En undersøgelse af RAY1225 hos deltagere med type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

1. Type 2-diabetes var blevet diagnosticeret i mindst 12 uger før screening og en af ​​følgende tilstande:

   1. have T2DM kontrolleret med kost og motion alene;
   2. er stabile i dosis og type på en enkelt eller i en kombination af oral antidiabetisk medicin, metformin, α-glucosidase-hæmmere eller SGLT-2-hæmmere kun inden for 12 uger før screening;
2. BMI ≥ 20 kg/m²；
3. Fastende blodsukker (FPG) <15 mmol/L;
4. Vægtændring < 5 % i de 12 uger før screening;
5. Deltagerne (inklusive partnere) skal bruge pålidelige præventionsmetoder under undersøgelsen og indtil 6 måneder efter den sidste dosis af forsøgsproduktet.

Ekskluderingskriterier:

1. har type 1 diabetes mellitus;
2. Alvorlige diabetiske komplikationer, herunder proliferativ retinopati eller makulopati, svær diabetisk neuropati (f.eks. urinretention, urininkontinens og smertefuld perifer neuropati), hviletakykardi, ortostatisk hypotension, claudicatio intermittens eller diabetisk fod;
3. To eller flere episoder af ketoacidose, laktatacidose eller hyperosmolær tilstand, der fører til hospitalsindlæggelse inden for 24 uger før screening;
4. havde grad 3 hypoglykæmiske hændelser inden for 12 måneder før screening,
5. Tre eller flere grad 2 hypoglykæmiske hændelser forekom inden for 3 måneder før screening;
6. Har symptomer relateret til hypoglykæmi ved screening;
7. Inden for 6 uger før screening blev der rapporteret om alvorlige traumer, alvorlig infektion eller operation, der kan have påvirket den glykæmiske kontrol;
8. Har en familie eller personlig historie med medullært skjoldbruskkirtelcarcinom (MTC) eller multipel endokrin neoplasi (MEN) syndrom type 2 eller med skjoldbruskkirtelknuder af ukendt ætiologi fundet ved screening og anses for klinisk signifikant af investigator.
9. Få en forudgående eller planlagt kirurgisk behandling for fedme (eksklusive fedtsugning eller abdominoplastik, hvis udført >1 år før screening)