Α-硫辛酸在糖尿病肾病中的应用
2024年2月8日 更新者：Ain Shams University
患有糖尿病肾病的儿童和青少年的氧化应激以及辅助α-硫辛酸作为抗氧化剂的作用
糖尿病的内皮功能障碍是不同微血管病变发病机制中的核心事件。
1型糖尿病患者的肾病是一种严重的微血管并发症。
研究概览
详细说明
更好地了解 1 型糖尿病微血管并发症的发病机制，为新的治疗靶点和可能的辅助治疗方式铺平了道路。 氧化应激被认为是将高血糖与糖尿病血管并发症（包括糖尿病肾病（DN））联系起来的常见且重要的因素。
α-硫辛酸 (ALA) 或硫辛酸是一种抗氧化剂化合物，可作为线粒体呼吸酶的辅助因子。 ALA 可以清除自由基，激活抗氧化系统，还可以影响炎症标志物。 它还具有独特的特点。 ALA 可以还原具有抗氧化特性的氧化形式的成分，并中和活性氧。 因此，它被称为抗氧化剂中的抗氧化剂
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yasmine I Elhenawy
- 电话号码：01006714334
- 邮箱：dr_yasmi@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Shymaa El-Morsy
- 电话号码：01275207244
学习地点
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-
Cairo、埃及、11765
- 招聘中
- Pediatrics and Adolescents Diabetes Unit (PADU), Pediatrics Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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接触：
- Yasmine Ehenawyl
- 电话号码：+201006714334
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 1 型糖尿病的儿童和青少年
- 糖尿病肾病的存在
排除标准：
- 糖尿病以外的原因引起的肾功能损害
- 除肾病外的其他糖尿病并发症
- 肝酶升高
- 对硫辛酸过敏
- 筛选前 30 天内参加过先前的药物研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：介入手臂
包括患有糖尿病肾病的儿科患者每天接受口服α-硫辛酸。 ALA 胶囊（Thiotex 300 mg 胶囊）含有 300 mg 硫辛酸，由埃及 Marcyrl Pharmaceutical Industries 制造。） 患者每天两次服用 1 粒胶囊，持续 3 个月。 将通过计数药片来检查患者对治疗的依从性。 口服血管紧张素转换酶抑制剂 (ACE-Is) 卡托普利 25 毫克片剂，前提是将血压维持在正常年龄范围内 |
作为线粒体呼吸酶辅助因子的抗氧化化合物
其他名称：
口服血管紧张素转换酶抑制剂
其他名称：
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安慰剂比较：控制臂
包括接受外观与口服 α-硫辛酸（Thiotex 300 mg 胶囊）相似的安慰剂和口服血管紧张素转换酶抑制剂 (ACE-Is)（卡托普利 25 mg 片剂）的糖尿病肾病儿科患者，前提是他们的血压将维持在正常年龄范围内
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口服血管紧张素转换酶抑制剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总抗氧化能力和丙二醛的变化
大体时间：3个月
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总抗氧化能力和丙二醛的变化
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3个月
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尿白蛋白排泄率的变化
大体时间：3个月
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尿白蛋白排泄率和 HbA1c 的变化
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yasmine I Elhenawy、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年1月31日
研究完成 (估计的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月8日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月8日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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