ICVAX som en HIV-terapeutisk DNA-vaksine

Inklusjonskriterier:

1. Testet positivt for HIV-1-infeksjon;
2. 18-50 år, både menn og kvinner;
3. Fikk ART-behandling i ≥ 12 måneder uten forekomst av medikamentresistens i behandlingsperioden
4. Hadde <50 kopier/ml av plasma HIV RNA i minst (≥) 12 måneder før screeningbesøk;
5. Hadde ≥350 celler/μL CD4+ T-celler de siste 6 månedene og >200 celler/μL CD4+ T-celler i begynnelsen av ART;
6. Vedtatt prevensjonsmetode godkjent av utrederen fra 14 dager før første dose til minst 12 uker etter siste dose;
7. Forstår studien og signerer frivillig ICF

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide eller ammer eller de som planlegger å føde i løpet av de neste to årene (inkludert personen og hans/hennes ektefelle);
2. ART har vært suspendert i mer enn 2 uker tidligere;
3. Deltok i andre kliniske studier innen 24 uker før screeningbesøket;
4. Har noen opportunistiske infeksjoner eller opportunistiske svulster som krever systemisk behandling innen 30 dager før de rekrutteres; Har en medisinsk hendelse som etterforskeren tror vil påvirke sikkerheten og immunogenisitetsevalueringen av stoffet;
5. Har en historie med autoimmune sykdommer; en historie med alvorlige allergier, slik som urticaria, dyspné, ødem, magesmerter og andre symptomer etter administrering, spesielt de som har overfølsomhet overfor legemiddelkomponentene i denne studien;
6. Mottatt godkjente vaksiner i løpet av de siste 3 månedene;
7. Mottatt blodprodukter, immunglobulinprodukter eller immunsuppressiva innen 12 uker før de ble rekruttert;
8. Brukt interferon, systemiske kortikosteroider eller andre immundempende midler i løpet av de siste 3 månedene (kun med unntak av lokal bruk);
9. Infisert av kronisk hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus (HBsAg-positiv eller HCV-antistoffpositiv)
10. Har unormale laboratorieresultater inkludert: nøytrofil <1×109/L, serumkreatinin>ULN, ALT eller AST>1,5×ULN, hemoglobin <80g/L;
11. Har noen medisinsk historie eller kliniske manifestasjoner av en fysisk eller psykisk sykdom som kan påvirke forsøkspersonens fullføring av denne studien;
12. Følsom befolkning for stimulering indusert av elektriske pulser；Implantert med pacemaker eller Automatic Implantable Cardioverter Defibrillator (AICD)
13. Nålefobi
14. Har kontraindikasjoner for intramuskulær administrering som bekreftet trombocytopeni, eventuell koagulasjonsdysfunksjon eller får antikoagulasjonsbehandling
15. Etterforskeren vurderer at han/hun ikke er egnet til å delta i denne rettssaken.