당뇨병성 신장병증의 알파리포산
당뇨병성 신장병증이 있는 소아 및 청소년의 산화 스트레스와 항산화제로서 보조 알파리포산의 역할
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병의 미세혈관 합병증의 병인에 대한 더 나은 이해는 새로운 치료 목표와 가능한 보조 치료 방식의 길을 열었습니다. 산화 스트레스는 당뇨병성 신장병증(DN)을 비롯한 당뇨병의 혈관 합병증과 고혈당증을 연결하는 일반적이고 중요한 요소로 간주됩니다.
알파리포산(ALA) 또는 티옥타시드는 미토콘드리아 호흡 효소의 보조 인자 역할을 하는 항산화 화합물입니다. ALA는 활성산소를 제거하고 항산화 시스템을 활성화하며 염증 지표에도 영향을 줄 수 있습니다. 독특한 특징도 가지고 있습니다. ALA는 항산화 특성을 지닌 산화된 형태의 성분을 환원하고 활성 산소종을 중화시키는 역할을 할 수 있습니다. 그래서 항산화제 중의 항산화제라고 불립니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yasmine I Elhenawy
- 전화번호: 01006714334
- 이메일: dr_yasmi@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shymaa El-Morsy
- 전화번호: 01275207244
연구 장소
-
-
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Cairo, 이집트, 11765
- 모병
- Pediatrics and Adolescents Diabetes Unit (PADU), Pediatrics Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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연락하다:
- Yasmine Ehenawyl
- 전화번호: +201006714334
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병이 있는 어린이 및 청소년
- 당뇨병성 신장병증의 존재
제외 기준:
- 당뇨병 이외의 원인으로 인한 신장 장애
- 신장병 이외의 기타 당뇨병 합병증
- 간 효소 증가
- 리포산에 대한 과민증
- 스크리닝 전 30일 이내에 이전 연구 약물 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재 팔
매일 경구용 알파리포산을 투여받는 당뇨병성 신장병증 소아 환자를 포함합니다. ALA 캡슐(Thiotex 300mg 캡슐)에는 300mg의 티옥트산이 포함되어 있으며, bt Marcyrl Pharmaceutical Industries - Egypt에서 제조되었습니다. 환자는 3개월 동안 매일 2회 1캡슐을 투여받게 됩니다. 환자의 치료 순응도는 약의 개수를 세어 확인합니다. 경구용 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE-Is) 캡토프릴 25mg 정제(혈압이 연령에 따라 정상 범위 내로 유지되는 경우) |
미토콘드리아 호흡 효소의 보조 인자 역할을 하는 항산화 화합물
다른 이름들:
경구용 안지오텐신 전환효소 억제제
다른 이름들:
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위약 비교기: 컨트롤 암
경구용 알파리포산(Thiotex 300mg 캡슐) 및 경구용 앤지오텐신 전환 효소 억제제(ACE-Is)(Captopril 25mg 정제)와 외관상 유사한 위약을 투여받는 당뇨병성 신증 소아 환자를 포함하여 혈압이 다음과 같습니다. 연령에 따른 정상 범위 내에서 유지
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경구용 안지오텐신 전환효소 억제제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 항산화능과 말론디알데히드의 변화
기간: 3 개월
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총 항산화능과 말론디알데히드의 변화
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3 개월
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요중 알부민 배설율의 변화
기간: 3 개월
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요중 알부민 배설률 및 HbA1c의 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasmine I Elhenawy, ain shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS 662/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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