ICVAX som ett HIV-terapeutiskt DNA-vaccin

Inklusionskriterier:

1. Testade positivt för HIV-1-infektion;
2. 18-50 år, både män och kvinnor;
3. Fick ART-behandling i ≥ 12 månader utan förekomst av läkemedelsresistens under behandlingsperioden
4. Hade <50 kopior/ml av plasma HIV RNA i minst (≥) 12 månader före screeningbesöket;
5. Hade ≥350 celler/μL CD4+ T-celler under de senaste 6 månaderna och >200 celler/μL CD4+ T-celler i början av ART;
6. Antagen preventivmetod godkänd av utredaren från 14 dagar före den första dosen till minst 12 veckor efter den sista dosen;
7. Förstår studien och undertecknar frivilligt ICF

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som är gravida eller ammar eller de som planerar att föda under de kommande två åren (inklusive försökspersonen och hans/hennes make);
2. ART har varit avstängd i mer än 2 veckor sedan tidigare;
3. Deltog i andra kliniska prövningar inom 24 veckor före screeningbesöket;
4. Har några opportunistiska infektioner eller opportunistiska tumörer som kräver systemisk behandling inom 30 dagar innan de rekryteras; Har någon medicinsk händelse som utredaren tror kommer att påverka utvärderingen av läkemedlets säkerhet och immunogenicitet;
5. Har en historia av autoimmuna sjukdomar; en historia av svåra allergier, såsom urtikaria, dyspné, ödem, buksmärtor och andra symtom efter administrering, särskilt de som har överkänslighet mot läkemedelskomponenterna i denna studie;
6. Fick godkända vacciner inom de senaste 3 månaderna;
7. Fick några blodprodukter, immunglobulinprodukter eller immunsuppressiva medel inom 12 veckor innan de rekryterades;
8. Använd interferon, systemiska kortikosteroider eller andra immunsuppressiva medel under de senaste 3 månaderna (förutom endast lokal applikation);
9. Infekterad av kronisk hepatit B-virus eller hepatit C-virus (HBsAg-positiv eller HCV-antikroppspositiv)
10. Har några onormala laboratorieresultat inklusive: neutrofil <1×109/L, serumkreatinin>ULN, ALT eller AST>1,5×ULN, hemoglobin <80g/L;
11. Har någon medicinsk historia eller kliniska manifestationer av någon fysisk eller psykisk sjukdom som kan påverka försökspersonens slutförande av denna studie;
12. Känslig befolkning för stimulering inducerad av elektriska pulser；Implanterad med pacemaker eller Automatic Implantable Cardioverter Defibrillator (AICD)
13. Nålfobi
14. Har kontraindikationer för intramuskulär administrering såsom bekräftad trombocytopeni, någon koagulationsstörning eller att få antikoaguleringsbehandling
15. Utredaren anser att han/hon inte är lämplig att delta i denna rättegång.