
- Recrutement
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague, Tchéquie, 100 34
- Recrutement
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tchéquie, 150 06
- Recrutement
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Tchéquie, 180 81
- Recrutement
- Fakultní nemocnice Bulovka
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Siriraj Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turquie (Türkiye), 01370
- Recrutement
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
- Recrutement
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06560
- Recrutement
- Gazi Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
- Recrutement
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06590
- Recrutement
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Edirne, Turquie (Türkiye), 22030
- Recrutement
- Trakya Üniversitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34865
- Recrutement
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34662
- Résilié
- Acibadem Altunizade Hastanesi
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34214
- Résilié
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
- Résilié
- Bezmialem Vakif Universitesi Hastanesi
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Recrutement
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Konya, Turquie (Türkiye), 42080
- Recrutement
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Malatya, Turquie (Türkiye), 44280
- Recrutement
- Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
- Recrutement
- Ironwood Cancer and Research Centers Scottsdale
-
-
California
-
Fullerton, California, États-Unis, 92835
- Résilié
- Providence Saint Jude Medical Center
-
Long Beach, California, États-Unis, 90813
- Recrutement
- City of Hope National Medical Center
-
Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
- Recrutement
- Cancer and Blood Research Center, LLC
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Résilié
- California Research Institute
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, États-Unis, 06856
- Résilié
- Norwalk Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- Recrutement
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Margate, Florida, États-Unis, 33063
- Résilié
- D and H Cancer Research Center
-
Orange City, Florida, États-Unis, 32763
- Résilié
- Mid Florida Hematology and Oncology Centers PA
-
Plantation, Florida, États-Unis, 33322
- Résilié
- Boca Raton Clinical Research Medical Center Inc
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Résilié
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Recrutement
- Insight Research Institute
-
Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
- Résilié
- Hope and Healing Cancer Services
-
Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
- Résilié
- Orchard Healthcare Research Inc
-
-
Kentucky
-
Pikeville, Kentucky, États-Unis, 41501
- Recrutement
- Pikeville Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Résilié
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Recrutement
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, États-Unis, 63044
- Résilié
- Saint Louis Cancer Care West County
-
-
New Jersey
-
Mickleton, New Jersey, États-Unis, 08056
- Résilié
- Minniti Center for Medical Oncology and Hematology
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Recrutement
- Duke Cancer Center
-
Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
- Résilié
- FirstHealth Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Résilié
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
- Résilié
- Carolina Blood and Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Recrutement
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- Tennessee Oncology PLLC - Chattanooga
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome colorectal métastatique documenté pathologiquement avec mutation KRAS p.G12C par un test validé localement.
- Confirmation centrale de la mutation KRAS p.G12C
- Maladie métastatique mesurable selon les critères RECIST v1.1.
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
- Fonctionnement adéquat des organes.
Critère d'exclusion:
- Métastases cérébrales actives et non traitées.
- Maladie leptoméningée
- Traitement antérieur avec un inhibiteur de KRAS p.G12C
- Antécédents de pneumopathie interstitielle ou de fibrose pulmonaire ou signes de pneumopathie interstitielle ou de fibrose pulmonaire au scanner initial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ARM A: Sotorasib + panitumumab + folfiri
Sotorasib sera pris quotidiennement (QD) sous forme de comprimé oral.
Le panitumumab et les folfiri seront reçus toutes les 2 semaines (Q2W) par perfusion intraveineuse (IV).
|
Combinaison de l'irinotécan, de la leucovorine et du 5-fluorouracile donné par perfusion IV Q2W.
Forme de dosage solide à libération immédiate administrée par voie orale.
Autres noms:
Administré via IV Infusion Q2W.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: ARM B: Folfiri avec ou sans bevacizumab-awwb
Les participants recevront Folfiri Q2W avec ou sans Bevacizumab-AWWB.
|
Combinaison de l'irinotécan, de la leucovorine et du 5-fluorouracile donné par perfusion IV Q2W.
Administré via IV Infusion Q2W.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
PFS selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST v1.1)
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
|
Jusqu'à environ 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
|
Concentrations pré-dose (cminales) de sotorasib
Délai: Jour 1 (pré-dose) à semaine 4 (post-dose) du cycle 2 (un cycle = 28 jours)
|
Jour 1 (pré-dose) à semaine 4 (post-dose) du cycle 2 (un cycle = 28 jours)
|
|
|
Concentration plasmatique maximale (Cmax) du sotorasib
Délai: Jour 1 (pré-dose) à semaine 4 (post-dose) du cycle 2 (un cycle = 28 jours)
|
Jour 1 (pré-dose) à semaine 4 (post-dose) du cycle 2 (un cycle = 28 jours)
|
|
|
Taux de réponse objectif (ORR) par RECIST V1.1
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
|
Réponse objective (OR) par RECIST V1.1
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
|
Durée de la réponse (DOR) par RECIST V1.1
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
|
Taux de contrôle des maladies (DCR) par RECIST V1.1
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
|
Temps de réponse (TTR) par RECIST V1.1
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
|
Profondeur de réponse par RECIST V1.1
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
La profondeur de la réponse est mesurée comme le pourcentage de retrait de la tumeur calculé comme le meilleur pourcentage de variation par rapport à la ligne de base dans les diamètres de somme des lésions.
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
Temps au retrait des tumeurs précoces (ETS) par RECIST V1.1
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
|
PFS basé sur l'évaluation de l'investigateur par RECIST v1.1
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
|
ORR sur la base de l'évaluation de l'investigateur par RECist v1.1
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
|
DOR en fonction de l'évaluation de l'investigateur par RECIST v1.1
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
|
DCR basé sur l'évaluation de l'investigateur par RECIST v1.1
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
|
TTR basé sur l'évaluation de l'investigateur par RECIST v1.1
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
|
Profondeur de réponse basée sur l'évaluation de l'investigateur par RECIST v1.1
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
|
Temps à l'ETS en fonction de l'évaluation de l'investigateur par RECIST v1.1
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
|
|
Nombre de participants connaissant des événements indésirables (AES)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
|
Un AE est défini comme toute occurrence médicale fâcheuse dans le sujet des participants ou de l'enquête clinique a administré un produit pharmaceutique, qui ne doit pas nécessairement avoir une relation causale avec ce traitement.
Un AE grave est défini comme tout AE qui entraîne le décès, met en danger la vie, nécessite une hospitalisation ou une prolongation d'hospitalisation existante, une invalidité / incapacité persistante ou significative, est une anomalie congénitale / une malformations congénitales ou des événements médicaux importants qui ne répondent pas aux critères précédents, mais sur la base de la jugement médical approprié peuvent dater le patient ou peuvent nécessiter un médical ou une intervention médicale ou une interview pour éviter tout autre énumération.
|
Jusqu'à environ 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MD, Amgen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
25 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 avril 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Première publication (Réel)
12 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Tumeurs
- Tumeurs colorectales
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Bévacizumab
- Panitumumab
- sotorasib
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles anonymisées des patients pour les variables nécessaires pour répondre à la question de recherche spécifique dans une demande de partage de données approuvée.
Délai de partage IPD
Les demandes de partage de données relatives à cette étude seront examinées à partir de 18 mois après la fin de l'étude et soit 1) le produit et l'indication ont obtenu une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis et en Europe ou 2) le développement clinique du produit et/ou de l'indication s'arrête. et les données ne seront pas soumises aux autorités réglementaires.
Il n'y a pas de date limite d'éligibilité pour soumettre une demande de partage de données pour cette étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent soumettre une demande contenant les objectifs de recherche, le(s) produit(s) Amgen et la ou les études Amgen dans leur portée, les critères d'évaluation/résultats d'intérêt, le plan d'analyse statistique, les exigences en matière de données, le plan de publication et les qualifications du ou des chercheurs.
En général, Amgen n'accepte pas les demandes externes de données individuelles sur les patients dans le but de réévaluer les problèmes de sécurité et d'efficacité déjà abordés dans l'étiquetage du produit.
Les demandes sont examinées par un comité de conseillers internes.
S’il n’est pas approuvé, un comité d’examen indépendant du partage de données arbitrera et prendra la décision finale.
Après approbation, les informations nécessaires pour répondre à la question de recherche seront fournies selon les termes d'un accord de partage de données.
Cela peut inclure des données individuelles anonymisées sur les patients et/ou des documents justificatifs disponibles, contenant des fragments de code d'analyse lorsque cela est prévu dans les spécifications d'analyse.
De plus amples détails sont disponibles à l'URL ci-dessous.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .