Tutkimus RAY1225:stä osallistujilla, joilla on tyypin 2 diabetes

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tyypin 2 diabetes oli diagnosoitu vähintään 12 viikkoa ennen seulontaa ja jokin seuraavista tiloista:

   1. sinulla on T2DM hallinnassa pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla;
   2. ovat vakaita annokseltaan ja tyypiltään 12 viikon sisällä ennen seulontaa yhdellä tai yhdistelmällä oraalista diabeteslääkettä, metformiinia, α-glukosidaasin estäjiä tai SGLT-2-estäjiä;
2. BMI ≥ 20 kg/m²；
3. Paastoverenglukoosi (FPG) < 15 mmol/L;
4. Painon muutos < 5 % seulontaa edeltäneiden 12 viikon aikana;
5. Osallistujien (mukaan lukien kumppanit) on käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimustuotteen annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. sinulla on tyypin 1 diabetes;
2. Vakavat diabeettiset komplikaatiot, mukaan lukien proliferatiivinen retinopatia tai makulopatia, vaikea diabeettinen neuropatia (esim. virtsanpidätys, virtsanpidätyskyvyttömyys ja kivulias perifeerinen neuropatia), lepotakykardia, ortostaattinen hypotensio, ajoittainen kyynärhäiriö tai diabeettinen jalka;
3. Kaksi tai useampi ketoasidoosi-, maitohappoasidoosi- tai hyperosmolaarinen tila, jotka johtavat sairaalahoitoon 24 viikon sisällä ennen seulontaa;
4. oli asteen 3 hypoglykemiatapahtumia 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa,
5. Kolme tai useampi asteen 2 hypoglykemia tapahtui 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
6. sinulla on hypoglykemiaan liittyviä oireita seulonnassa;
7. 6 viikon sisällä ennen seulontaa raportoitiin vakavasta traumasta, vakavasta infektiosta tai leikkauksesta, jotka ovat saattaneet vaikuttaa sokeritasapainoon;
8. Sinulla on suvussa tai henkilökohtaisella anamneesilla medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC) tai multippeli endokriininen neoplasia (MEN) -oireyhtymä tyyppi 2 tai kilpirauhasen kyhmyt, joiden etiologia on tuntematon ja jotka on löydetty seulonnassa ja joita tutkija pitää kliinisesti merkittävinä.
9. sinulla on aiempi tai suunniteltu leikkaushoito liikalihavuuden vuoksi (pois lukien rasvaimu tai vatsaleikkaus, jos se suoritetaan yli vuosi ennen seulontaa)