Alfa-lipoiinihappo diabeettisessa nefropatiassa
Diabeettista nefropatiaa sairastavien lasten ja nuorten oksidatiivinen stressi ja adjuvantti-alfa-lipoiinihapon rooli antioksidanttina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabeteksen mikrovaskulaaristen komplikaatioiden patogeneesin parempi ymmärtäminen on tasoittanut tietä uusille terapeuttisille kohteille ja mahdollisille adjuvanttihoitomuodoille. Oksidatiivista stressiä pidetään yleisenä ja tärkeänä tekijänä, joka yhdistää hyperglykemian diabeteksen verisuonikomplikaatioihin, mukaan lukien diabeettinen nefropatia (DN).
Alfalipoiinihappo (ALA) tai tioktasidi on antioksidanttiyhdiste, joka toimii kofaktorina mitokondrioiden hengitysentsyymeille. ALA voi poistaa vapaita radikaaleja, aktivoida antioksidanttijärjestelmiä ja vaikuttaa myös tulehdusmarkkereihin. Sillä on myös ainutlaatuinen ominaisuus. ALA voi toimia pelkistimenä hapettuneille komponenteille, joilla on antioksidanttisia ominaisuuksia ja neutraloida reaktiivisia happilajeja. Siksi sitä kutsutaan antioksidanttien antioksidantiksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasmine I Elhenawy
- Puhelinnumero: 01006714334
- Sähköposti: dr_yasmi@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shymaa El-Morsy
- Puhelinnumero: 01275207244
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11765
- Rekrytointi
- Pediatrics and Adolescents Diabetes Unit (PADU), Pediatrics Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasmine Ehenawyl
- Puhelinnumero: +201006714334
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja nuoret, joilla on tyypin 1 diabetes
- Diabeettisen nefropatian esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta, joka johtuu muista syistä kuin diabeteksesta
- Muut diabeettiset komplikaatiot kuin nefropatia
- Kohonneet maksaentsyymit
- Yliherkkyys lipoiinihapolle
- Osallistuminen aiempaan lääketutkimukseen seulontaa edeltäneiden 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventiokäsi
mukaan lukien diabeettista nefropatiaa sairastavat lapsipotilaat, jotka saavat suun kautta alfalipoiinihappoa päivittäin. ALA:n kapseli (Thiotex 300 mg kapseli) sisältää 300 mg tioktiinihappoa, valmistettu bt Marcyrl Pharmaceutical Industries - Egyptissä.) Potilas saa 1 kapselin kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan. Potilaiden hoitomyöntyvyys tarkistetaan pillereitä laskemalla. suun kautta otettavat angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät (ACE-I:t) kaptopriili 25 mg tabletti edellyttäen, että heidän verenpaineensa pysyy normaalin iän mukaisena |
Antioksidanttiyhdiste, joka toimii kofaktorina mitokondrioiden hengitysentsyymeille
Muut nimet:
Suun kautta otettavat angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
mukaan lukien diabeettista nefropatiaa sairastavat lapsipotilaat, jotka saavat lumelääkettä, joka on ulkonäöltään samanlainen kuin suun kautta otettava alfalipoiinihappo (Thiotex 300 mg kapseli) ja suun kautta otettavat angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät (ACE-Is) (Captopril 25 mg tabletti), mikäli heidän verenpaineensa on pysyy normaalin ikärajoissa
|
Suun kautta otettavat angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kokonaisantioksidanttikapasiteetissa ja malondialdehydissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset kokonaisantioksidanttikapasiteetissa ja malondialdehydissä
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset albumiinin erittymisnopeudessa virtsaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset virtsan albumiinin erittymisnopeudessa ja HbA1c:ssä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasmine I Elhenawy, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Diabeettiset nefropatiat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- B-vitamiinikompleksi
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Tioktinen happo
- Kaptopriili
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 662/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .