糖尿病性腎症におけるアルファリポ酸
糖尿病性腎症の小児および青少年における酸化ストレスと抗酸化物質としてのアジュバントα-リポ酸の役割
調査の概要
詳細な説明
1 型糖尿病における微小血管合併症の病因の理解が深まることで、新規の治療標的と可能なアジュバント治療法への道が開かれました。 酸化ストレスは、高血糖と糖尿病性腎症 (DN) を含む糖尿病の血管合併症を結び付ける一般的かつ重要な要因と考えられています。
アルファリポ酸 (ALA) またはチオクタシドは、ミトコンドリア呼吸酵素の補因子として機能する抗酸化化合物です。 ALA はフリーラジカルを除去し、抗酸化システムを活性化し、炎症マーカーにも影響を与えることができます。 独特の特徴もあります。 ALAは、抗酸化特性を持つ成分の酸化型を還元する役割を果たし、活性酸素種を中和します。 したがって、抗酸化物質の中の抗酸化物質と呼ばれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yasmine I Elhenawy
- 電話番号：01006714334
- メール：dr_yasmi@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shymaa El-Morsy
- 電話番号：01275207244
研究場所
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Cairo、エジプト、11765
- 募集
- Pediatrics and Adolescents Diabetes Unit (PADU), Pediatrics Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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コンタクト：
- Yasmine Ehenawyl
- 電話番号：+201006714334
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1 型糖尿病の小児および青少年
- 糖尿病性腎症の存在
除外基準:
- 糖尿病以外の原因による腎障害
- 腎症以外の糖尿病合併症
- 肝臓酵素の上昇
- リポ酸に対する過敏症
- -スクリーニング前の30日以内に以前の治験薬研究に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入アーム
アルファリポ酸を毎日経口摂取している糖尿病性腎症の小児患者も含まれます。 ALA のカプセル (Thiotex 300 mg カプセル) には、Marcyrl Pharmaceutical Industries (エジプト) で製造された 300 mg のチオクト酸が含まれています。) 患者は 1 カプセルを 1 日 2 回、3 か月間投与されます。 患者の治療遵守状況は、錠剤を数えることでチェックされます。 血圧が年齢に対して正常範囲内に維持される場合、経口アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACE-Is）カプトプリル 25 mg 錠剤 |
ミトコンドリア呼吸酵素の補因子として機能する抗酸化化合物
他の名前：
経口アンジオテンシン変換酵素阻害剤
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロールアーム
血圧が以下の条件で経口アルファリポ酸（チオテックス300mgカプセル）および経口アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACE-Is）（カプトプリル25mg錠剤）に外観が似ているプラセボを投与されている糖尿病性腎症の小児患者を含む。年齢の正常範囲内に維持されている
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経口アンジオテンシン変換酵素阻害剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総抗酸化力とマロンジアルデヒドの変化
時間枠：3ヶ月
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総抗酸化力とマロンジアルデヒドの変化
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3ヶ月
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尿中アルブミン排泄率の変化
時間枠：3ヶ月
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尿中アルブミン排泄率とHbA1cの変化
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yasmine I Elhenawy、Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MS 662/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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