Ácido alfalipóico na nefropatia diabética
Estresse oxidativo em crianças e adolescentes com nefropatia diabética e o papel do ácido alfalipóico adjuvante como antioxidante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma melhor compreensão da patogênese das complicações microvasculares no diabetes tipo 1 abriu caminho para novos alvos terapêuticos e possíveis modalidades terapêuticas adjuvantes. O estresse oxidativo é considerado um fator comum e importante que liga a hiperglicemia às complicações vasculares do diabetes, incluindo a nefropatia diabética (ND).
O ácido alfalipóico (ALA), ou tioctácido, é um composto antioxidante que serve como cofator para enzimas respiratórias mitocondriais. O ALA pode eliminar radicais livres, ativar sistemas antioxidantes e também afetar marcadores inflamatórios. Também possui característica única. O ALA pode atuar como redutor de formas oxidadas de componentes com propriedades antioxidantes e neutralizar espécies reativas de oxigênio. Assim, é chamado de antioxidante dos antioxidantes
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yasmine I Elhenawy
- Número de telefone: 01006714334
- E-mail: dr_yasmi@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Shymaa El-Morsy
- Número de telefone: 01275207244
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11765
- Recrutamento
- Pediatrics and Adolescents Diabetes Unit (PADU), Pediatrics Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Contato:
- Yasmine Ehenawyl
- Número de telefone: +201006714334
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes com diabetes tipo 1
- A presença de nefropatia diabética
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal devido a outras causas além do diabetes
- Outras complicações diabéticas além da nefropatia
- Enzimas hepáticas elevadas
- Hipersensibilidade ao ácido lipóico
- Participação em um estudo experimental anterior de drogas nos 30 dias anteriores à triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço intervencionista
incluindo pacientes pediátricos com nefropatia diabética que recebem ácido alfalipóico oral diariamente. A cápsula de ALA (cápsula Thiotex 300 mg) contém 300 mg de ácido tioctico, fabricado pela Marcyrl Pharmaceutical Industries - Egito.) O paciente receberá 1 cápsula duas vezes ao dia durante 3 meses. A adesão dos pacientes à terapia será verificada pela contagem dos comprimidos. inibidores orais da enzima de conversão da angiotensina (ECA-Is) captopril comprimido de 25 mg, desde que a pressão arterial seja mantida dentro da faixa normal para a idade |
Composto antioxidante que serve como cofator para enzimas respiratórias mitocondriais
Outros nomes:
Inibidores orais da enzima conversora de angiotensina
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Braço de controle
incluindo pacientes pediátricos com nefropatia diabética recebendo placebo de aparência semelhante ao ácido alfa-lipóico oral (cápsula de Thiotex 300 mg) e inibidores orais da enzima de conversão da angiotensina (ECA-Is) (comprimido de Captopril 25 mg), desde que sua pressão arterial seja mantido dentro da faixa normal para a idade
|
Inibidores orais da enzima conversora de angiotensina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na capacidade antioxidante total e malondialdeído
Prazo: 3 meses
|
Mudanças na capacidade antioxidante total e malondialdeído
|
3 meses
|
|
Mudanças na taxa de excreção urinária de albumina
Prazo: 3 meses
|
Alterações na taxa de excreção urinária de albumina e HbA1c
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmine I Elhenawy, ain shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Nefropatias Diabéticas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Complexo de Vitamina B
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Ácido Tióctico
- Captopril
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 662/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Diabetes tipo 1
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordConcluídoAtividade física | Saúde Mental Bem-estar 1 | Função Cognitiva 1, Social | Academic Attainment | Fitness TestingReino Unido
-
Merck Sharp & Dohme LLCRecrutamentoCâncer de Pulmão de Células Não Pequenas | Tumores Sólidos | Morte Celular Programada-1 (PD1, PD-1) | Ligante 1 de morte celular programada 1 (PDL1, PD-L1) | Ligante 2 de morte celular programada 1 (PDL2, PD-L2)Japão
-
National Cancer Institute, NaplesRecrutamentoCâncer de Ovário Recorrente Sensível à Platina BRCA Wild TypeItália
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationConcluído
-
Alvotech Swiss AGConcluído
-
PfizerConcluído
-
SanionaConcluído
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionConcluído
-
Calliditas Therapeutics ABConcluído
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyConcluídoCada paciente é tanto caso quanto controle | 1 embrião será biopsiado e 1 embrião não seráEstados Unidos