2型糖尿病の参加者におけるRAY1225の研究

包含基準:

1. スクリーニング前の少なくとも 12 週間に 2 型糖尿病と診断されており、以下の状態のいずれかに該当する場合:

   1. 食事と運動だけでT2DMをコントロールする。
   2. スクリーニング前の12週間以内に、経口糖尿病薬、メトホルミン、α-グルコシダーゼ阻害剤、またはSGLT-2阻害剤のみを単独または組み合わせて投与し、用量と種類が安定している。
2. BMI ≥ 20 kg/m²;
3. 空腹時血糖（FPG）<15 mmol/L;
4. スクリーニング前の12週間の体重変化が5%未満。
5. 参加者（パートナーを含む）は、研究期間中および治験製品の最後の投与後6か月まで、信頼できる避妊方法を使用しなければなりません。

除外基準:

1. 1型糖尿病を患っている；
2. 増殖性網膜症または黄斑症、重度の糖尿病性神経障害（例、尿閉、尿失禁、および有痛性末梢神経障害）、安静時頻脈、起立性低血圧、間欠性跛行、または糖尿病性足を含む重度の糖尿病合併症。
3. スクリーニング前24週間以内に入院に至るケトアシドーシス、乳酸アシドーシス、または高浸透圧状態の2回以上のエピソード。
4. スクリーニング前の12か月以内にグレード3の低血糖イベントがあった、
5. スクリーニング前の 3 か月以内に 3 つ以上のグレード 2 の低血糖イベントが発生した。
6. スクリーニング時に低血糖に関連する症状がある。
7. スクリーニング前の6週間以内に、血糖コントロールに影響を及ぼした可能性のある重篤な外傷、重篤な感染症、または手術が報告された。
8. -甲状腺髄様癌（MTC）または多発性内分泌腫瘍症（MEN）症候群2型の家族歴または個人歴がある、またはスクリーニングで発見され、研究者によって臨床的に重要であると考えられる原因不明の甲状腺結節を伴う。
9. -肥満の外科的治療を事前に行っている、または計画している（スクリーニングの1年以上前に行われた場合、脂肪吸引または腹部形成術を除く）