Исследование соторасиба, панитумумаба и FOLFIRI в сравнении с FOLFIRI с бевацизумабом-awwb или без него у участников, ранее не получавших лечения, с метастатическим колоректальным раком с мутацией KRAS p.G12C (CodeBreaK 301)
2 сентября 2026 г. обновлено: Amgen
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование фазы 3 соторасиба, панитумумаба и FOLFIRI в сравнении с FOLFIRI с бевацизумабом-awwb или без него для пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией KRAS p.G12C, ранее не получавших лечения (CodeBreaK 301)
Целью этого исследования является сравнение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у участников, ранее не получавших лечения, с метастатическим колоректальным раком с мутацией KRAS p.G12C (мКРР), получающих соторасиб, панитумумаб и FOLFIRI, с FOLFIRI с бевацизумабом-awwb или без него.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
450
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amgen Call Center
- Номер телефона: 866-572-6436
- Электронная почта: medinfo@amgen.com
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
- Рекрутинг
- Chris OBrien Lifehouse
-
-
Queensland
-
Toowoomba, Queensland, Австралия, 4350
- Рекрутинг
- Toowoomba Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
- Рекрутинг
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
- Рекрутинг
- Flinders Medical Centre
-
Woodville South, South Australia, Австралия, 5011
- Рекрутинг
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Прекращено
- Austin Health, Austin Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Рекрутинг
- Medizinische Universitaet Graz
-
Linz, Австрия, 4010
- Рекрутинг
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
-
Rankweil, Австрия, 6830
- Прекращено
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Vienna, Австрия, 1090
- Прекращено
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
Wiener Neustadt, Австрия, 2700
- Рекрутинг
- Krankenhaus Wiener Neustadt
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
- Рекрутинг
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
La Rioja, Аргентина, F5300COE
- Прекращено
- Centro Oncologico Riojano Integral
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1093AAS
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Fundacion Favaloro
-
CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1093AAS
- Рекрутинг
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento
-
CABA, Buenos Aires, Аргентина, C1425BGH
- Рекрутинг
- Investigaciones Clinicas Moleculares - Centro de Endocrinologia y Diabetes Dr Raul Gutman SRL
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1431FWO
- Прекращено
- CEMIC
-
La Plata, Buenos Aires, Аргентина, 1900
- Рекрутинг
- Sanatorio Britanico de Rosario
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FZO
- Рекрутинг
- Instituto de Investigaciones clinicas de Mar del Plata
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Аргентина, 5000
- Рекрутинг
- Hospital Italiano de Córdoba
-
Córdoba, Córdoba Province, Аргентина, X5004FHP
- Рекрутинг
- Clinica Universitaria Privada Reina Fabiola
-
Córdoba, Córdoba Province, Аргентина, X5000JHQ
- Прекращено
- Sanatorio Allende
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Аргентина, 8500
- Рекрутинг
- Clinica Viedma
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, 4000
- Рекрутинг
- Exelsus Oncologia Clinica
-
-
-
-
-
Brussels, Бельгия, B-1070
- Рекрутинг
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Charleroi, Бельгия, 6060
- Рекрутинг
- Grand Hôpital de Charleroi - Site des Viviers
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Mechelen, Бельгия, 2800
- Рекрутинг
- Algemeen Ziekenhuis Sint Maarten-Emmaus vzw
-
Roeselare, Бельгия, 8800
- Рекрутинг
- AZ Delta Campus Rumbeke
-
Sint-Niklaas, Бельгия, 9100
- Прекращено
- VITAZ Campus Sint-Niklaas Moerland
-
-
-
-
-
Haskovo, Болгария, 6300
- Прекращено
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo EOOD
-
Plovdiv, Болгария, 4004
- Прекращено
- Complex Oncology Center Plovdiv EOOD
-
Plovdiv, Болгария, 4000
- Прекращено
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Central Onco Hospital OOD
-
Sofia, Болгария, 1606
- Рекрутинг
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
-
Sofia, Болгария, 1303
- Рекрутинг
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdikamed EOOD
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22250-205
- Прекращено
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
-
São Paulo, Бразилия, 04014-002
- Рекрутинг
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer Ibcc
-
São Paulo, Бразилия, 01246-000
- Рекрутинг
- Instituto Cancer Sao Paulo Icesp
-
São Paulo, Бразилия, 04501-000
- Рекрутинг
- Oncologia Rede D Or
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Бразилия, 29308-020
- Рекрутинг
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Бразилия, 70200-730
- Рекрутинг
- Hospital Sirio Libanes Brasilia
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Бразилия, 64049-200
- Рекрутинг
- Vencer e Oncoclinica
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59075-740
- Рекрутинг
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Бразилия, 98700-000
- Рекрутинг
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90050-170
- Рекрутинг
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90560-030
- Рекрутинг
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
-
Santa Catarina
-
Itajaí, Santa Catarina, Бразилия, 88301-220
- Прекращено
- Clinica de Neoplasias Litoral
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
- Рекрутинг
- Oncoclinicas Belo Horizonte
-
Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
- Рекрутинг
- Fundacao pio xII Barretos
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090-000
- Рекрутинг
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01246-000
- Прекращено
- Fundacao Antonio Prudente AC Camargo Cancer Center
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1122
- Рекрутинг
- Országos Onkológiai Intézet
-
Budapest, Венгрия, 1083
- Рекрутинг
- Semmelweis Egyetem
-
Debrecen, Венгрия, 4032
- Рекрутинг
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula, Венгрия, 5700
- Рекрутинг
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Kaposvár, Венгрия, 7400
- Рекрутинг
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Nyíregyháza, Венгрия, 4400
- Прекращено
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyiregyhazi Josa Andras Tagkorhaz
-
Szolnok, Венгрия, 5000
- Рекрутинг
- Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Рекрутинг
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
-
Chemnitz, Германия, 09116
- Рекрутинг
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Dresden, Германия, 01307
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Essen, Германия, 45147
- Рекрутинг
- Universitaetsklinikum Essen
-
Frankfurt am Main, Германия, 60488
- Прекращено
- UCT Universitaeres Zentrum fuer Tumorerkrankungen Frankfurt
-
Hamburg, Германия, 20246
- Прекращено
- Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf
-
Ludwigsburg, Германия, 71640
- Прекращено
- Regional Kliniken Holding Klinikum Ludwigsburg
-
München, Германия, 81377
- Рекрутинг
- Klinikum der LMU Muenchen
-
Ulm, Германия, 89081
- Прекращено
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Wolfsburg, Германия, 38440
- Рекрутинг
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
Kowloon, Гонконг
- Прекращено
- Princess Margaret Hospital
-
New Territories, Гонконг
- Рекрутинг
- Tuen Mun Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11528
- Рекрутинг
- Aretaieio Hospital
-
Athens, Греция, 15123
- Рекрутинг
- Hygeia Hospital
-
Athens, Греция, 18547
- Прекращено
- Metropolitan Hospital
-
Athens, Греция, 11525
- Рекрутинг
- Athens Medical Center S.A - Psychikon
-
Athens, Греция, 11522
- Прекращено
- Agios Savvas Anticancer Hospital
-
Athens, Греция, 10676
- Прекращено
- General Hospital Evangelismos
-
Larissa, Греция, 41110
- Рекрутинг
- University Hospital of Larissa
-
Piraeus, Греция, 18537
- Рекрутинг
- Metaxa Anticancer Hospital
-
Pylaia, Thessaloniki, Греция, 55535
- Рекрутинг
- Genesis Idiotiki Geniki Maieutiki Gynaikologiki Kliniki S.A.
-
Thessaloniki, Греция, 57001
- Рекрутинг
- European Interbalkan Medical Center
-
Thessaloniki, Греция, 55236
- Прекращено
- Saint Lukes Hospital SA
-
-
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Рекрутинг
- Aalborg Sygehus
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Рекрутинг
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Rigshospitalet
-
Odense C, Дания, 5000
- Рекрутинг
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Madrid, Испания, 28046
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Испания, 28009
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Испания, 28041
- Прекращено
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Испания, 14004
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Andalusia, Испания, 18014
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Málaga, Andalusia, Испания, 29010
- Рекрутинг
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Seville, Andalusia, Испания, 41013
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Aragon
-
Zaragoza, Aragon, Испания, 50009
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания, 39008
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Castille and León
-
Burgos, Castille and León, Испания, 09006
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Испания, 08916
- Рекрутинг
- Institut Catala d Oncologia Badalona Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08041
- Рекрутинг
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Испания, 08908
- Рекрутинг
- Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
-
-
Galicia
-
Ourense, Galicia, Испания, 32005
- Рекрутинг
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Испания, 31008
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Navarra
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Испания, 33011
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Valencia
-
Elche, Valencia, Испания, 03203
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario de Elche
-
Valencia, Valencia, Испания, 46014
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Испания, 46010
- Рекрутинг
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Brescia, Италия, 25124
- Рекрутинг
- Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
-
Castellana Grotte, Италия, 70013
- Прекращено
- Ente Ospedaliero IRCCS Saverio De Bellis
-
Florence, Италия, 50134
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Foggia, Италия, 71100
- Прекращено
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
-
Genova, Италия, 16132
- Рекрутинг
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Meldola FC, Италия, 47014
- Рекрутинг
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio dei tumori Dino Amadori
-
Milan, Италия, 20133
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Milan, Италия, 20162
- Рекрутинг
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Naples, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Specialistica dei Colli Monaldi
-
Naples, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Istituto Nazionale dei Tumori IRCCS Fondazione Giovanni Pascale
-
Padova, Италия, 35128
- Рекрутинг
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Palermo, Италия, 90127
- Рекрутинг
- Azienda di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Civico Di Cristina Benfratelli
-
Pesaro, Италия, 61122
- Прекращено
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino - Presidio San Salvatore Muraglia
-
Pisa, Италия, 56126
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ravenna, Италия, 48121
- Рекрутинг
- Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna Presidio ospedaliero di Ravenna
-
Rozzano MI, Италия, 20089
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Италия, 71013
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Udine, Италия, 33100
- Рекрутинг
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Presidio Ospedaliero Santa Maria della Misericordia
-
Verona, Италия, 37126
- Прекращено
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
- Рекрутинг
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6R 3J7
- Рекрутинг
- William Osler Health System - Brampton Civic Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Рекрутинг
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Рекрутинг
- Sunnybrook Research Institute Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
- Рекрутинг
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
- Рекрутинг
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Колумбия, 050030
- Рекрутинг
- Servicios de Salud Ips Suramericana Sas - Ips Sura Industriales
-
Rionegro, Antioquia, Колумбия, 054040
- Рекрутинг
- Institucion Prestadora de Servicios de Salud Sociedad Médica Rionegro SA Somer SA
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Колумбия, 111711
- Рекрутинг
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Bogotá, Cundinamarca, Колумбия, 110131
- Прекращено
- Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cancer Luis Carlos Sarmiento Angulo Ctic
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería, Departamento de Córdoba, Колумбия, 230018
- Рекрутинг
- Instituto Medico de Alta Tecnologia sas - Imat sas
-
-
Santander Department
-
Floridablanca, Santander Department, Колумбия, 681004
- Прекращено
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
-
-
-
-
-
Mexico City, Мексика, 14080
- Рекрутинг
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Mexico City
-
Benito Juárez, Mexico City, Мексика, 03104
- Рекрутинг
- Centro Especializado en Investigacion y Tratamiento Oncologicos SC
-
Mexico City, Mexico City, Мексика, 03100
- Рекрутинг
- Health Pharma Professional Research Sa de Cv
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
- Прекращено
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
- Рекрутинг
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek
-
Dordrecht, Нидерланды, 3318 AT
- Рекрутинг
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Locatie Dordwijk
-
Enschede, Нидерланды, 7512 KZ
- Рекрутинг
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Нидерланды, 9728 NT
- Рекрутинг
- Martini Ziekenhuis
-
Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
- Рекрутинг
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
- Рекрутинг
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Gdynia, Польша, 81-519
- Рекрутинг
- Szpitale Pomorskie Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Kielce, Польша, 25-734
- Рекрутинг
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Kielcach
-
Lodz, Польша, 93-513
- Рекрутинг
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Opole, Польша, 45-061
- Рекрутинг
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii imienia prof Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Poznan, Польша, 61-866
- Рекрутинг
- Wielkopolskie Centrum Onkologii imienia Marii Sklodowskiej-Curie
-
Warsaw, Польша, 02-034
- Рекрутинг
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy
-
Warsaw, Польша, 02-507
- Рекрутинг
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
Warsaw, Польша, 04-141
- Рекрутинг
- Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Almada, Португалия, 2801-951
- Рекрутинг
- Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE - Hospital Garcia de Orta
-
Coimbra, Португалия, 3004-561
- Рекрутинг
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE
-
Coimbra, Португалия, 3001-651
- Рекрутинг
- Instituto Portugues de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil, EPE
-
Lisbon, Португалия, 1400-038
- Рекрутинг
- Fundacao Champalimaud
-
Lisbon, Португалия, 1500-650
- Рекрутинг
- Hospital da Luz, SA
-
Lisbon, Португалия, 1350-352
- Рекрутинг
- Hospital CUF Tejo
-
Lisbon, Португалия, 1649-035
- Рекрутинг
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Matosinhos Municipality, Португалия, 4464-513
- Рекрутинг
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Santa Maria da Feira, Португалия, 4520-211
- Рекрутинг
- Unidade Local de Saude de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de Sao Sebastiao
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Пуэрто-Рико, 00935
- Рекрутинг
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 022328
- Рекрутинг
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucharest, Румыния, 022338
- Рекрутинг
- Institutul Oncologic Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400015
- Рекрутинг
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Craiova, Румыния, 200542
- Рекрутинг
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
-
Iași, Румыния, 700483
- Рекрутинг
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Румыния, 100337
- Рекрутинг
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Timișoara, Румыния, 300239
- Рекрутинг
- SC Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Košice, Словакия, 041 90
- Рекрутинг
- Vychodoslovensky onkologicky ustav, as
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
- Рекрутинг
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Соединенное Королевство, W1G 6AD
- Рекрутинг
- Sarah Cannon Research Institute UK
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Рекрутинг
- Royal Marsden Hospital
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
- Рекрутинг
- Royal Free Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Рекрутинг
- Guys Hospital
-
Maidstone, Соединенное Королевство, ME16 9QQ
- Рекрутинг
- Maidstone Hospital
-
Northwood, Соединенное Королевство, HA6 2RN
- Рекрутинг
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2SJ
- Рекрутинг
- Weston Park Hospital
-
Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Рекрутинг
- Royal Marsden Hospital - Sutton
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
- Рекрутинг
- Ironwood Cancer and Research Centers Scottsdale
-
-
California
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
- Прекращено
- Providence Saint Jude Medical Center
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
- Рекрутинг
- City of Hope National Medical Center
-
Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
- Рекрутинг
- Cancer and Blood Research Center, LLC
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Прекращено
- California Research Institute
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06856
- Прекращено
- Norwalk Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Рекрутинг
- Cancer Specialists of North Florida - Southpoint
-
Margate, Florida, Соединенные Штаты, 33063
- Прекращено
- D and H Cancer Research Center
-
Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
- Прекращено
- Mid Florida Hematology and Oncology Centers PA
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33322
- Прекращено
- Boca Raton Clinical Research Medical Center Inc
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Прекращено
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
- Рекрутинг
- Insight Research Institute
-
Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
- Прекращено
- Hope and Healing Cancer Services
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
- Прекращено
- Orchard Healthcare Research Inc
-
-
Kentucky
-
Pikeville, Kentucky, Соединенные Штаты, 41501
- Рекрутинг
- Pikeville Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Прекращено
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Соединенные Штаты, 63044
- Прекращено
- Saint Louis Cancer Care West County
-
-
New Jersey
-
Mickleton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08056
- Прекращено
- Minniti Center for Medical Oncology and Hematology
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke Cancer Center
-
Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
- Прекращено
- FirstHealth Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Прекращено
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
- Прекращено
- Carolina Blood and Cancer Care
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology PLLC - Chattanooga
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Siriraj Hospital
-
-
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Тайвань, 40447
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Тайвань, 33305
- Рекрутинг
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital of Chang Gung Medical Foundation
-
-
-
-
-
Adana, Турция (Туркие), 01370
- Рекрутинг
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Турция (Туркие), 06800
- Рекрутинг
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Турция (Туркие), 06560
- Рекрутинг
- Gazi Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi
-
Ankara, Турция (Туркие), 06230
- Рекрутинг
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Ankara, Турция (Туркие), 06590
- Рекрутинг
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Edirne, Турция (Туркие), 22030
- Рекрутинг
- Trakya Üniversitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34865
- Рекрутинг
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34662
- Прекращено
- Acibadem Altunizade Hastanesi
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34214
- Прекращено
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34093
- Прекращено
- Bezmialem Vakif Universitesi Hastanesi
-
Izmir, Турция (Туркие), 35100
- Рекрутинг
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Konya, Турция (Туркие), 42080
- Рекрутинг
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Malatya, Турция (Туркие), 44280
- Рекрутинг
- Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand - Hopital Estaing
-
Créteil, Франция, 94000
- Рекрутинг
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Франция, 21079
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hopital du Bocage
-
Lyon, Франция, 69008
- Рекрутинг
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Montpellier, Франция, 34298
- Рекрутинг
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Nice, Франция, 06189
- Рекрутинг
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Франция, 75475
- Рекрутинг
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Франция, 75651
- Рекрутинг
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Pessac, Франция, 33604
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
-
Poitiers, Франция, 86021
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Reims, Франция, 51092
- Рекрутинг
- Hopital Robert Debre
-
Rennes, Франция, 35033
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Saint-Herblain, Франция, 44805
- Рекрутинг
- Institut de Cancerologie de l Ouest Rene Gauducheau
-
Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire Nord de Saint Etienne - Hopital Nord
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54519
- Рекрутинг
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 656 53
- Рекрутинг
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Hradec Králové, Чехия, 500 05
- Рекрутинг
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Чехия, 779 00
- Рекрутинг
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague, Чехия, 100 34
- Рекрутинг
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Чехия, 150 06
- Рекрутинг
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Чехия, 180 81
- Рекрутинг
- Fakultní nemocnice Bulovka
-
-
-
-
-
Santiago, Чили, 7500921
- Рекрутинг
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Santiago, Чили, 8330336
- Прекращено
- Biocinetic servicios medicos limitada
-
Santiago, Чили, 7560907
- Рекрутинг
- Centro de Oncologia de Precision (Medicina de Precision Celerity)
-
Valdivia, Чили, 5110683
- Прекращено
- Clinical Research Chile SpA
-
-
Cautín
-
Temuco, Cautín, Чили, 4800827
- Рекрутинг
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
-
Temuco, Cautín, Чили, 4810218
- Прекращено
- Centro de investigacion y desarrollo oncolgico Spa
-
-
Santiago Metropolitan
-
Providencia, Santiago Metropolitan, Чили, 7500587
- Прекращено
- Enroll SpA
-
Vitacura, Santiago Metropolitan, Чили, 7650018
- Прекращено
- Clinica Redsalud Vitacura, Instituto del Cancer
-
-
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Активный, не рекрутирующий
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Stockholm, Швеция, 118 83
- Рекрутинг
- Soedersjukhuset
-
-
-
-
-
Tallinn, Эстония, 13419
- Активный, не рекрутирующий
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
-
-
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 10408
- Рекрутинг
- National Cancer Center
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Рекрутинг
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Южная Корея, 138-736
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 02841
- Прекращено
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 08308
- Прекращено
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Прекращено
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 06591
- Прекращено
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Япония, 464-8681
- Рекрутинг
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Япония, 260-8717
- Рекрутинг
- Chiba Cancer Center
-
Kashiwa-shi, Chiba, Япония, 277-8577
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Япония, 791-0280
- Рекрутинг
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Япония, 811-1395
- Рекрутинг
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
- Рекрутинг
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Akashi-shi, Hyōgo, Япония, 673-8558
- Рекрутинг
- Hyogo Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Япония, 216-8511
- Рекрутинг
- St Marianna University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Япония, 232-0024
- Рекрутинг
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Kanagawa, Япония, 241-8515
- Рекрутинг
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Япония, 951-8566
- Рекрутинг
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Япония, 573-1191
- Рекрутинг
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Osaka, Япония, 540-0006
- Рекрутинг
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Suita-shi, Osaka, Япония, 565-0871
- Рекрутинг
- The University of Osaka Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Япония, 362-0806
- Рекрутинг
- Saitama Cancer Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Япония, 411-8777
- Рекрутинг
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Япония, 770-8503
- Рекрутинг
- Tokushima University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8603
- Рекрутинг
- Nippon Medical School Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8677
- Рекрутинг
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku, Tokyo, Япония, 135-8550
- Рекрутинг
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Патологически подтвержденная метастатическая колоректальная аденокарцинома с мутацией KRAS p.G12C с помощью локально проверенного анализа.
- Центральное подтверждение мутации KRAS p.G12C
- Измеримое метастатическое заболевание по критериям RECIST v1.1.
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG). Статус эффективности ≤ 1.
- Адекватная функция органа.
Критерий исключения:
- Активные нелеченные метастазы в головной мозг.
- Лептоменингеальная болезнь
- Предыдущее лечение ингибитором KRAS p.G12C
- Интерстициальный пневмонит или фиброз легких в анамнезе или признаки интерстициального пневмонита или фиброза легких при исходной КТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ARM A: Sotorasib + panitumumab + folfiri
Соторазиб будет приниматься ежедневно (QD) как пероральный планшет.
Панитумумаб и фолфири будут получены каждые 2 недели (Q2W) через внутривенную (IV) инфузию.
|
Комбинация иринотекана, лейковорина и 5-флюрурацила, данная через инфузию IV Q2W.
Сплошная дозировка с немедленным высвобождением вводится перорально.
Другие имена:
Вводится через IV Infusion Q2W.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ARM B: Folfiri с или без Бевацизумаба-Аувб
Участники получат Folfiri Q2W с или без Бевацизумаба-Аувб.
|
Комбинация иринотекана, лейковорина и 5-флюрурацила, данная через инфузию IV Q2W.
Вводится через IV Infusion Q2W.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Критерии оценки PFS на ответ при солидных опухолях (RECIST v1.1)
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
|
Примерно до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
Концентрации перед приемом (Ctrough) соторасиба
Временное ограничение: С 1-го дня (до приема дозы) до 4-й недели (после приема дозы) 2-го цикла (один цикл = 28 дней)
|
С 1-го дня (до приема дозы) до 4-й недели (после приема дозы) 2-го цикла (один цикл = 28 дней)
|
|
|
Максимальная концентрация в плазме (Cmax) соторасиба
Временное ограничение: С 1-го дня (до приема дозы) до 4-й недели (после приема дозы) 2-го цикла (один цикл = 28 дней)
|
С 1-го дня (до приема дозы) до 4-й недели (после приема дозы) 2-го цикла (один цикл = 28 дней)
|
|
|
Скорость объективного отклика (ORR) на RECIST v1.1
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
Объективный ответ (OR) на RECIST V1.1
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
Продолжительность ответа (DOR) на RECIST v1.1
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
Скорость контроля заболеваний (DCR) на RECIST v1.1
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
Время до ответа (TTR) для RECIST v1.1
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
Глубина ответа на RECIST v1.1
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Глубина ответа измеряется как процент усадки опухоли, рассчитанную как наилучшее процентное изменение по сравнению с исходным уровнем диаметров повреждения.
|
Примерно до 5 лет
|
|
Время до раннего усадки опухоли (ETS) на RECIST V1.1
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
PFS на основе оценки следователя на RECIST v1.1
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
ORR на основе оценки следователя на RECIST v1.1
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
DOR на основе оценки следователя на RECIST v1.1
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
DCR на основе оценки следователя на RECIST v1.1
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
TTR на основе оценки следователя на RECIST v1.1
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
Глубина ответа на основе оценки следователя на RECIST v1.1
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
Время к ETS на основе оценки следователя на RECIST v1.1
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
Примерно до 5 лет
|
|
|
Количество участников, испытывающих побочные эффекты (AES)
Временное ограничение: Примерно до 5 лет
|
AE определяется как любое неблагоприятное медицинское явление у субъекта участника или клинических исследований, вводимых фармацевтическим продуктом, который не обязательно должен иметь причинно -следственную связь с этим лечением.
Серьезный AE определяется как любой AE, который приводит к смерти, является опасным для жизни, требует стационарной госпитализации или продления существующей госпитализации, приводит к постоянной или значительной инвалидности/неспособности, является врожденной аномалии/дефектом родов или важными медицинскими событиями, которые не соответствуют предшествующим критериям, но на основе соответствующих медицинских решений может быть связано с учетом, что они могут предотвратить, чтобы они могли предотвратить их.
|
Примерно до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: MD, Amgen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 апреля 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Новообразования
- Колоректальные новообразования
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Бевацизумаб
- Панитумумаб
- Соторазиб
Другие идентификационные номера исследования
- 20210081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные пациентов для переменных, необходимых для решения конкретного вопроса исследования в утвержденном запросе на обмен данными.
Сроки обмена IPD
Запросы на обмен данными, относящиеся к этому исследованию, будут рассматриваться начиная с 18 месяцев после окончания исследования и либо 1) продукту и показанию будет предоставлено разрешение на продажу в США и Европе, либо 2) клиническая разработка продукта и/или показания будет прекращена. и данные не будут переданы в контролирующие органы.
Даты окончания права на подачу запроса на обмен данными для этого исследования не существует.
Критерии совместного доступа к IPD
Квалифицированные исследователи могут подать запрос, содержащий цели исследования, продукт(ы) Amgen и объем исследования/исследований Amgen, интересующие конечные точки/результаты, план статистического анализа, требования к данным, план публикации и квалификацию исследователя(ей).
Как правило, компания Amgen не удовлетворяет внешние запросы на предоставление индивидуальных данных пациентов с целью переоценки вопросов безопасности и эффективности, уже упомянутых в маркировке продукта.
Запросы рассматриваются комитетом внутренних консультантов.
Если решение не будет одобрено, независимая экспертная группа по обмену данными вынесет окончательное решение.
После одобрения информация, необходимая для решения вопроса исследования, будет предоставлена в соответствии с условиями соглашения об обмене данными.
Сюда могут входить анонимизированные данные отдельных пациентов и/или доступные подтверждающие документы, содержащие фрагменты кода анализа, если они предусмотрены спецификациями анализа.
Более подробную информацию можно найти по URL-адресу ниже.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .