HIV 治療用 DNA ワクチンとしての ICVAX

包含基準:

1. HIV-1感染の検査で陽性反応が出た。
2. 18～50歳、男女問わず。
3. 12か月以上のART治療を受けており、治療期間中に薬剤耐性が発生していない
4. スクリーニング来院前の少なくとも（≧）12か月間、血漿HIV RNAが50コピー/ml未満であった。
5. 過去6か月間でCD4+ T細胞が350細胞/μL以上、ART開始時にCD4+ T細胞が200細胞/μLを超えていた。
6. 最初の投与の14日前から最後の投与の少なくとも12週間後まで、研究者によって承認された避妊方法を採用した。
7. 研究を理解し、自発的にICFに署名する

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性、または今後2年以内に出産予定の女性（本人およびその配偶者を含む）
2. ART は過去に 2 週間以上中断されています。
3. スクリーニング訪問前の24週間以内に他の臨床試験に参加した。
4. 採用前30日以内に全身治療を必要とする日和見感染症または日和見腫瘍を患っている。研究者が薬剤の安全性と免疫原性の評価に影響を与えると考える医療事象が発生している。
5. 自己免疫疾患の病歴がある。 - 投与後の蕁麻疹、呼吸困難、浮腫、腹痛、その他の症状などの重度のアレルギーの病歴、特にこの研究の薬物成分に対して過敏症のある人。
6. 過去 3 か月以内に承認されたワクチンを受けている。
7. 採用される前12週間以内に血液製剤、免疫グロブリン製剤、または免疫抑制剤を受け取った。
8. 過去3か月以内にインターフェロン、全身性コルチコステロイド、またはその他の免疫抑制剤を使用したことがある（局所適用のみを除く）。
9. 慢性B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルスに感染している（HBs抗原陽性またはHCV抗体陽性）
10. 以下を含む異常な検査結果がある: 好中球<1×109/L、血清クレアチニン>ULN、ALTまたはAST>1.5×ULN、 ヘモグロビン<80g/L;
11. -被験者のこの研究の完了に影響を与える可能性のある身体的または精神的疾患の病歴または臨床症状がある。
12. 電気パルスによる刺激に敏感な集団；ペースメーカーまたは自動植込み型除細動器 (AICD) が植込まれている
13. 針恐怖症
14. 血小板減少症が確認されている、凝固機能障害がある、または抗凝固療法を受けているなど、筋肉内投与の禁忌がある人
15. 研究者は、自分がこの治験に参加するのはふさわしくないと考えています。