En studie av RAY1225 hos deltakere med type 2-diabetes

Inklusjonskriterier:

1. Type 2 diabetes hadde blitt diagnostisert i minst 12 uker før screening og en av følgende tilstander:

   1. ha T2DM kontrollert med diett og trening alene;
   2. er stabile i dose og type på en enkelt eller i en kombinasjon av orale antidiabetiske medisiner, metformin, α-glukosidasehemmere eller SGLT-2-hemmere kun innen 12 uker før screening;
2. BMI ≥ 20 kg/m²；
3. Fastende blodsukker (FPG) <15 mmol/L;
4. Vektendring < 5 % i løpet av de 12 ukene før screening;
5. Deltakere (inkludert partnere) må bruke pålitelige prevensjonsmetoder under studien og inntil 6 måneder etter siste dose av forsøksproduktet.

Ekskluderingskriterier:

1. har type 1 diabetes mellitus;
2. Alvorlige diabetiske komplikasjoner, inkludert proliferativ retinopati eller makulopati, alvorlig diabetisk nevropati (f.eks. urinretensjon, urininkontinens og smertefull perifer nevropati), hviletakykardi, ortostatisk hypotensjon, claudicatio intermittens eller diabetisk fot;
3. To eller flere episoder med ketoacidose, laktacidose eller hyperosmolar tilstand som fører til sykehusinnleggelse innen 24 uker før screening;
4. hadde grad 3 hypoglykemiske hendelser innen 12 måneder før screening,
5. Tre eller flere grad 2 hypoglykemiske hendelser inntraff innen 3 måneder før screening;
6. Har symptomer relatert til hypoglykemi ved screening;
7. Innen 6 uker før screening ble det rapportert om alvorlige traumer, alvorlig infeksjon eller operasjon som kan ha påvirket glykemisk kontroll;
8. Har en familie eller personlig historie med medullært skjoldbruskkjertelkarsinom (MTC) eller multippel endokrin neoplasi (MEN) syndrom type 2 eller med skjoldbruskknuter av ukjent etiologi funnet ved screening og ansett som klinisk signifikante av etterforskeren.
9. Ha en tidligere eller planlagt kirurgisk behandling for fedme (unntatt fettsuging eller abdominoplastikk hvis utført >1 år før screening)