ICVAX 作为 HIV 治疗性 DNA 疫苗

纳入标准：

1. HIV-1 感染检测呈阳性；
2. 年龄18-50岁，男女不限；
3. 接受ART治疗≥12个月且治疗期间未出现耐药情况
4. 筛选访视前至少 (≥) 12 个月血浆 HIV RNA <50 拷贝/ml；
5. 过去 6 个月内 CD4+ T 细胞≥350 个/μL，ART 开始时 CD4+ T 细胞>200 个/μL；
6. 首次给药前14天至最后一次给药后至少12周期间采用经研究者批准的避孕方法；
7. 了解研究并自愿签署 ICF

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期的妇女或计划在未来两年内生育的妇女（包括受试者及其配偶）；
2. ART 过去已暂停超过 2 周；
3. 筛选访视前24周内参加过其他临床试验；
4. 入伍前30天内有任何需要全身治疗的机会性感染或机会性肿瘤；是否存在研究者认为会影响药物安全性和免疫原性评价的医学事件；
5. 有自身免疫性疾病史；有严重过敏史，如用药后出现荨麻疹、呼吸困难、水肿、腹痛等症状，尤其是对本研究药物成分过敏者；
6. 过去3个月内接受过批准的疫苗；
7. 入伍前12周内接受过任何血液制品、免疫球蛋白制品或免疫抑制剂；
8. 近3个月内使用过干扰素、全身性皮质类固醇或其他免疫抑制剂（仅局部应用除外）；
9. 感染慢性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒（HBsAg阳性或HCV抗体阳性）
10. 有任何异常的实验室结果包括：中性粒细胞<1×109/L，血清肌酐>ULN，ALT或AST>1.5×ULN， 血红蛋白<80g/L；
11. 有任何可能影响受试者完成本研究的病史或任何身体或精神疾病的临床表现；
12. 对电脉冲刺激敏感人群；植入起搏器或自动植入式心脏复律除颤器（AICD）
13. 针恐惧症
14. 有肌肉注射禁忌症，如确诊血小板减少症、任何凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗
15. 研究者认为自己不适合参加本试验。