Une étude de RAY1225 chez des participants atteints de diabète de type 2

Critère d'intégration:

1. Le diabète de type 2 avait été diagnostiqué depuis au moins 12 semaines avant le dépistage et l'une des conditions suivantes :

   1. faire contrôler le DT2 par un régime alimentaire et de l'exercice uniquement ;
   2. dont la dose et le type sont stables avec un seul ou une association d'antidiabétiques oraux, de metformine, d'inhibiteurs de l'α-glucosidase ou d'inhibiteurs du SGLT-2 uniquement, dans les 12 semaines précédant le dépistage ;
2. IMC ≥ 20 kg/m²；
3. Glycémie à jeun (FPG) <15 mmol/L ;
4. Changement de poids < 5 % dans les 12 semaines précédant le dépistage ;
5. Les participants (y compris les partenaires) doivent utiliser des méthodes de contraception fiables pendant l'étude et jusqu'à 6 mois après la dernière dose du produit expérimental.

Critère d'exclusion:

1. souffrez de diabète sucré de type 1 ;
2. Complications diabétiques sévères, notamment rétinopathie proliférative ou maculopathie, neuropathie diabétique sévère (par exemple, rétention urinaire, incontinence urinaire et neuropathie périphérique douloureuse), tachycardie au repos, hypotension orthostatique, claudication intermittente ou pied diabétique ;
3. Deux épisodes ou plus d'acidocétose, d'acidose lactique ou d'état hyperosmolaire conduisant à une hospitalisation dans les 24 semaines précédant le dépistage ;
4. avez eu des événements hypoglycémiques de grade 3 dans les 12 mois précédant le dépistage,
5. Trois événements hypoglycémiques de grade 2 ou plus sont survenus dans les 3 mois précédant le dépistage ;
6. Présentez des symptômes liés à l’hypoglycémie lors du dépistage ;
7. Dans les 6 semaines précédant le dépistage, un traumatisme grave, une infection grave ou une intervention chirurgicale pouvant avoir affecté le contrôle glycémique ont été signalés ;
8. Avoir des antécédents familiaux ou personnels de carcinome médullaire de la thyroïde (MTC) ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple (MEN) de type 2 ou avec des nodules thyroïdiens d'étiologie inconnue trouvés lors du dépistage et considérés comme cliniquement significatifs par l'investigateur.
9. Avoir un traitement chirurgical antérieur ou planifié pour l'obésité (à l'exclusion de la liposuccion ou de l'abdominoplastie si elle est réalisée > 1 an avant le dépistage)