Исследование RAY1225 у участников с диабетом 2 типа

Критерии включения:

1. Диабет 2 типа был диагностирован как минимум за 12 недель до скрининга и имелось одно из следующих состояний:

   1. контролировать СД2 только с помощью диеты и физических упражнений;
   2. стабильны по дозе и типу при приеме одного или комбинации пероральных противодиабетических препаратов, метформина, ингибиторов α-глюкозидазы или только ингибиторов SGLT-2 в течение 12 недель до скрининга;
2. ИМТ ≥ 20 кг/м²；
3. Уровень глюкозы в крови натощак (ГПН) <15 ммоль/л;
4. Изменение веса <5% за 12 недель до скрининга;
5. Участники (включая партнеров) должны использовать надежные методы контрацепции во время исследования и в течение 6 месяцев после приема последней дозы исследуемого продукта.

Критерий исключения:

1. у вас сахарный диабет 1 типа;
2. Тяжелые диабетические осложнения, включая пролиферативную ретинопатию или макулопатию, тяжелую диабетическую нейропатию (например, задержку мочи, недержание мочи и болезненную периферическую нейропатию), тахикардию покоя, ортостатическую гипотензию, перемежающуюся хромоту или диабетическую стопу;
3. Два или более эпизодов кетоацидоза, лактоацидоза или гиперосмолярного состояния, приведшие к госпитализации в течение 24 недель до скрининга;
4. имели гипогликемические явления 3 степени в течение 12 месяцев до скрининга,
5. Три или более случаев гипогликемии 2 степени произошли в течение 3 месяцев до скрининга;
6. Иметь симптомы, связанные с гипогликемией при скрининге;
7. В течение 6 недель до скрининга сообщалось о серьезной травме, серьезной инфекции или хирургическом вмешательстве, которые могли повлиять на гликемический контроль;
8. Иметь семейный или личный анамнез медуллярной карциномы щитовидной железы (МТС) или синдрома множественной эндокринной неоплазии (МЭН) типа 2 или узлов щитовидной железы неизвестной этиологии, обнаруженных при скрининге и признанных исследователем клинически значимыми.
9. Иметь предшествующее или запланированное хирургическое лечение ожирения (за исключением липосакции или абдоминопластики, если они проводились >1 года до скрининга)