進行性または転移性子宮内膜がんの参加者におけるペムブロリズマブ、レンバチニブ、IL-15スーパーアゴニストN-803とHER2標的自家樹状細胞（AdHER2DC）ワクチンの併用

• 包含基準:
• 組織学的に子宮内膜がんが確認された
• X線検査で転移性または局所進行性疾患が確認された
• RECIST 1.1に基づく、評価可能な（測定可能または測定不可能な）疾患
• PATHWAY HER2 (4B5) テストによって確認された HER2 IHC 1+、2+、または 3+ 腫瘍。 注: 以前に抗 HER2 療法を受けた参加者の HER2 状態は、抗 HER2 療法完了後に得られた腫瘍組織で確認する必要があります。
• 参加者は、子宮内膜がんに対する少なくとも 1 ラインの全身療法を受け、その後進行している必要があります。
• 年齢 >= 18 歳
• ECOG パフォーマンス ステータス <=2
• 参加者は利用可能な腫瘍組織を持っているか、必須の研究生検を受ける意思がある必要があります。 注: 参加者が抗 HER2 療法を受けた場合は、HER2 による療法後にサンプルを収集する必要があります。

• 参加者は、以下に定義されている適切な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

  • 絶対好中球数 (ANC) > 1,000/マイクロリットル
  • 血小板 > 100,000/マイクロリットル
  • ヘモグロビン (Hgb) > 9 g/dL (アフェレーシスが許可されるまでの 60 日以内の任意の回数の輸血)
  • 総ビリルビン <=1.5 X 正常上限 (ULN)。 注: ギルバート症候群または既知の肝転移のある参加者では、総ビリルビン <=3.0 X ULN が許可されます。
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) / アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) <=3.0 X ULN。 注: AST/ALT <=5.0 X ULN は肝転移が既知の参加者に許可されます。
  • 推定クレアチニン クリアランス (CrCl) <=1.5 X ULN または >30 mL/min/1.73 クレアチニン レベル > 1.5 X ULN の参加者の m2 (クレアチニン クリアランス (CrCl) の計算値 (CrCl の代わりに eGFR を使用することもできます)
  • ディップスティック尿タンパク質 < 3、またはディップスティック尿が 3+ 以上の場合、尿タンパク質 < 1 グラム (g)/24 時間
• B 型肝炎ウイルス (HBV) に感染した参加者は、HBV DNA が検出されない場合に登録できます。 C型肝炎ウイルス（HCV）に感染した参加者は、HCV RNAレベルが検出できない場合に登録可能
• 梅毒に感染した参加者は、感染症の専門家によって活動性感染の兆候がないと判断された場合に登録できます。
• 過去に治療を受けた非活動性脳転移または根治的放射線療法または手術から28日以上経過した中枢神経系転移のある参加者が対象となります。
• 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）は、研究参加時および研究期間中、非常に効果的な避妊法（ホルモン剤、子宮内避妊具（IUD）、チューブ結紮、パートナーが以前に精管切除術を受けていること、禁欲）を使用することに同意する必要があります。治療後、および治験薬の最後の投与後最大6か月以内
• 授乳中の参加者は、治験治療の開始から治験薬の最後の投与後6ヶ月まで母乳育児を中止する意思がなければなりません。
• 参加者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができなければなりません。

除外基準

• -標準治療または治験中のチェックポイント阻害剤（例、抗CTLA、抗PD-1、抗PD-L1、抗TIGIT、抗TIM3、または抗LAG3抗体または小分子）の事前投与
• -治験薬またはその成分に類似した化合物（モノクローナル抗体製剤など）に対する重度の即時型過敏反応の病歴
• アフェレーシス前3か月以内の腹部/骨盤/胸部の手術
• アフェレーシス前24か月以内に診断された他の悪性腫瘍。 注: 上皮内癌 (乳房、子宮頸部、膀胱など)、または皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌の治療を完了した参加者は、標準治療に従って継続的な治療が必要ない場合に対象となります。
• アフェレーシス前6か月以内の動脈または静脈の血栓塞栓症
• -アフェレーシス前6か月以内の脳血管障害または脳卒中（一過性脳虚血発作、出血または虚血）の病歴
• 機能的または他覚的心機能不全: ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能能力 III または IV、または客観的評価 C または D
• Fridericia の補正 QT 間隔 (QTcF) >= 480 ミリ秒、またはスクリーニング心電図 (ECG) での第 3 度房室ブロックの証拠
• スクリーニング心エコー図による駆出率 < 50%
• 治療的抗凝固療法を必要とする参加者（例：ワルファリン、リバーロキサバン、アピキサバン、ダビガトラン、エドキサバン、低分子量ヘパリン［例：エノキサパリン、ダルテパリン、チンザパリン］、ヘパリン、フォンダパリヌクス）
• 胃腸瘻または非胃腸瘻の病歴 >= グレード 3 (CTCAE v.5)
• 主要な血管浸潤/浸潤の X 線写真による証拠
• -アフェレーシス前1か月以内の喀血または腫瘍出血の病歴
• 現在の胃腸吸収不良、胃腸吻合、またはレンバチニブの吸収に影響を与える可能性のあるその他の状態
• あらゆる形態の原発性免疫不全症
• 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴があり、全身性コルチコステロイドまたは他の全身性免疫抑制剤（メトトレキサート、シクロスポリン、生物学的製剤など）などの免疫抑制治療が必要な参加者。 注: 白斑、補充用量の内分泌欠乏症のある参加者は対象となります。
• -アフェレーシス前の14日以内に生理的用量（プレドニゾン10mg/日と同等）を超える全身コルチコステロイド療法。 注: 局所ステロイド薬 (コルチコステロイド クリーム、軟膏、点眼薬など) の使用は許可されています。
• 固形臓器または同種造血幹細胞移植のレシピエント
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の参加者
• 妊娠（スクリーニング時にWOCBPで実施されるベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）血清または尿妊娠検査で確認）
• 研究要件の遵守を制限する制御不能な併発疾患または状況。