En studie av RAY1225 hos deltagare med typ 2-diabetes

Inklusionskriterier:

1. Typ 2-diabetes hade diagnostiserats i minst 12 veckor före screening och ett av följande tillstånd:

   1. har T2DM kontrollerad med enbart diet och träning;
   2. är stabila i dos och typ på en singel eller i en kombination av oralt antidiabetisk läkemedel, metformin, α-glukosidashämmare eller SGLT-2-hämmare endast inom 12 veckor före screening;
2. BMI ≥ 20 kg/m²；
3. Fastande blodsocker（FPG）<15 mmol/L;
4. Viktförändring < 5 % under de 12 veckorna före screening;
5. Deltagarna (inklusive partners) måste använda tillförlitliga preventivmetoder under studien och fram till 6 månader efter den sista dosen av prövningsprodukten.

Exklusions kriterier:

1. har typ 1 diabetes mellitus;
2. Allvarliga diabetiska komplikationer, inklusive proliferativ retinopati eller makulopati, svår diabetisk neuropati (t.ex. urinretention, urininkontinens och smärtsam perifer neuropati), vilotakykardi, ortostatisk hypotoni, claudicatio intermittens eller diabetisk fot;
3. Två eller flera episoder av ketoacidos, laktacidos eller hyperosmolärt tillstånd som leder till sjukhusvistelse inom 24 veckor före screening;
4. hade grad 3 hypoglykemiska händelser inom 12 månader före screening,
5. Tre eller flera hypoglykemiska händelser av grad 2 inträffade inom 3 månader före screening;
6. Har symtom relaterade till hypoglykemi vid screening;
7. Inom 6 veckor före screening rapporterades allvarligt trauma, allvarlig infektion eller operation som kan ha påverkat glykemisk kontroll;
8. Har en familje- eller personlig historia av medullärt sköldkörtelkarcinom (MTC) eller multipel endokrin neoplasi (MEN) syndrom typ 2 eller med sköldkörtelknölar av okänd etiologi som hittats vid screening och anses vara kliniskt signifikanta av utredaren.
9. Ha en tidigare eller planerad kirurgisk behandling för fetma (exklusive fettsugning eller bukplastik om den utförs >1 år före screening)