ICVAX en tant que vaccin thérapeutique à ADN contre le VIH

Critère d'intégration:

1. Testé positif pour l'infection par le VIH-1 ;
2. Âgés de 18 à 50 ans, hommes et femmes ;
3. A reçu un traitement antirétroviral pendant ≥ 12 mois sans apparition de résistance aux médicaments pendant la période de traitement
4. Avait <50 copies/ml d'ARN plasmatique du VIH pendant au moins (≥) 12 mois avant la visite de dépistage ;
5. Avait ≥350 cellules/μL de lymphocytes T CD4+ au cours des 6 derniers mois et >200 cellules/μL de lymphocytes T CD4+ au début du TAR ;
6. Méthode de contraception adoptée approuvée par l'investigateur de 14 jours avant la première dose à au moins 12 semaines après la dernière dose ;
7. Comprend l’étude et signe volontairement l’ICF

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes ou qui allaitent ou celles qui envisagent d'accoucher dans les deux ans à venir (y compris le sujet et son conjoint) ;
2. Le TAR a été suspendu pendant plus de 2 semaines dans le passé ;
3. Participé à d'autres essais cliniques dans les 24 semaines précédant la visite de dépistage ;
4. Présente des infections opportunistes ou des tumeurs opportunistes nécessitant un traitement systémique dans les 30 jours précédant le recrutement ; Y a-t-il un événement médical qui, selon l'investigateur, affectera l'évaluation de l'innocuité et de l'immunogénicité du médicament ;
5. A des antécédents de maladies auto-immunes ; des antécédents d'allergies graves, telles que l'urticaire, la dyspnée, l'œdème, les douleurs abdominales et d'autres symptômes après l'administration, en particulier ceux qui présentent une hypersensibilité aux composants médicamenteux de cette étude ;
6. A reçu des vaccins approuvés au cours des 3 derniers mois ;
7. A reçu des produits sanguins, des produits d'immunoglobuline ou des immunosuppresseurs dans les 12 semaines précédant le recrutement ;
8. Interféron utilisé, corticostéroïdes systémiques ou autres immunosuppresseurs au cours des 3 derniers mois (sauf pour application locale uniquement) ;
9. Infecté par le virus de l'hépatite B chronique ou le virus de l'hépatite C (AgHBs positif ou anticorps anti-VHC positif)
10. Présente des résultats de laboratoire anormaux, notamment : neutrophiles <1 × 109/L, créatinine sérique> LSN, ALT ou AST> 1,5 × LSN, hémoglobine <80g/L ;
11. A des antécédents médicaux ou des manifestations cliniques de toute maladie physique ou mentale pouvant affecter l'achèvement de cette étude par le sujet ;
12. Population sensible à la stimulation induite par les impulsions électriques ； Implantée d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur automatique implantable (AICD)
13. Phobie des aiguilles
14. Présente des contre-indications à l'administration intramusculaire telles qu'une thrombocytopénie confirmée, un dysfonctionnement de la coagulation ou un traitement anticoagulant.
15. L'investigateur considère qu'il n'est pas apte à participer à cet essai.